Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Blokkade en contrastgeïnduceerde nefropathie

4 juni 2015 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Het doel van de huidige studie is om prospectief te evalueren of gelijktijdige toediening van renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)-blokkers (namelijk ACE-I en ARB's) de verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid of GFR (eGFR) na toediening van contrastmiddel beïnvloedt. media bij patiënten die niet-opkomende coronaire angiografie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) wordt gedefinieerd als een absolute of relatieve toename van serumcreatinine in vergelijking met de uitgangswaarden, samen met blootstelling aan een contrastmiddel en uitsluiting van alternatieve verklaringen voor nierinsufficiëntie. Meestal ontwikkelt de nierfunctiestoornis zich 48 uur na blootstelling. Hoewel RAAS-blokkers veel worden gebruikt bij patiënten die contrastonderzoek nodig hebben, zijn gegevens over het effect van deze middelen op de ontwikkeling van CIN schaars en inconsistent. Patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, worden vaak behandeld met RAAS-blokkers. Ondanks het niet zelden optreden van CIN na percutane coronaire interventie (PCI) zijn er geen richtlijnen beschikbaar over het stoppen van de RAAS-remmers voorafgaand aan de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar,
  • chronische therapie met ACE-I en/of ARB's (bevestigd door elektronische dossiers in hun medisch dossier) en
  • geplande coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch gebruik van NSAID's en Cox-2 selectieve remmers,
  • chronische behandeling met mineralocorticosteroïde receptorblokkers, en
  • toediening van contrastmiddel binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
doorgaan met behandeling met angiotensine-converterend-enzymremmer of angiotensine-blokker gedurende de gehele studieperiode
Experimenteel: stoppen met medicijnen
tijdelijke stopzetting van de behandeling met angiotensineconverterende enzymremmers en angiotensineblokkers ten minste 72 uur vóór coronaire angiografie en hervatting van de behandeling 72 uur na angiografie
Procedure: stoppen met angiotensineconverterende enzymremmer of angiotensinereceptorblokker (ACE-I/ARB)
stoppen gedurende 6 dagen behandeling met angiotensine-converterend-enzymremmer of angiotensine-receptorantagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in eGFR vanaf baseline tot 48-72 uur na blootstelling aan het contrastmiddel.
Tijdsspanne: 48 EN 72 UUR NA BLOOTSTELLING AAN CONTRASTMIDDELEN
48 EN 72 UUR NA BLOOTSTELLING AAN CONTRASTMIDDELEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR21711CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren