Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) esto ja varjoaineiden aiheuttama nefropatia
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti, vaikuttaako reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) salpaajien (eli ACE-I ja ARB-salpaajat) muutokseen arvioidussa munuaiskerässuodatusnopeudessa tai GFR:ssä (eGFR) varjoaineen annon jälkeen. mediaa potilailla, joille tehdään ei-muodollinen sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Varjoaine-indusoitu nefropatia (CIN) määritellään seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi tai suhteelliseksi nousuksi perusarvoihin verrattuna, yhdessä varjoainealtistuksen kanssa ja vaihtoehtoisten munuaisten vajaatoiminnan selitysten poissulkemisena.
Useimmiten munuaisten vajaatoiminta kehittyy 48 tuntia altistuksen jälkeen.
Vaikka RAAS-salpaajia käytetään laajalti potilaiden keskuudessa, jotka tarvitsevat kontrastitutkimuksia, tiedot näiden aineiden vaikutuksesta CIN:n kehittymiseen ovat niukkoja ja epäjohdonmukaisia.
Potilaita, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio, hoidetaan usein RAAS-salpaajilla.
Huolimatta harvinaisesta CIN:n esiintymisestä perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen, RAAS-estäjien käytön lopettamisesta ennen toimenpidettä ei ole saatavilla ohjeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- krooninen hoito ACE-I:llä ja/tai ARB:llä (vahvistettu heidän lääketieteellisissä tiedostoissaan olevilla sähköisillä tietueilla) ja
- suunniteltu sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduskipulääkkeiden ja selektiivisten Cox-2-estäjien krooninen käyttö,
- krooninen hoito mineralokortikosteroidireseptorin salpaajalla ja
- varjoaineen antaminen 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
jatka hoitoa angiotensiinikonvertaasin estäjällä tai angiotensiinisalpaajalla koko tutkimusjakson ajan
|
|
|
Kokeellinen: huumeiden lopetus
angiotensiinikonvertaasin estäjä- ja angiotensiinisalpaajahoidon väliaikainen lopettaminen vähintään 72 tuntia ennen sepelvaltimon angiografiaa ja hoidon uusiminen 72 tuntia angiografian jälkeen
|
angiotensiinikonvertaasin estäjän tai angiotensiinireseptorin salpaajan hoidon lopettaminen kuudeksi päiväksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eGFR:n muutos lähtötasosta 48–72 tuntiin kontrastille altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 JA 72 TUNTIA KONTRASTIVÄLINEILLE ALTISTUMISEN JÄLKEEN
|
48 JA 72 TUNTIA KONTRASTIVÄLINEILLE ALTISTUMISEN JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR21711CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .