Blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e nefropatia indotta da mezzo di contrasto
4 giugno 2015 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Lo scopo del presente studio è valutare in modo prospettico se la somministrazione concomitante di bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (vale a dire ACE-I e ARB) influenza il cambiamento nella velocità di filtrazione glomerulare stimata o GFR (eGFR) dopo la somministrazione di mezzo di contrasto media in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica non urgente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La nefropatia indotta da contrasto (CIN) è definita come un aumento assoluto o relativo della creatinina sierica rispetto ai valori basali, insieme all'esposizione a un mezzo di contrasto e all'esclusione di spiegazioni alternative per l'insufficienza renale.
Più frequentemente l'insufficienza renale si sviluppa 48 ore dopo l'esposizione.
Sebbene gli agenti bloccanti RAAS siano ampiamente utilizzati tra i pazienti che richiedono studi di contrasto, i dati riguardanti l'effetto di questi agenti sullo sviluppo di CIN sono scarsi e incoerenti.
I pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo sono spesso trattati con agenti bloccanti RAAS.
Nonostante la non infrequente insorgenza di CIN a seguito di intervento coronarico percutaneo (PCI) non sono disponibili linee guida sul tema della cessazione degli inibitori del RAAS prima della procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni,
- terapia cronica con ACE-I e/o ARB (confermata da cartelle cliniche elettroniche nella loro cartella clinica) e
- angiografia coronarica programmata
Criteri di esclusione:
- utilizzo cronico di FANS e inibitori selettivi della Cox-2,
- trattamento cronico con bloccanti del recettore dei mineralcorticosteroidi, e
- somministrazione del contrasto entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
continuare con il trattamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccante dell'angiotensina durante tutto il periodo di studio
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Sperimentale: arresto della droga
interruzione temporanea del trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e bloccanti dell'angiotensina almeno 72 ore prima dell'angiografia coronarica e rinnovo del trattamento 72 ore dopo l'angiografia
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interrompendo per 6 giorni il trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un bloccante del recettore dell'angiotensina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione di eGFR dal basale a 48-72 ore dopo l'esposizione al contrasto.
Lasso di tempo: 48 E 72 ORE DOPO L'ESPOSIZIONE AL MEZZO DI CONTRASTO
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48 E 72 ORE DOPO L'ESPOSIZIONE AL MEZZO DI CONTRASTO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR21711CTIL
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