- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01526109
Effect van krachttraining en lichaamstrillingen bij gezonde ouderen
Effect van krachttraining en lichaamstrillingen op cognitieve functie, gedrags- en functionele capaciteit bij gezonde ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: Gecontroleerd, gerandomiseerd en dubbelblind onderzoek van drie maanden. De proefpersonen worden geworven vanuit de Gama Filho University. Ze worden gerandomiseerd met een blind ontwerp naar een trainingsgroep voor lichaamstrillingen (WBV), krachttrainingsgroep (STG) en controlegroep (CG) door een onderzoeker die niet deelneemt aan de eerste beoordelingen.
Interventie
De studie is een longitudinaal gerandomiseerd klinisch onderzoek. De proefpersonen brengen drie bezoeken aan het laboratorium waar ze worden onderworpen aan neuropsychologische, gedrags- en fysieke evaluaties. Deze evaluaties zullen voor en na drie maanden training worden uitgevoerd. Elk bezoek duurt ongeveer anderhalf uur. Na een aanpassingsperiode van een week beginnen de proefpersonen te trainen met de kosten die in dit onderzoek zijn uiteengezet. Alle groepen trainen drie maanden lang twee keer per week veertig minuten. Vervolgens zullen de experimentele procedures in elke groep in detail worden beschreven:
STG-groep Deelnemers ondergaan een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door twee keer per week dertig minuten krachttraining bestaande uit zes oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen: leg press, bench press, lat pull down, knee extensie, knieflexie en buik (3 sets van 10-12 herhalingen bij 60-80% van 1 RM met 3 min interval tussen sets en tussen trainingen).
WBV Group Deelnemers volgen een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen, dat tien minuten duurt, gevolgd door dertig minuten bewegingsprikkels tot lichaamsvibratietraining twee keer per week (2-3 sets van 30 sec. met een stimulatiefrequentie van 30 Hz met intervallen van 60 s tussen de stimuli), zal het platform een reeks van zes functionele oefeningen bevatten die squats combineren met isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp.
Controlegroep Deelnemers ondergaan een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door dertig minuten functionele oefeningen tweemaal per week (2-3 sets van 30 sec. Voer met tussenpozen van 60 seconden tussen de stimuli een reeks van zes functionele oefeningen uit, waarbij squats en isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp zonder intensiteit worden gecombineerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen (> 60 jaar)
- zonder diagnose van geestesziekte of cognitieve achteruitgang
- geletterd
- hebben zich niet verplicht tot fysieke oefeningen.
Uitsluitingscriteria:
- gescoord buiten het afkappunt in de schalen van depressieve symptomen (Beck > 18)
- cognitieve achteruitgang (MSSE < 18 voor laag opleidingsniveau en < 24 voor middelbare school).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep krachttraining
De deelnemers volgen een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door twee keer per week dertig minuten krachttraining bestaande uit zes oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen: leg press, bench press, lat pull down, knee extension, knieflexie en buik (3 sets van 10-12 herhalingen bij 60-80% van 1 RM met 3 min interval tussen sets en tussen trainingen).
|
De deelnemers volgen een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door twee keer per week dertig minuten krachttraining bestaande uit zes oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen: leg press, bench press, lat pull down, knee extension, knieflexie en buik (3 sets van 10-12 herhalingen bij 60-80% van 1 RM met 3 min interval tussen sets en tussen trainingen).
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De deelnemers ondergaan een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door tweemaal per week dertig minuten functionele oefeningen (2-3 sets van 30 sec.
Voer met tussenpozen van 60 seconden tussen de prikkels een reeks van zes functionele oefeningen uit, waarbij squats en isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp zonder intensiteit worden gecombineerd
|
De deelnemers ondergaan een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen van tien minuten, gevolgd door tweemaal per week dertig minuten functionele oefeningen (2-3 sets van 30 sec.
Voer met tussenpozen van 60 seconden tussen de prikkels een reeks van zes functionele oefeningen uit, waarbij squats en isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp zonder intensiteit worden gecombineerd
Andere namen:
|
Experimenteel: trainingsgroep voor lichaamstrillingen
De deelnemers volgen een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen, dat tien minuten duurt, gevolgd door tweemaal per week dertig minuten bewegingsprikkels op lichaamstrillingen (2-3 sets van 30 sec.
met een stimulatiefrequentie van 30 Hz met intervallen van 60 s tussen de stimuli), zal het platform een reeks van zes functionele oefeningen bevatten die squats combineren met isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp.
|
De deelnemers volgen een trainingsprogramma voor de drie functionele groepen, dat tien minuten duurt, gevolgd door tweemaal per week dertig minuten bewegingsprikkels op lichaamstrillingen (2-3 sets van 30 sec.
met een stimulatiefrequentie van 30 Hz met intervallen van 60 s tussen de stimuli), zal het platform een reeks van zes functionele oefeningen bevatten die squats combineren met isometrische of dynamische oefeningen voor de bovenste ledematen en romp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form 36 (SF-36) vragenlijst na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven Short Form 36 (SF-36) is multidimensionaal en bestaat uit 36 items, onderverdeeld in acht schalen, elke schaal beoordeelt een gezondheidsconcept, deze zijn: beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen, beperkingen in sociale activiteiten vanwege lichamelijke of emotionele problemen, beperkingen in dagelijkse activiteiten door gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, beperkingen in dagelijkse activiteiten door emotionele problemen, vitaliteit (energie en vermoeidheid), perceptie van de algemene gezondheid.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Senior Fitness Test na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
De beoordeling van de functionele capaciteit van patiënten zal worden uitgevoerd door middel van de batterijfunctietesten van de Senior Fitness Test.
Zal worden geëvalueerd met betrekking tot hun balans, kracht, onderste ledematen en bovenste ledematen, flexibiliteit, behendigheid, hardlopen en cardiovasculaire conditie.
De batterij bestaat uit zeven fysieke tests: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) opstaan en afdalen, 3) flexibiliteit en 4) kracht van MI en MS, 5) 6 minuten lopen, 6) gaan zitten en test behalen, en 7) testbank.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele fitheidstest van de American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
De deelnemer begint de test in een stoel met uw hielen plat op de grond.
Bij het signaal van "nu klaar" gaat hij naar rechts en rond een kegel geplaatst op 1.50 m en 1.80 m achter aan de zijkant van de stoel, keert terug naar zijn stoel en gaat zitten.
Onmiddellijk staat de deelnemer op, gaat naar links en rond de tweede kegel, keert terug naar zijn stoel en gaat weer zitten.
Maak dus een circuit af.
Het individu moet twee volledige circuits voltooien.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Trail Making Test na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Beide onderdelen van de Trail Making Test bestaan uit 25 cirkels verdeeld over een vel papier.
In deel A zijn de cirkels genummerd van 1 - 25 en moet de patiënt lijnen trekken om de getallen in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (1 - 13) als letters (A - L); net als in deel A tekent de patiënt lijnen om de cirkels in een oplopend patroon met elkaar te verbinden, maar met de extra taak om de cijfers en letters af te wisselen.
De patiënt moet worden geïnstrueerd om de cirkels zo snel mogelijk met elkaar te verbinden, zonder de pen of het potlood van het papier te halen.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Mini Metal State Examination (MMSE) na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
De MMSE is een korte screeningstest voor cognitieve vaardigheden die oriëntatie (ruimtelijk en tijd), aandacht, concentratie, geheugen, rekenen, taal en praxis evalueert.
De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in cijfertest na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Een reeks cijferreeksen wordt aan de proefpersoon gepresenteerd.
In het eerste deel van de test wordt de proefpersoon gevraagd om de exacte reeks te reproduceren, terwijl in het tweede deel wordt gevraagd om de reeks achterstevoren te herhalen.
De cijferreeks evalueerde aandacht, concentratie en werkgeheugen.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
verandering ten opzichte van baseline in Stroop-test na 12 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Er zijn drie onderdelen van de test.
In deel 1 moet de proefpersoon de geschilderde kleuren (blauw, groen, rood en geel) op een kaart benoemen.
In deel 2 leest de proefpersoon de geverfde kleurnamen (blauw, groen, rood en geel) en negeert de gedrukte woorden.
In deel 3 moet het onderwerp de geverfde kleur (blauw, groen, rood en geel) een naam geven, waarbij de kleurnaam op de kaart wordt genegeerd, die altijd in een andere kleur is geverfd.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rey Complex Figure Test na 16 weken
Tijdsspanne: van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Het maakt gebruik van een complexe geometrische figuur.
De examinandus wordt gevraagd om de figuur met zoveel details in een wit papier in een horizontale positie over te nemen.
|
van datum tot randomisatie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 040.2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groep krachttraining
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Izmir Democracy UniversityNog niet aan het wervenChronische veneuze insufficiëntieKalkoen
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland