Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) blokade og kontrastindusert nefropati

4. juni 2015 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere prospektivt om samtidig administrering av renin-angiotensin-aldosteron system (RAAS) blokkere (nemlig ACE-I og ARBs) påvirker endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet eller GFR (eGFR) etter administrering av kontrast media hos pasienter som gjennomgår ikke-emergent koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrastindusert nefropati (CIN) er definert som en absolutt eller relativ økning i serumkreatinin sammenlignet med baseline-verdiene, sammen med eksponering for et kontrastmiddel og utelukkelse av alternative forklaringer på nedsatt nyrefunksjon. Oftest utvikles nedsatt nyrefunksjon 48 timer etter eksponering. Selv om RAAS-blokkerende midler er mye brukt blant pasienter som trenger kontraststudier, er data angående effekten av disse midlene på utviklingen av CIN sparsomme og inkonsekvente. Pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon behandles ofte med RAAS-blokkerende midler. Til tross for den ikke sjeldene forekomsten av CIN etter perkutan koronar intervensjon (PCI), er det ingen retningslinjer tilgjengelig for temaet seponering av RAAS-hemmere før prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år,
  • kronisk terapi med ACE-I og/eller ARB'er (bekreftet av elektroniske journaler i deres medisinske fil) og
  • planlagt koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk bruk av NSAIDS og Cox-2 selektive hemmere,
  • kronisk behandling med mineralokortikosteroidreseptorblokker, og
  • administrering av kontrast innen 14 dager før påmeldingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
fortsette med behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinblokker under hele studieperioden
Eksperimentell: narkotikastopp
midlertidig stopp av behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmer og angiotensinblokker minst 72 timer før koronar angiografi og fornyelse av behandlingen 72 timer etter angiografi
Fremgangsmåte: stoppe angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorblokker (ACE-I/ARB)
stopper i 6 dager behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorblokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i eGFR fra baseline til 48-72 timer etter eksponering for kontrast.
Tidsramme: 48 OG 72 TIMER ETTER EKSPONERING FOR KONTRASTMEDIER
48 OG 72 TIMER ETTER EKSPONERING FOR KONTRASTMEDIER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR21711CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere