Effekt af styrketræning og helkropsvibrationer hos raske ældre
3. december 2015 opdateret af: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho
Effekt af styrketræning og helkropsvibrationer på kognitiv funktion, adfærd og funktionel kapacitet hos raske ældre.
Livskvalitet (Qol) er et komplekst begreb, der relaterer til opfattelsen af subjektiv tilfredshed, især hos ældre befolkning.
Det relaterer sig også til selvopfattelsen af psykologisk status, uafhængighedsniveau, til de sociale relationer og til det miljø, hvor den ældre bor.
Derfor er der en række faktorer, som kan ændre opfattelsen af QoL, nemlig forekomsten af sygdomme, fysisk svækkelse eller inhabilitet, og brud på sociale relationer samt selve aldringsprocessen.
Fysisk træning er forbundet med forbedring af mental og fysisk sundhed.
Men få undersøgelser undersøgte effekten af styrketræning og helkropsvibrationstræning på ældre forsøgspersoner.
Efter denne tankegang er formålet med nærværende undersøgelse at vurdere effekten af fysisk træning på kognition og funktionelle evner hos ældre forsøgspersoner.
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg, dobbeltblindet, med 12 ugers opfølgning.
Indstilling: Gama Filho University.
Deltagere: Raske Ældre.
Interventioner: Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i en styrketræningsgruppe (STG), helkropsvibrationstræningsgruppe (WBVG) og en kontrolgruppe (CG).
Vigtigste resultatmål: Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A og B, Digit Span, Stroop Test, Rey auditiv-verbal indlæringstest og Clock Test, og funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af Senior Fitness Test, American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD) funktionel fitnesstest og Short Form 36(SF-36) sundhedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design: Tre måneders kontrolleret, randomiseret og dobbeltblind undersøgelse. Emnerne vil blive rekrutteret fra Gama Filho University. De vil blive randomiseret med et blindt design til en helkropsvibrationstræningsgruppe (WBV), styrketræningsgruppe (STG) og kontrolgruppe (CG) af en forsker, som ikke vil deltage i de indledende vurderinger.
Intervention
Studiet er et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg. Forsøgspersonerne vil aflægge tre besøg på laboratoriet, hvor de vil blive underkastet neuropsykologiske, adfærdsmæssige og fysiske evalueringer. Disse evalueringer vil blive udført før og efter tre måneders træning. Hvert besøg varer cirka halvanden time. Efter en periode på en uges tilpasning begynder forsøgspersonerne at træne med de takster, der er angivet i denne undersøgelse. Alle grupper vil træne to gange om ugen, fyrre minutter, i tre måneder. Dernæst vil de eksperimentelle procedurer i hver gruppe blive beskrevet i detaljer:
STG Group Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram sat for de tre funktionsgrupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters styrketræning to gange om ugen består af seks øvelser for større muskelgrupper: benpres, bænkpres, lat pull down, knæ. ekstension, knæbøjning og Abdominal (3 sæt af 10-12 gentagelser ved 60-80% af 1 RM med 3 min interval mellem sæt og mellem træning).
WBV-gruppedeltagere vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters træningsstimuli til helkropsvibrationstræning to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek. med stimulationsfrekvens ved 30 Hz med 60 s intervaller mellem stimuli), vil platformen indeholde en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squats og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop.
Kontrolgruppedeltagere vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper af ti minutters varighed, efterfulgt af tredive minutters funktionelle øvelser to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek. Med intervaller på 60 s mellem stimuli) udfør en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squat og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop uden intensitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre (> 60 år)
- uden diagnose af psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- læsefærdige
- ikke har forpligtet sig til fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- scoret uden for grænseværdien i skalaen for depressive symptomer (Beck > 18)
- kognitiv tilbagegang (MSSE < 18 for lavt uddannelsesniveau og < 24 for gymnasiet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrketræningsgruppe
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionsgrupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters styrketræning to gange om ugen, bestående af seks øvelser for større muskelgrupper: benpres, bænkpres, lat pull down, knæforlængelse, knæbøjning og abdominal (3 sæt af 10-12 gentagelser ved 60-80% af 1 RM med 3 min interval mellem sæt og mellem træning).
|
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionsgrupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters styrketræning to gange om ugen, bestående af seks øvelser for større muskelgrupper: benpres, bænkpres, lat pull down, knæforlængelse, knæbøjning og abdominal (3 sæt af 10-12 gentagelser ved 60-80% af 1 RM med 3 min interval mellem sæt og mellem træning).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper af ti minutters varighed, efterfulgt af tredive minutters funktionelle øvelser to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek.
Med intervaller på 60 s mellem stimuli) udfør en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squat og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop uden intensitet
|
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper af ti minutters varighed, efterfulgt af tredive minutters funktionelle øvelser to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek.
Med intervaller på 60 s mellem stimuli) udfør en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squat og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop uden intensitet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: helkropsvibrationstræningsgruppe
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters træningsstimuli til helkropsvibration to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek.
med stimulationsfrekvens ved 30 Hz med 60 s intervaller mellem stimuli), vil platformen indeholde en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squats og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop.
|
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram for de tre funktionelle grupper, som varede ti minutter, efterfulgt af tredive minutters træningsstimuli til helkropsvibration to gange om ugen (2-3 sæt af 30 sek.
med stimulationsfrekvens ved 30 Hz med 60 s intervaller mellem stimuli), vil platformen indeholde en række af seks funktionelle øvelser, der kombinerer squats og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og krop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Short Form 36 (SF-36) spørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Livskvalitetsspørgeskemaet Short Form 36 (SF-36) er multidimensionelt, bestående af 36 punkter, opdelt i otte skalaer, hver skala vurderer et sundhedskoncept, de er: begrænsninger i fysiske aktiviteter pga. helbredsproblemer, begrænsninger i sociale aktiviteter pga. til fysiske eller følelsesmæssige problemer, begrænsninger i daglige aktiviteter på grund af helbredsproblemer, kropssmerter, mental sundhed, begrænsninger i daglige aktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet (energi og træthed), opfattelse af generel sundhed.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Senior Fitness Test ved 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Vurderingen af patienternes funktionelle kapacitet vil blive udført gennem batterifunktionstestene i Senior Fitness Test.
Vil blive evalueret med hensyn til deres balance, styrke, underekstremitet og øvre, fleksibilitet, smidighed, løb og kardiovaskulær kondition.
Batteriet består af syv fysiske tests: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) stå op og ned, 3) fleksibilitet og 4) styrke af MI og MS, 5) 6 minutters gang, 6) sidde ned og test opnå, og 7) testbænk.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD) funktionel fitnesstest efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Deltageren begynder testen i en stol med hælene fladt på gulvet.
Ved signalet om "klar nu" bevæger sig til højre og rundt om en kegle placeret 1,50 m og 1,80 m bag ved siden af stolen, vender tilbage til sin stol og satte sig ned.
Med det samme rejser deltageren sig op, bevæger sig til venstre og rundt om den anden kegle, vender tilbage til sin stol og sætter sig igen.
Så gennemfør et kredsløb.
Den enkelte skal gennemføre to hele kredsløb.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Trail Making Test efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Begge dele af Trail Making Testen består af 25 cirkler fordelt over et ark papir.
I del A er cirklerne nummereret 1 - 25, og patienten skal tegne streger for at forbinde tallene i stigende rækkefølge.
I del B omfatter cirklerne både tal (1 - 13) og bogstaver (A - L); som i del A tegner patienten streger for at forbinde cirklerne i et stigende mønster, men med den tilføjede opgave at veksle mellem tal og bogstaver.
Patienten skal instrueres i at forbinde cirklerne så hurtigt som muligt uden at løfte pennen eller blyanten fra papiret.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Mini Metal State Examination (MMSE) efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
MMSE er en kort screeningstest for kognitive evner, der evaluerer orientering (rumlig og tid), opmærksomhed, koncentration, hukommelse, beregning, sprog og praksis.
Scoren varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i ciffertest efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
En række talfølger præsenteres for emnet.
I den første del af testen bliver forsøgspersonen bedt om at gengive den nøjagtige sekvens, mens han/hun i den anden del bliver bedt om at gentage sekvensen baglæns.
Cifferspændet evaluerede opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
ændring fra baseline i Stroop Test efter 12 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Der er tre dele til testen.
I del 1 skal faget navngive de malede farver (blå, grøn, rød og gul) på et kort.
I del 2 læser emnet farvenavnene (blå, grøn, rød og gul), der er malet og ignorerer de trykte ord.
I del 3 skal forsøgspersonen navngive den malede farve (blå, grøn, rød og gul), idet man ignorerer farvenavnet trykt på kortet, som altid er malet i en anden farve.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Rey Complex Figure Test efter 16 uger
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Den bruger en kompleks geometrisk figur.
Eksaminanden bedes kopiere figuren med så mange detaljer i et hvidt papir i vandret position.
|
fra dato til randomisering ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2012
Først opslået (Skøn)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2015
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 040.2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .