Wpływ treningu siłowego i wibracji całego ciała u zdrowych osób starszych
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho
Wpływ treningu siłowego i wibracji całego ciała na funkcje poznawcze, behawioralne i funkcjonalne u zdrowych osób starszych.
Jakość życia (Qol) jest złożonym pojęciem, które odnosi się do odczuwania subiektywnej satysfakcji, zwłaszcza w populacji osób starszych.
Dotyczy to również samooceny stanu psychicznego, poziomu samodzielności, relacji społecznych oraz środowiska, w którym żyje osoba starsza.
W związku z tym istnieje szereg czynników, które mogą zmienić postrzeganie QoL, a mianowicie występowanie chorób, upośledzeń lub niesprawności fizycznych oraz zerwanie relacji społecznych, a także sam proces starzenia.
Ćwiczenia fizyczne wiążą się z poprawą zdrowia psychicznego i fizycznego.
Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu treningu siłowego i treningu wibracyjnego całego ciała na osoby w podeszłym wieku.
Idąc tym tokiem rozumowania, celem niniejszego badania jest ocena wpływu ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i funkcjonalne osób w podeszłym wieku.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba, podwójnie ślepa próba, z 12-tygodniową obserwacją.
Otoczenie: Uniwersytet Gama Filho.
Uczestnicy: Zdrowe osoby starsze.
Interwencje: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu siłowego (STG), grupy treningu wibracyjnego całego ciała (WBVG) i grupy kontrolnej (CG).
Główne miary wyniku: Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A i B, Digit Span, Stroop Test, Rey słuchowo-werbalny test uczenia się i Clock Test, a wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Senior Fitness Test, Test sprawności funkcjonalnej American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) oraz kwestionariusz zdrowotny Short Form 36 (SF-36).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt: Trzymiesięczne kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Badani będą rekrutowani z Uniwersytetu Gama Filho. Zostaną oni losowo przydzieleni za pomocą ślepego projektu do grupy treningu wibracyjnego całego ciała (WBV), grupy treningu siłowego (STG) i grupy kontrolnej (CG) przez badacza, który nie będzie uczestniczył we wstępnych ocenach.
Interwencja
Badanie jest podłużnym randomizowanym badaniem klinicznym. Badani odbędą trzy wizyty w laboratorium, gdzie zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej, behawioralnej i fizycznej. Oceny te zostaną przeprowadzone przed i po trzech miesiącach szkolenia. Każda wizyta potrwa około półtorej godziny. Po okresie tygodniowej adaptacji badani rozpoczynają trening z podopiecznymi przedstawionymi w niniejszym opracowaniu. Wszystkie grupy będą prowadziły treningi dwa razy w tygodniu po czterdzieści minut przez trzy miesiące. Następnie zostaną szczegółowo opisane procedury eksperymentalne w każdej grupie:
Uczestnicy Grupy STG przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał dziesięć minut, a następnie 30 minut treningu siłowego dwa razy w tygodniu składającego się z sześciu ćwiczeń na główne grupy mięśniowe: wyprost, zgięcie w kolanie i brzuch (3 serie po 10-12 powtórzeń na 60-80% 1RM z 3 min. przerwą między seriami i między treningami).
Uczestnicy Grupy WBV przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał dziesięć minut, następnie trzydzieści minut bodźców ruchowych do treningu wibracyjnego całego ciała dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek. z częstotliwością stymulacji 30 Hz z 60-sekundowymi przerwami między bodźcami), platforma pomieści szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady z izometrycznymi lub dynamicznymi ćwiczeniami kończyn górnych i tułowia.
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych trwający 10 minut, a następnie 30 minut ćwiczeń funkcjonalnych dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek. W odstępach 60 s pomiędzy bodźcami) wykonać szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady i ćwiczenia izometryczne lub dynamiczne na kończyny górne i tułów bez intensywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze (> 60 lat)
- bez diagnozy choroby psychicznej lub pogorszenia funkcji poznawczych
- piśmienny
- nie zobowiązały się do ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- punktacja poza punktem odcięcia wyznaczonym w skalach objawów depresyjnych (Beck > 18)
- pogorszenie funkcji poznawczych (MSSE < 18 dla niskiego poziomu wykształcenia i < 24 dla szkoły średniej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa treningu siłowego
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał dziesięć minut, a następnie 2 razy w tygodniu trzydzieści minut treningu siłowego składającego się z sześciu ćwiczeń na główne grupy mięśniowe: zginanie kolan i brzucha (3 serie po 10-12 powtórzeń na 60-80% 1RM z 3 min przerwą między seriami i między treningami).
|
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał dziesięć minut, a następnie 2 razy w tygodniu trzydzieści minut treningu siłowego składającego się z sześciu ćwiczeń na główne grupy mięśniowe: zginanie kolan i brzucha (3 serie po 10-12 powtórzeń na 60-80% 1RM z 3 min przerwą między seriami i między treningami).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych trwający 10 minut, a następnie 30 minut ćwiczeń funkcjonalnych dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek.
W odstępach 60 s pomiędzy bodźcami) wykonać szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady i ćwiczenia izometryczne lub dynamiczne na kończyny górne i tułów bez intensywności
|
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych trwający 10 minut, a następnie 30 minut ćwiczeń funkcjonalnych dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek.
W odstępach 60 s pomiędzy bodźcami) wykonać szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady i ćwiczenia izometryczne lub dynamiczne na kończyny górne i tułów bez intensywności
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń wibracyjnych całego ciała
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał 10 minut, a następnie 30 minut ćwiczeń bodźców do wibracji całego ciała dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek.
z częstotliwością stymulacji 30 Hz z 60-sekundowymi przerwami między bodźcami), platforma pomieści szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady z izometrycznymi lub dynamicznymi ćwiczeniami kończyn górnych i tułowia.
|
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony dla trzech grup funkcjonalnych, który trwał 10 minut, a następnie 30 minut ćwiczeń bodźców do wibracji całego ciała dwa razy w tygodniu (2-3 serie po 30 sek.
z częstotliwością stymulacji 30 Hz z 60-sekundowymi przerwami między bodźcami), platforma pomieści szereg sześciu ćwiczeń funkcjonalnych łączących przysiady z izometrycznymi lub dynamicznymi ćwiczeniami kończyn górnych i tułowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu Short Form 36 (SF-36) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Kwestionariusz jakości życia Short Form 36 (SF-36) jest wielowymiarowy, składa się z 36 pozycji, podzielonych na osiem skal, z których każda ocenia pojęcie zdrowia, są to: ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych, ograniczenia w aktywności społecznej z powodu do problemów fizycznych lub emocjonalnych, ograniczenia w codziennej aktywności z powodu problemów zdrowotnych, bólu ciała, zdrowia psychicznego, ograniczenia w codziennej aktywności z powodu problemów emocjonalnych, witalności (energii i zmęczenia), postrzegania ogólnego stanu zdrowia.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Senior Fitness Test po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Ocena wydolności funkcjonalnej pacjentów zostanie przeprowadzona poprzez testy funkcjonalne baterii Senior Fitness Test.
Oceniane będą pod względem równowagi, siły, kończyn dolnych i górnych, gibkości, zwinności, sprawności biegowej i sercowo-naczyniowej.
Bateria składa się z siedmiu testów fizycznych: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) wstawanie i schodzenie, 3) gibkość i 4) siła MI i MS, 5) 6-minutowy spacer, 6) siadanie i test osiągnąć i 7) stanowisko testowe.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w teście sprawności funkcjonalnej American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Uczestnik rozpoczyna test na krześle z piętami płasko na podłodze.
Na sygnał „teraz gotowi” przesuwa się w prawo i wokół pachołka ustawionego w odległości 1,50 m i 1,80 m za bokiem krzesła, wracając na swoje krzesło i siadając.
Natychmiast uczestnik wstaje, porusza się w lewo i wokół drugiego stożka, wraca na swoje krzesło i ponownie siada.
Więc zamknij obwód.
Osoba musi wykonać dwa pełne okrążenia.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
Zmiana od linii podstawowej w teście tworzenia śladów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Obie części testu tworzenia śladów składają się z 25 okręgów rozmieszczonych na kartce papieru.
W części A kółka są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć cyfry w porządku rosnącym.
W części B kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L); podobnie jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi we wznoszący się wzór, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na naprzemiennym przełączaniu cyfr i liter.
Pacjent powinien zostać poinstruowany, aby jak najszybciej połączyć kółka, bez odrywania długopisu lub ołówka od kartki.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Mini Metal State Examination (MMSE) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
MMSE to krótki test przesiewowy zdolności poznawczych, który ocenia orientację (przestrzenną i czasową), uwagę, koncentrację, pamięć, liczenie, język i praktykę.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście cyfr po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Osobie prezentowane są serie sekwencji liczb.
W pierwszej części testu badany jest proszony o odtworzenie dokładnej sekwencji, podczas gdy w drugiej części jest proszony o powtórzenie sekwencji od tyłu.
Rozpiętość cyfr oceniała uwagę, koncentrację i pamięć roboczą.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
zmiana od wartości początkowej w teście Stroopa po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Test składa się z trzech części.
W części 1 badany musi wymienić kolory namalowane na karcie (niebieski, zielony, czerwony i żółty).
W części 2 badany odczytuje namalowane nazwy kolorów (niebieski, zielony, czerwony i żółty) ignorując wydrukowane słowa.
W części 3 badany musi nazwać kolor (niebieski, zielony, czerwony i żółty) namalowany, ignorując nazwę koloru wydrukowaną na karcie, która zawsze jest pomalowana na inny kolor.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Rey Complex Figure Test po 16 tygodniach
Ramy czasowe: od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Wykorzystuje złożoną figurę geometryczną.
Badany jest proszony o skopiowanie rysunku z jak największą liczbą szczegółów na białej kartce w pozycji poziomej.
|
od daty do randomizacji w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040.2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .