- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01526109
Voimaharjoittelun ja koko kehon tärinän vaikutus terveillä vanhuksilla
Voimaharjoittelun ja koko kehon tärinän vaikutus terveiden vanhusten kognitiiviseen toimintaan, käyttäytymiseen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Kolmen kuukauden kontrolloitu, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus. Koehenkilöt rekrytoidaan Gama Filhon yliopistosta. Tutkija, joka ei osallistu alustaviin arviointeihin, satunnaistaa heidät sokeasti koko kehon tärinäharjoitusryhmään (WBV), voimaharjoitteluryhmään (STG) ja kontrolliryhmään (CG).
Interventio
Tutkimus on pitkittäinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt tekevät kolme käyntiä laboratoriossa, jossa heille tehdään neuropsykologinen, käyttäytymis- ja fyysinen arviointi. Nämä arvioinnit suoritetaan ennen kolmen kuukauden koulutusta ja sen jälkeen. Jokainen käynti kestää noin puolitoista tuntia. Viikon sopeutumisjakson jälkeen koehenkilöt aloittavat harjoittelun tässä tutkimuksessa esitetyillä maksuilla. Kaikki ryhmät harjoittelevat kahdesti viikossa, neljäkymmentä minuuttia, kolmen kuukauden ajan. Seuraavaksi kuvataan yksityiskohtaisesti kunkin ryhmän koemenettelyt:
STG-ryhmän osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle laaditun harjoitusohjelman, joka kesti kymmenen minuuttia, jota seuraa 30 minuutin voimaharjoittelu kahdesti viikossa, joka koostuu kuudesta päälihasryhmien harjoituksesta: jalkapunnerrus, penkkipunnerrus, latvaveto, polvi. ojennus, polven koukistus ja vatsa (3 sarjaa 10-12 toistoa 60-80 % 1 RM:stä 3 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä).
WBV-ryhmän osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle suunnatun harjoitusohjelman, joka kesti 10 minuuttia, jota seuraa 30 minuuttia harjoitusärsykkeitä koko kehon tärinäharjoitteluun kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek. stimulaatiotaajuudella 30 Hz 60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä), alusta sisältää kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle.
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle kymmenen minuutin mittaisen harjoitusohjelman, jonka jälkeen 30 minuuttia toiminnallisia harjoituksia kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek. Suorita 60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle ilman intensiteettiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhukset (yli 60 vuotta)
- ilman mielisairauden tai kognitiivisen heikkenemisen diagnoosia
- lukutaitoinen
- eivät ole sitoutuneet fyysisiin harjoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- pisteytetään masennusoireiden asteikolla asetetun raja-arvon ulkopuolella (Beck > 18)
- kognitiivinen heikkeneminen (MSSE < 18 alhaisella koulutustasolla ja < 24 lukiossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: voimaharjoitteluryhmä
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle suunnatun harjoitusohjelman, joka kesti kymmenen minuuttia, jota seuraa 30 minuutin voimaharjoittelu kahdesti viikossa, joka koostuu kuudesta päälihasryhmien harjoituksesta: jalkapunnerrus, penkkipunnerrus, latvaveto, polven ojennus, polven koukistus ja vatsa (3 sarjaa 10-12 toistoa 60-80 % 1 RM:stä 3 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä).
|
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle suunnatun harjoitusohjelman, joka kesti kymmenen minuuttia, jota seuraa 30 minuutin voimaharjoittelu kahdesti viikossa, joka koostuu kuudesta päälihasryhmien harjoituksesta: jalkapunnerrus, penkkipunnerrus, latvaveto, polven ojennus, polven koukistus ja vatsa (3 sarjaa 10-12 toistoa 60-80 % 1 RM:stä 3 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä).
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle kymmenen minuutin mittaisen harjoitusohjelman, jonka jälkeen 30 minuuttia toiminnallisia harjoituksia kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek.
60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä) suorittaa kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle ilman intensiteettiä
|
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle kymmenen minuutin mittaisen harjoitusohjelman, jonka jälkeen 30 minuuttia toiminnallisia harjoituksia kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek.
60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä) suorittaa kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle ilman intensiteettiä
Muut nimet:
|
Kokeellinen: koko kehon tärinäharjoitteluryhmä
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle suunnatun harjoitusohjelman, joka kesti 10 minuuttia, jota seuraa 30 minuuttia harjoitusärsykkeitä koko kehon tärinään kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek.
stimulaatiotaajuudella 30 Hz 60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä), alusta sisältää kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle.
|
Osallistujat käyvät läpi kolmelle toiminnalliselle ryhmälle suunnatun harjoitusohjelman, joka kesti 10 minuuttia, jota seuraa 30 minuuttia harjoitusärsykkeitä koko kehon tärinään kahdesti viikossa (2-3 sarjaa 30 sek.
stimulaatiotaajuudella 30 Hz 60 sekunnin välein ärsykkeiden välillä), alusta sisältää kuusi toiminnallista harjoitusta, joissa yhdistyvät kyykky ja isometriset tai dynaamiset harjoitukset yläraajoille ja vartalolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) kyselyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatukysely Lyhytlomake 36 (SF-36) on moniulotteinen, koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon, jokainen asteikko arvioi terveyskäsitettä, ne ovat: fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmista johtuen, sosiaalisen toiminnan rajoitukset johtuvat. fyysisiin tai emotionaalisiin ongelmiin, terveysongelmista johtuviin päivittäisten toimintojen rajoituksiin, kehon kipuihin, mielenterveyteen, emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset päivittäisessä toiminnassa, elinvoimaisuus (energia ja väsymys), yleisen terveydentilan käsitys.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Senior Fitness Testin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Potilaiden toimintakyvyn arviointi tehdään Senior Fitness Testin akun toimintatesteillä.
Arvioidaan heidän tasapainonsa, voimansa, alaraajan ja yläosan, joustavuuden, ketteryyden, juoksun ja kardiovaskulaarisen kuntonsa perusteella.
Akku koostuu seitsemästä fyysisestä testistä: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) nousta ylös ja alas, 3) joustavuus ja 4) MI- ja MS-voimakkuus, 5) 6 minuutin kävely, 6) istu alas ja testitulos ja 7) testipenkki.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) toiminnallisessa kuntotestissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistuja aloittaa testin tuolissa kantapäät lattialla.
"Nyt valmiina" -merkillä liikkuu oikealle ja 1,50 m:n ja 1,80 m:n taakse sijoitetun kartion ympäri tuolin sivulle, palaa tuoliinsa ja istuu alas.
Välittömästi osallistuja nousee ylös, liikkuu vasemmalle ja toisen kartion ympäri, palaa tuoliinsa ja istuu uudelleen.
Joten suorita piiri.
Henkilön on suoritettava kaksi täyttä kierrosta.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Trail Making Testissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Poluntekotestin molemmat osat koostuvat 25 ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille.
Osassa A ympyrät on numeroitu 1–25, ja potilaan tulee piirtää viivoja numeroiden yhdistämiseksi nousevassa järjestyksessä.
Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L); Kuten osassa A, potilas piirtää viivoja yhdistääkseen ympyrät nousevassa kuviossa, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numeroita ja kirjaimia.
Potilasta tulee neuvoa yhdistämään ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos perustasosta Mini Metal State Examinationissa (MMSE) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
MMSE on lyhyt kognitiivisten kykyjen seulontatesti, joka arvioi orientaatiota (tila ja aika), huomiokykyä, keskittymistä, muistia, laskelmia, kieltä ja käytäntöjä.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta numerotestissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Kohteelle esitetään sarja numerosarjoja.
Testin ensimmäisessä osassa koehenkilöä pyydetään toistamaan tarkka sekvenssi, kun taas toisessa osassa häntä pyydetään toistamaan sekvenssi taaksepäin.
Numeroväli arvioi huomion, keskittymisen ja työmuistin.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
muutos Stroop Testin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Testissä on kolme osaa.
Osassa 1 tutkittavan tulee nimetä korttiin maalatut värit (sininen, vihreä, punainen ja keltainen).
Osassa 2 tutkittava lukee maalatut värinimet (sininen, vihreä, punainen ja keltainen) jättäen huomiotta painetut sanat.
Osassa 3 tutkittavan tulee nimetä maalattu väri (sininen, vihreä, punainen ja keltainen) huomioimatta korttiin painettu värinimi, joka on aina eri värillä maalattu.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Rey Complex Figure Testissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Se käyttää monimutkaista geometrista kuviota.
Tutkittavaa pyydetään kopioimaan valkoiselle paperille vaaka-asennossa oleva kuva, jossa on niin monta yksityiskohtaa.
|
päivämäärästä satunnaistukseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040.2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoitteluryhmä
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan