Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и контраст-индуцированная нефропатия
4 июня 2015 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Целью настоящего исследования является проспективная оценка того, влияет ли одновременное введение блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (а именно, АПФ-I и БРА) на изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации или СКФ (рСКФ) после введения контраста. media у пациентов, перенесших неотложную коронарографию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Контраст-индуцированная нефропатия (КИН) определяется как абсолютное или относительное повышение уровня креатинина в сыворотке по сравнению с исходными значениями, а также воздействие контрастного вещества и исключение альтернативных объяснений почечной недостаточности.
Наиболее часто почечная недостаточность развивается через 48 часов после воздействия.
Хотя блокаторы РААС широко используются среди пациентов, нуждающихся в контрастных исследованиях, данные о влиянии этих препаратов на развитие КИН немногочисленны и противоречивы.
Пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, часто лечат блокаторами РААС.
Несмотря на нередкое возникновение КИН после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), отсутствуют какие-либо рекомендации по отмене ингибиторов РААС до процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет,
- хроническая терапия иАПФ и/или БРА (подтверждено электронными записями в их медицинской карте) и
- плановая коронарография
Критерий исключения:
- хроническое использование НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2,
- длительное лечение блокаторами минералокортикостероидных рецепторов и
- введение контраста в течение 14 дней до зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
продолжать лечение ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором ангиотензина в течение всего периода исследования
|
|
|
Экспериментальный: остановка наркотиков
временное прекращение лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами ангиотензина не менее чем за 72 часа до коронарографии и возобновление лечения через 72 часа после ангиографии
|
прекращение на 6 дней лечения ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором ангиотензиновых рецепторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение рСКФ от исходного уровня до 48-72 часов после воздействия контраста.
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 48 И 72 ЧАСА ПОСЛЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ КОНТРАСТНЫХ СРЕД
|
ЧЕРЕЗ 48 И 72 ЧАСА ПОСЛЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ КОНТРАСТНЫХ СРЕД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR21711CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .