- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01526109
Efeito do Treinamento de Força e Vibração de Corpo Inteiro em Idosos Saudáveis
Efeito do Treinamento de Força e Vibração de Corpo Inteiro na Função Cognitiva, Comportamental e Capacidade Funcional em Idosos Saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto: Estudo controlado, randomizado e duplo-cego de três meses. Os sujeitos serão recrutados na Universidade Gama Filho. Eles serão randomizados com delineamento cego para um grupo de treinamento vibratório de corpo inteiro (WBV), grupo de treinamento de força (STG) e grupo controle (GC) por um pesquisador que não participará das avaliações iniciais.
Intervenção
O estudo é um ensaio clínico randomizado longitudinal. Os sujeitos farão três visitas ao laboratório onde serão submetidos a avaliações neuropsicológicas, comportamentais e físicas. Essas avaliações serão realizadas antes e após três meses de treinamento. Cada visita durará cerca de uma hora e meia. Após um período de adaptação de uma semana, os sujeitos iniciam o treinamento com as cargas definidas neste estudo. Todos os grupos realizarão treinos duas vezes por semana, de quarenta minutos, durante três meses. A seguir, serão descritos detalhadamente os procedimentos experimentais em cada grupo:
Os participantes do Grupo STG serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais, que teve duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de treinamento de força, duas vezes por semana, composto por seis exercícios para grandes grupos musculares: leg press, supino, puxada lateral, joelho extensão, flexão de joelho e Abdominal (3 séries de 10-12 repetições a 60-80% de 1 RM com 3 min de intervalo entre as séries e entre os treinos).
Os participantes do Grupo WBV serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais, que teve duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de estímulos de exercício para treinamento vibratório de corpo inteiro duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg. com frequência de estimulação de 30 Hz com intervalos de 60 s entre os estímulos), a plataforma realizará uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco.
Os participantes do Grupo Controle serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais de dez minutos de duração, seguido de trinta minutos de exercícios funcionais duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg. Com intervalos de 60 s entre os estímulos) realizam uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco sem intensidade.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20740-900
- Universidade Gama Filho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos (> 60 anos)
- sem diagnóstico de doença mental ou declínio cognitivo
- alfabetizado
- não se comprometeram com exercícios físicos.
Critério de exclusão:
- pontuado fora do ponto de corte definido nas escalas de sintomas depressivos (Beck > 18)
- declínio cognitivo (MSSE < 18 para baixa escolaridade e < 24 para ensino médio).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento de força
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais, que teve duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de treinamento de força duas vezes por semana composto por seis exercícios para grandes grupos musculares: leg press, supino reto, puxada lateral, extensão de joelho, flexão de joelho e Abdominal (3 séries de 10-12 repetições a 60-80% de 1 RM com 3 min de intervalo entre as séries e entre os treinos).
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Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais, que teve duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de treinamento de força duas vezes por semana composto por seis exercícios para grandes grupos musculares: leg press, supino reto, puxada lateral, extensão de joelho, flexão de joelho e Abdominal (3 séries de 10-12 repetições a 60-80% de 1 RM com 3 min de intervalo entre as séries e entre os treinos).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais de dez minutos de duração, seguido de trinta minutos de exercícios funcionais duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg.
Em intervalos de 60 s entre os estímulos) realizar uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco sem intensidade
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Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido para os três grupos funcionais de dez minutos de duração, seguido de trinta minutos de exercícios funcionais duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg.
Em intervalos de 60 s entre os estímulos) realizar uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco sem intensidade
Outros nomes:
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Experimental: grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro
Os participantes serão submetidos a um programa de treino definido para os três grupos funcionais, que teve a duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de estímulos de exercício à vibração de corpo inteiro duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg.
com frequência de estimulação de 30 Hz com intervalos de 60 s entre os estímulos), a plataforma realizará uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco.
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Os participantes serão submetidos a um programa de treino definido para os três grupos funcionais, que teve a duração de dez minutos, seguido de trinta minutos de estímulos de exercício à vibração de corpo inteiro duas vezes por semana (2-3 séries de 30 seg.
com frequência de estimulação de 30 Hz com intervalos de 60 s entre os estímulos), a plataforma realizará uma série de seis exercícios funcionais combinando agachamentos e exercícios isométricos ou dinâmicos para membros superiores e tronco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no questionário Short Form 36 (SF-36) em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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O questionário de qualidade de vida Short Form 36 (SF-36) é multidimensional, composto por 36 itens, divididos em oito escalas, cada escala avalia um conceito de saúde, são elas: limitações nas atividades físicas por problemas de saúde, limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais, limitações nas atividades diárias por problemas de saúde, dores no corpo, saúde mental, limitações nas atividades diárias por problemas emocionais, vitalidade (energia e cansaço), percepção do estado geral de saúde.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no teste de condicionamento físico sênior em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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A avaliação da capacidade funcional dos pacientes será realizada por meio da bateria de testes funcionais do Senior Fitness Test.
Serão avaliados quanto ao seu equilíbrio, força, membros inferiores e superiores, flexibilidade, agilidade, corrida e aptidão cardiovascular.
A bateria é composta por sete testes físicos: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) levantar e descer, 3) flexibilidade e 4) força de MI e MS, 5) caminhada de 6 minutos, 6) sentar e teste alcançado, e 7) bancada de teste.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Mudança da linha de base no teste de aptidão funcional da American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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O participante inicia o teste em uma cadeira com os calcanhares apoiados no chão.
Ao sinal de “pronto agora” desloca-se para a direita e contorna um cone posicionado a 1,50m e 1,80m atrás para o lado da cadeira, voltando para sua cadeira e sentando-se.
Imediatamente o participante se levanta, move-se para a esquerda e contorna o segundo cone, retornando a sua cadeira e sentando-se novamente.
Portanto, complete um circuito.
O indivíduo deve completar dois circuitos completos.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Mudança da linha de base no teste de trilha em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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Ambas as partes do Trail Making Test consistem em 25 círculos distribuídos em uma folha de papel.
Na Parte A, os círculos são numerados de 1 a 25, e o paciente deve traçar linhas para conectar os números em ordem crescente.
Na Parte B, os círculos incluem números (1 - 13) e letras (A - L); como na Parte A, o paciente desenha linhas para conectar os círculos em um padrão ascendente, mas com a tarefa adicional de alternar entre os números e as letras.
O paciente deve ser instruído a conectar os círculos o mais rápido possível, sem levantar a caneta ou o lápis do papel.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Mudança da linha de base no Mini Exame do Estado do Metal (MMSE) em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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O MEEM é um teste breve de triagem das capacidades cognitivas que avalia orientação (espacial e temporal), atenção, concentração, memória, cálculo, linguagem e praxia.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Mudança da linha de base no teste de dígitos em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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Uma série de sequências numéricas são apresentadas ao sujeito.
Na primeira parte do teste, o sujeito é solicitado a reproduzir a sequência exata, enquanto na segunda parte é solicitado a repetir a sequência de trás para frente.
O Digit span avaliou atenção, concentração e memória de trabalho.
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da data até a randomização em 12 semanas
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alteração da linha de base no teste Stroop em 12 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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Existem três partes para o teste.
Na Parte 1, o sujeito deve nomear as cores pintadas (azul, verde, vermelho e amarelo) em um cartão.
Na Parte 2, o sujeito lê os nomes das cores (azul, verde, vermelho e amarelo) pintadas ignorando as palavras impressas.
Na Parte 3, o sujeito deve nomear a cor (azul, verde, vermelho e amarelo) pintada, ignorando o nome da cor impressa no cartão, que é sempre de cor diferente pintada.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Mudança da linha de base no teste de figura complexa de Rey em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 12 semanas
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Ele usa uma figura geométrica complexa.
O examinando é solicitado a copiar a figura com o maior número de detalhes em um papel branco na posição horizontal.
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da data até a randomização em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 040.2011
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