Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) et néphropathie induite par le contraste
4 juin 2015 mis à jour par: Soroka University Medical Center
L'objectif de la présente étude est d'évaluer de manière prospective si l'administration concomitante de bloqueurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (à savoir l'ACE-I et les ARA) influence le changement du débit de filtration glomérulaire estimé ou du DFG (eGFR) après l'administration d'un produit de contraste. media chez les patients subissant une coronarographie non urgente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La néphropathie induite par le produit de contraste (CIN) est définie comme une augmentation absolue ou relative de la créatinine sérique par rapport aux valeurs de base, associée à l'exposition à un agent de contraste et à l'exclusion des explications alternatives de l'insuffisance rénale.
Le plus souvent, l'insuffisance rénale se développe 48 heures après l'exposition.
Bien que les agents bloquants du SRAA soient largement utilisés chez les patients nécessitant des études de contraste, les données concernant l'effet de ces agents sur le développement des CIN sont rares et incohérentes.
Les patients subissant une intervention coronarienne percutanée sont fréquemment traités avec des agents bloquant le SRAA.
Malgré la survenue assez fréquente de CIN à la suite d'une intervention coronarienne percutanée (ICP), aucune recommandation n'est disponible sur le sujet de l'arrêt des inhibiteurs du SRAA avant l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans,
- traitement chronique avec ACE-I et/ou ARA (confirmé par des enregistrements électroniques dans leur dossier médical) et
- coronarographie planifiée
Critère d'exclusion:
- utilisation chronique d'AINS et d'inhibiteurs sélectifs de la Cox-2,
- traitement chronique avec un bloqueur des récepteurs minéralocorticostéroïdes, et
- administration de produit de contraste dans les 14 jours précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
poursuivre le traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste de l'angiotensine pendant toute la durée de l'étude
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Expérimental: arrêt de la drogue
arrêt temporaire du traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et antagoniste de l'angiotensine au moins 72 heures avant la coronarographie et renouvellement du traitement 72 heures après l'angiographie
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arrêt pendant 6 jours du traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification du DFGe entre le départ et 48 à 72 heures après l'exposition au produit de contraste.
Délai: 48 ET 72 HEURES APRÈS EXPOSITION AUX PRODUITS DE CONTRASTE
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48 ET 72 HEURES APRÈS EXPOSITION AUX PRODUITS DE CONTRASTE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Première publication (Estimation)
3 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR21711CTIL
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