健康な高齢者における筋力トレーニングと全身振動の効果
2015年12月3日 更新者：Andrea Camaz Deslandes、Universidade Gama Filho
健康な高齢者の認知機能、行動および機能的能力に対する筋力トレーニングと全身振動の影響。
生活の質 (Qol) は、特に高齢者における主観的な満足感の認識に関連する複雑な概念です。
また、心理的状態、自立度、社会的関係、高齢者が暮らす環境の自己認識にも関連します。
したがって、QoL の認識を変える可能性のある要因は数多くあります。それは、病気の発生、身体的障害または無力化、社会的関係の断絶、さらには老化プロセスそのものです。
身体的な運動は、精神的および肉体的な健康の改善につながります。
しかし、高齢者に対する筋力トレーニングと全身振動トレーニングの効果を調査した研究はほとんどありません。
この推論に従って、本研究の目的は、高齢者の認知および機能的能力に対する身体運動の影響を評価することです。
デザイン: ランダム化対照試験、二重盲検、12 週間の追跡調査。
舞台: ガマ・フィリョ大学。
参加者：健康な高齢者。
介入: 患者は、筋力トレーニング グループ (STG)、全身振動トレーニング グループ (WBVG)、および対照グループ (CG) にランダムに割り当てられます。
主な結果の測定: 認知機能は、ミニ メタル ステート検査 (MMSE)、トレイル A および B、ディジット スパン、ストループ テスト、レイ聴覚言語学習テスト、時計テストを使用して評価され、機能的能力はシニア フィットネス テストを使用して評価されます。 American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD)の機能的体力テスト、および Short Form 36(SF-36) 健康調査。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 3 か月間の対照、ランダム化、二重盲検研究。 被験者はガマ・フィリョ大学から募集される。 彼らは、初期評価には参加しない研究者によって、ブラインドデザインで全身振動トレーニンググループ（WBV）、筋力トレーニンググループ（STG）、および対照グループ（CG）にランダムに割り当てられます。
介入
この研究は長期にわたるランダム化臨床試験です。 被験者は研究室を3回訪問し、神経心理学的、行動的、身体的評価を受けます。 これらの評価は、3 か月のトレーニングの前後に実行されます。 それぞれの訪問時間は約1時間半です。 1 週間の適応期間の後、被験者はこの研究で設定された料金でトレーニングを開始します。 どのグループも週に2回、40分間のトレーニングを3か月間実施します。 次に、各グループの実験手順を詳しく説明します。
STGグループの参加者は、3つの機能グループに設定された10分間のトレーニングプログラムを受け、その後週に2回、レッグプレス、ベンチプレス、ラットプルダウン、膝の主要な筋肉グループの6つのエクササイズで構成される30分間の筋力トレーニングを受けます。伸展、膝屈曲、腹筋運動（1RMの60～80％で10～12回を3セット、セット間およびワークアウト間に3分の間隔）。
WBV グループの参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の運動刺激による全身振動トレーニング (30 秒を 2 ～ 3 セット) を受けます。 刺激周波数は 30 Hz、刺激間隔は 60 秒）、このプラットフォームでは、スクワットと上肢と体幹のアイソメトリックまたはダイナミック エクササイズを組み合わせた 6 つの機能的なエクササイズを実行できます。
対照グループの参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の機能訓練 (30 秒を 2 ～ 3 セット) を受けます。 刺激間は 60 秒の間隔で、スクワットと、上肢と体幹の等尺性または動的運動を強度を伴わずに組み合わせた 6 種類の機能的な運動を実行します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、20740-900
- Universidade Gama Filho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者（60歳以上）
- 精神疾患や認知機能低下の診断がなくても
- 読み書きできる
- 身体的な運動に取り組んでいない。
除外基準:
- うつ病の症状の尺度で設定されたカットオフ点を超えて得点された（Beck > 18）
- 認知機能の低下（低教育レベルでは MSSE < 18、高校では < 24）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋力トレーニンググループ
参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、レッグ プレス、ベンチ プレス、ラット プルダウン、膝伸展、膝の屈曲と腹筋（1 RMの60〜80％で10〜12回を3セット、セット間およびワークアウト間に3分の間隔をあけます）。
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参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、レッグ プレス、ベンチ プレス、ラット プルダウン、膝伸展、膝の屈曲と腹筋（1 RMの60〜80％で10〜12回を3セット、セット間およびワークアウト間に3分の間隔をあけます）。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は、3 つの機能グループ向けに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の機能訓練 (30 秒を 2 ～ 3 セット) を受けます。
刺激間の間隔を 60 秒にして、スクワットと、上肢と体幹の等尺性または動的運動を強度を伴わずに組み合わせた 6 種類の機能的運動を実行します。
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参加者は、3 つの機能グループ向けに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の機能訓練 (30 秒を 2 ～ 3 セット) を受けます。
刺激間の間隔を 60 秒にして、スクワットと、上肢と体幹の等尺性または動的運動を強度を伴わずに組み合わせた 6 種類の機能的運動を実行します。
他の名前：
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実験的：全身振動トレーニンググループ
参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の全身振動刺激 (30 秒を 2 ～ 3 セット) の運動刺激を受けます。
刺激周波数は 30 Hz、刺激間隔は 60 秒）、このプラットフォームでは、スクワットと上肢と体幹のアイソメトリックまたはダイナミック エクササイズを組み合わせた 6 つの機能的なエクササイズを実行できます。
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参加者は、3 つの機能グループに設定された 10 分間のトレーニング プログラムを受け、その後、週に 2 回、30 分間の全身振動刺激 (30 秒を 2 ～ 3 セット) の運動刺激を受けます。
刺激周波数は 30 Hz、刺激間隔は 60 秒）、このプラットフォームでは、スクワットと上肢と体幹のアイソメトリックまたはダイナミック エクササイズを組み合わせた 6 つの機能的なエクササイズを実行できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間後の Short Form 36 (SF-36) 質問票のベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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生活の質質問票ショートフォーム 36 (SF-36) は多面的であり、36 項目で構成され、8 つの尺度に分かれています。各尺度は健康概念を評価します。健康上の問題による身体活動の制限、健康上の問題による社会活動の制限です。身体的または感情的な問題、健康上の問題による日常活動の制限、体の痛み、精神的健康、感情的な問題による日常活動の制限、活力（エネルギーと疲労）、一般的な健康状態の認識。
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日付から12週間のランダム化まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のシニアフィットネステストのベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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患者の機能的能力の評価は、シニアフィットネステストのバッテリー機能テストを通じて行われます。
バランス、筋力、下肢と上肢、柔軟性、敏捷性、ランニング、心臓血管のフィットネスに関して評価されます。
バッテリーは、1) 起床までの時間 (TUG)、2) 立ち上がり、3) 柔軟性と 4) MI と MS の強度、5) 6 分間の歩行、6) 座位と運動の 7 つの物理テストで構成されます。テストの達成、および 7) テストベンチ。
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日付から12週間のランダム化まで
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12週間後のAmerican Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD)機能的体力テストのベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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参加者は椅子に座り、かかとを床に平らにした状態でテストを開始します。
「準備完了」の合図で右に移動し、椅子の横から1.50メートルと1.80メートル後ろにあるコーンの周りを回り、椅子に戻って座ります。
すぐに参加者は立ち上がり、左に移動して 2 番目のコーンの周りを回り、椅子に戻って再び座ります。
それで回路を完成させます。
個人は 2 つの完全なサーキットを完了する必要があります。
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日付から12週間のランダム化まで
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12週間後のトレイルメイキングテストのベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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トレイルメイキングテストの両方の部分は、1 枚の紙上に配置された 25 個の円で構成されます。
パート A では、円に 1 ～ 25 の番号が付けられており、患者は線を引いて数字を昇順に接続する必要があります。
パート B では、円には数字 (1 ～ 13) と文字 (A ～ L) の両方が含まれています。パート A と同様に、患者は円を昇順に結ぶ線を描きますが、数字と文字を交互に書くという作業が追加されます。
ペンや鉛筆を紙から離さずに、できるだけ早く円を結ぶように患者に指示する必要があります。
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日付から12週間のランダム化まで
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12週間後のミニメタルステート検査（MMSE）におけるベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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MMSE は、見当識 (空間と時間)、注意、集中力、記憶、計算、言語、および実践を評価する認知能力の簡単なスクリーニング テストです。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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日付から12週間のランダム化まで
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12週間後のデジットテストでのベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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一連の数列が被験者に提示されます。
テストの最初の部分では、被験者は正確なシーケンスを再現するように求められますが、2 番目の部分では、被験者はシーケンスを逆方向に繰り返すように求められます。
ディジットスパンでは、注意力、集中力、作業記憶を評価しました。
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日付から12週間のランダム化まで
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12週間後のストループテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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テストには 3 つの部分があります。
パート 1 では、被験者はカードに描かれた色 (青、緑、赤、黄) に名前を付けなければなりません。
パート 2 では、被験者は印刷された文字を無視して、描かれた色の名前 (青、緑、赤、黄) を読みます。
パート 3 では、被験者はカードに印刷された色の名前を無視して、塗られた色 (青、緑、赤、黄) に名前を付けなければなりません。カードには常に異なる色が塗られています。
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日付から12週間のランダム化まで
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16週間後のレイ複素数検査におけるベースラインからの変化
時間枠：日付から12週間のランダム化まで
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複雑な幾何学図形が使われています。
受験者は、できるだけ多くの詳細が記載された図を白い紙に水平にコピーするように求められます。
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日付から12週間のランダム化まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Deslandes, Dr、UGF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。