Renin-angiotensin-aldosteron system (RAAS) blokade og kontrastinduceret nefropati
4. juni 2015 opdateret af: Soroka University Medical Center
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere prospektivt, om samtidig administration af renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-blokkere (nemlig ACE-I og ARB'er) påvirker ændringen i estimeret glomerulær filtrationshastighed eller GFR (eGFR) efter administration af kontrast medier hos patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrastinduceret nefropati (CIN) er defineret som en absolut eller relativ stigning i serumkreatinin sammenlignet med baselineværdierne, sammen med eksponering for et kontrastmiddel og udelukkelse af alternative forklaringer på nyreinsufficiens.
Hyppigst udvikles nyreinsufficiens 48 timer efter eksponering.
Selvom RAAS-blokerende midler er meget udbredt blandt patienter, der kræver kontrastundersøgelser, er data vedrørende disse midlers effekt på udviklingen af CIN sparsomme og inkonsekvente.
Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, behandles ofte med RAAS-blokerende midler.
På trods af den ikke sjældne forekomst af CIN efter perkutan koronar intervention (PCI) er der ingen retningslinjer tilgængelige om emnet ophør af RAAS-hæmmere før proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år,
- kronisk terapi med ACE-I og/eller ARB'er (bekræftet af elektroniske journaler i deres lægejournal) og
- planlagt koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- kronisk brug af NSAIDS og Cox-2 selektive hæmmere,
- kronisk behandling med mineralokortikosteroid receptorblokker, og
- administration af kontrast inden for 14 dage før tilmeldingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
fortsætte med behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinblokker i hele undersøgelsesperioden
|
|
|
Eksperimentel: stofstop
midlertidig stop af behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmer og angiotensinblokker mindst 72 timer før koronar angiografi og fornyelse af behandlingen 72 timer efter angiografi
|
stop i 6 dages behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i eGFR fra baseline til 48-72 timer efter eksponeringen for kontrasten.
Tidsramme: 48 OG 72 TIMER EFTER EKSPONERING FOR KONTRASTMEDIER
|
48 OG 72 TIMER EFTER EKSPONERING FOR KONTRASTMEDIER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2012
Først opslået (Skøn)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2015
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR21711CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .