- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01526109
Wirkung von Krafttraining und Ganzkörpervibrationen bei gesunden älteren Menschen
Einfluss von Krafttraining und Ganzkörpervibrationen auf die kognitive Funktion, das Verhalten und die Funktionsfähigkeit bei gesunden älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Dreimonatige kontrollierte, randomisierte und doppelblinde Studie. Die Probanden werden von der Gama Filho University rekrutiert. Sie werden mit einem Blinddesign randomisiert einer Ganzkörper-Vibrationstrainingsgruppe (WBV), einer Krafttrainingsgruppe (STG) und einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt, und zwar durch einen Forscher, der nicht an den ersten Beurteilungen teilnimmt.
Intervention
Bei der Studie handelt es sich um eine longitudinale randomisierte klinische Studie. Die Probanden werden drei Besuche im Labor absolvieren, wo sie neuropsychologischen, verhaltensbezogenen und körperlichen Untersuchungen unterzogen werden. Diese Bewertungen werden vor und nach drei Monaten Training durchgeführt. Jeder Besuch dauert etwa eineinhalb Stunden. Nach einer einwöchigen Eingewöhnungszeit beginnen die Probanden mit dem Training mit den in dieser Studie dargelegten Belastungen. Alle Gruppen führen drei Monate lang zweimal wöchentlich ein Training für jeweils vierzig Minuten durch. Als nächstes werden die experimentellen Verfahren in jeder Gruppe im Detail beschrieben:
Die Teilnehmer der STG-Gruppe absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von einem dreißigminütigen Krafttraining zweimal pro Woche, das aus sechs Übungen für die wichtigsten Muskelgruppen besteht: Beinpresse, Bankdrücken, Latzug nach unten, Knie Streckung, Kniebeugung und Bauchmuskulatur (3 Sätze mit 10–12 Wiederholungen bei 60–80 % von 1 RM mit 3-minütigem Abstand zwischen den Sätzen und zwischen den Trainingseinheiten).
Teilnehmer der WBV-Gruppe absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von dreißig Minuten Übungsreizen zum Ganzkörper-Vibrationstraining zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden). mit einer Stimulationsfrequenz von 30 Hz und 60-s-Intervallen zwischen den Reizen) bietet die Plattform eine Reihe von sechs funktionellen Übungen an, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf kombinieren.
Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvieren ein zehnminütiges Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, gefolgt von 30 Minuten Funktionsübungen zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden). Führen Sie im Abstand von 60 s zwischen den Reizen eine Reihe von sechs funktionellen Übungen durch, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf ohne Intensität kombinieren.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20740-900
- Universidade Gama Filho
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Menschen (> 60 Jahre)
- ohne Diagnose einer psychischen Erkrankung oder eines kognitiven Verfalls
- gebildet
- sich nicht zu körperlichen Übungen verpflichtet haben.
Ausschlusskriterien:
- außerhalb des in den Skalen für depressive Symptome festgelegten Grenzwerts bewertet (Beck > 18)
- kognitiver Verfall (MSSE < 18 für niedriges Bildungsniveau und < 24 für Oberstufe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttrainingsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von dreißig Minuten Krafttraining zweimal pro Woche, das aus sechs Übungen für die wichtigsten Muskelgruppen besteht: Beinpresse, Bankdrücken, Latzug nach unten, Kniestreckung, Kniebeugung und Bauchmuskelbeugung (3 Sätze mit 10–12 Wiederholungen bei 60–80 % von 1 RM mit 3-minütigem Abstand zwischen den Sätzen und zwischen den Trainingseinheiten).
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Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von dreißig Minuten Krafttraining zweimal pro Woche, das aus sechs Übungen für die wichtigsten Muskelgruppen besteht: Beinpresse, Bankdrücken, Latzug nach unten, Kniestreckung, Kniebeugung und Bauchmuskelbeugung (3 Sätze mit 10–12 Wiederholungen bei 60–80 % von 1 RM mit 3-minütigem Abstand zwischen den Sätzen und zwischen den Trainingseinheiten).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein zehnminütiges Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, gefolgt von 30 Minuten funktionellen Übungen zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden).
Führen Sie im Abstand von 60 s zwischen den Reizen eine Reihe von sechs funktionellen Übungen durch, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf ohne Intensität kombinieren
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Die Teilnehmer absolvieren ein zehnminütiges Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, gefolgt von 30 Minuten funktionellen Übungen zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden).
Führen Sie im Abstand von 60 s zwischen den Reizen eine Reihe von sechs funktionellen Übungen durch, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf ohne Intensität kombinieren
Andere Namen:
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Experimental: Ganzkörper-Vibrationstrainingsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von dreißig Minuten Übungsreizen zur Ganzkörpervibration zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden).
mit einer Stimulationsfrequenz von 30 Hz und 60-s-Intervallen zwischen den Reizen) bietet die Plattform eine Reihe von sechs funktionellen Übungen an, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf kombinieren.
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Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm für die drei Funktionsgruppen, das zehn Minuten dauerte, gefolgt von dreißig Minuten Übungsreizen zur Ganzkörpervibration zweimal pro Woche (2-3 Sätze à 30 Sekunden).
mit einer Stimulationsfrequenz von 30 Hz und 60-s-Intervallen zwischen den Reizen) bietet die Plattform eine Reihe von sechs funktionellen Übungen an, die Kniebeugen und isometrische oder dynamische Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf kombinieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen Kurzform 36 (SF-36) nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Der Lebensqualitätsfragebogen Kurzform 36 (SF-36) ist mehrdimensional und besteht aus 36 Elementen, die in acht Skalen unterteilt sind. Jede Skala bewertet ein Gesundheitskonzept. Dies sind: Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen, Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund von gesundheitlichen Problemen zu körperlichen oder emotionalen Problemen, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen, Körperschmerzen, psychische Gesundheit, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität (Energie und Müdigkeit), Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Senioren-Fitnesstest nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Die Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Patienten erfolgt durch die Batteriefunktionstests des Senior Fitness Tests.
Bewertet werden ihr Gleichgewicht, ihre Kraft, ihre unteren und oberen Gliedmaßen, ihre Flexibilität, Beweglichkeit, ihr Laufen und ihre Herz-Kreislauf-Fitness.
Die Batterie besteht aus sieben körperlichen Tests: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) Auf- und Absteigen, 3) Flexibilität und 4) Stärke von MI und MS, 5) 6-minütiger Spaziergang, 6) Hinsetzen und Testergebnis und 7) Prüfstand.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im funktionellen Fitnesstest der American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Der Teilnehmer beginnt den Test auf einem Stuhl, wobei die Fersen flach auf dem Boden stehen.
Auf das Signal „Jetzt bereit“ geht er nach rechts und um einen Kegel herum, der 1,50 m und 1,80 m dahinter positioniert ist, an die Seite des Stuhls, kehrt zu seinem Stuhl zurück und setzt sich.
Sofort steht der Teilnehmer auf, bewegt sich nach links und um den zweiten Kegel herum, kehrt zu seinem Stuhl zurück und setzt sich wieder hin.
Schließen Sie also einen Rundgang ab.
Die Person muss zwei vollständige Runden absolvieren.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Trail Making Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Beide Teile des Trail-Making-Tests bestehen aus 25 Kreisen, die auf einem Blatt Papier verteilt sind.
In Teil A sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert, und der Patient sollte Linien zeichnen, um die Zahlen in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden.
In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (1–13) als auch Buchstaben (A–L); Wie in Teil A zeichnet der Patient Linien, um die Kreise in einem aufsteigenden Muster zu verbinden, aber mit der zusätzlichen Aufgabe, zwischen Zahlen und Buchstaben zu wechseln.
Der Patient sollte angewiesen werden, die Kreise so schnell wie möglich zu verbinden, ohne den Kugelschreiber oder Bleistift vom Papier abzuheben.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Mini Metal State Examination (MMSE) nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Der MMSE ist ein kurzer Screening-Test für kognitive Fähigkeiten, der Orientierung (räumlich und zeitlich), Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Berechnung, Sprache und Praxis bewertet.
Der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Zifferntest nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Dem Probanden wird eine Reihe von Zahlenfolgen präsentiert.
Im ersten Teil des Tests wird der Proband gebeten, die genaue Reihenfolge zu reproduzieren, während er/sie im zweiten Teil aufgefordert wird, die Reihenfolge rückwärts zu wiederholen.
Die Ziffernspanne bewertete Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stroop-Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Der Test besteht aus drei Teilen.
In Teil 1 muss der Proband die auf einer Karte gemalten Farben (Blau, Grün, Rot und Gelb) benennen.
In Teil 2 liest die Testperson die aufgemalten Farbnamen (blau, grün, rot und gelb) vor und ignoriert dabei die gedruckten Wörter.
In Teil 3 muss der Proband die gemalte Farbe (blau, grün, rot und gelb) benennen, wobei der auf der Karte aufgedruckte Farbname ignoriert wird, bei dem es sich immer um eine andere gemalte Farbe handelt.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rey Complex Figure Test nach 16 Wochen
Zeitfenster: vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Es verwendet eine komplexe geometrische Figur.
Der Prüfling wird gebeten, die Abbildung mit möglichst vielen Details horizontal auf ein weißes Papier zu übertragen.
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vom Datum bis zur Randomisierung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 040.2011
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