Effekt av styrketrening og helkroppsvibrasjoner hos friske eldre
3. desember 2015 oppdatert av: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho
Effekt av styrketrening og helkroppsvibrasjoner på kognitiv funksjon, atferd og funksjonell kapasitet hos friske eldre.
Livskvalitet (Qol) er et komplekst konsept som er relatert til oppfatningen av subjektiv tilfredshet, spesielt hos eldre befolkning.
Det forholder seg også til selvoppfatningen av psykologisk status, uavhengighetsnivå, til de sosiale relasjonene og til miljøet der den eldre bor.
Følgelig er det en rekke faktorer som kan endre oppfatningen av QoL, nemlig forekomsten av sykdommer, fysisk svekkelse eller inhabilitet, og brudd på sosiale relasjoner, så vel som selve aldringsprosessen.
Fysisk trening er assosiert med forbedring av mental og fysisk helse.
Imidlertid undersøkte få studier effekten av styrketrening og helkroppsvibrasjonstrening på eldre forsøkspersoner.
Etter dette resonnementet er formålet med denne studien å vurdere effekten av fysisk trening på kognisjon og funksjonsevner hos eldre forsøkspersoner.
Design: Randomisert kontrollert studie, dobbeltblindet, med 12 ukers oppfølging.
Innstilling: Gama Filho University.
Deltakere: Friske eldre.
Intervensjoner: Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en styrketreningsgruppe (STG), helkroppsvibrasjonstreningsgruppe (WBVG) og en kontrollgruppe (CG).
Hovedresultatmål: Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A og B, Digit Span, Stroop Test, Rey auditiv-verbal læringstest og Clock Test, og funksjonell kapasitet vil bli evaluert ved hjelp av Senior Fitness Test, American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD) funksjonell kondisjonstest, og Short Form 36(SF-36) helseundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Tre måneders kontrollert, randomisert og dobbeltblind studie. Fagene vil bli rekruttert fra Gama Filho University. De vil bli randomisert med et blinddesign til en helkroppsvibrasjonstreningsgruppe (WBV), styrketreningsgruppe (STG) og kontrollgruppe (CG) av en forsker som ikke vil delta i de innledende vurderingene.
Innblanding
Studien er en longitudinell randomisert klinisk studie. Forsøkspersonene vil gjennomføre tre besøk på laboratoriet hvor de vil bli underkastet nevropsykologiske, atferdsmessige og fysiske evalueringer. Disse evalueringene vil bli utført før og etter tre måneders trening. Hvert besøk vil vare i omtrent en og en halv time. Etter en periode på en uke med tilpasning begynner forsøkspersonene å trene med kostnadene som er angitt i denne studien. Alle gruppene vil gjennomføre trening to ganger i uken, førti minutter, i tre måneder. Deretter vil de eksperimentelle prosedyrene i hver gruppe bli beskrevet i detalj:
STG Group Deltakere vil gjennomgå et treningsprogram satt for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med styrketrening to ganger i uken består av seks øvelser for store muskelgrupper: benpress, benkpress, lat pull down, kne. ekstensjon, knefleksjon og Abdominal (3 sett med 10-12 repetisjoner ved 60-80% av 1 RM med 3 min intervall mellom settene og mellom treningsøktene).
WBV-gruppedeltakere vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med treningsstimuli til helkroppsvibrasjonstrening to ganger i uken (2-3 sett med 30 sek. med stimuleringsfrekvens på 30 Hz med 60 s intervaller mellom stimuli), vil plattformen inneholde en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for øvre lemmer og trunk.
Kontrollgruppedeltakere vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene på ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med funksjonelle øvelser to ganger i uken (2-3 sett med 30 sek. Med intervaller på 60 s mellom stimuli) utfør en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og trunk uten intensitet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre (> 60 år)
- uten diagnose av psykiske lidelser eller kognitiv svikt
- lesekyndige
- har ikke forpliktet seg til fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- skåret utenfor grensepunktet satt i skalaen for depressive symptomer (Beck > 18)
- kognitiv svikt (MSSE < 18 for lavt utdanningsnivå og < 24 for videregående skole).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketreningsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med styrketrening to ganger i uken består av seks øvelser for store muskelgrupper: benpress, benkpress, lat pull down, kneextension, knefleksjon og Abdominal (3 sett med 10-12 repetisjoner ved 60-80% av 1 RM med 3 min intervall mellom settene og mellom treningsøktene).
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med styrketrening to ganger i uken består av seks øvelser for store muskelgrupper: benpress, benkpress, lat pull down, kneextension, knefleksjon og Abdominal (3 sett med 10-12 repetisjoner ved 60-80% av 1 RM med 3 min intervall mellom settene og mellom treningsøktene).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene på ti minutters varighet, etterfulgt av tretti minutter med funksjonelle øvelser to ganger i uken (2-3 sett på 30 sek.
Med intervaller på 60 s mellom stimuli) utfør en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og trunk uten intensitet
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene på ti minutters varighet, etterfulgt av tretti minutter med funksjonelle øvelser to ganger i uken (2-3 sett på 30 sek.
Med intervaller på 60 s mellom stimuli) utfør en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for de øvre lemmer og trunk uten intensitet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonstreningsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med treningsstimuli til helkroppsvibrasjon to ganger i uken (2-3 sett med 30 sek.
med stimuleringsfrekvens på 30 Hz med 60 s intervaller mellom stimuli), vil plattformen inneholde en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for øvre lemmer og trunk.
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram for de tre funksjonsgruppene, som varte i ti minutter, etterfulgt av tretti minutter med treningsstimuli til helkroppsvibrasjon to ganger i uken (2-3 sett med 30 sek.
med stimuleringsfrekvens på 30 Hz med 60 s intervaller mellom stimuli), vil plattformen inneholde en rekke av seks funksjonelle øvelser som kombinerer knebøy og isometriske eller dynamiske øvelser for øvre lemmer og trunk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Short Form 36 (SF-36) spørreskjema ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Livskvalitetsspørreskjemaet Short Form 36 (SF-36) er flerdimensjonalt, bestående av 36 elementer, delt inn i åtte skalaer, hver skala vurderer et helsekonsept, de er: begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer, begrensninger i sosiale aktiviteter pga. til fysiske eller emosjonelle problemer, begrensninger i daglige aktiviteter på grunn av helseproblemer, kroppssmerter, psykisk helse, begrensninger i daglige aktiviteter på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet (energi og tretthet), oppfatning av generell helse.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Senior Fitness Test ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Vurderingen av funksjonskapasiteten til pasientene vil bli utført gjennom batterifunksjonstestene til Senior Fitness Test.
Vil bli evaluert med hensyn til balanse, styrke, underekstremitet og øvre, fleksibilitet, smidighet, løping og kardiovaskulær kondisjon.
Batteriet består av syv fysiske tester: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) gå opp og ned, 3) fleksibilitet og 4) styrke av MI og MS, 5) 6-minutters gange, 6) sitte ned og test oppnå, og 7) testbenk.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
Endring fra baseline i American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD) funksjonell fitnesstest ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Deltakeren begynner testen i en stol med hælene flatt på gulvet.
Ved signalet "klar nå" beveger seg til høyre og rundt en kjegle plassert på 1,50 m og 1,80 m bak til siden av stolen, går tilbake til stolen og satte seg ned.
Umiddelbart reiser deltakeren seg, beveger seg til venstre og rundt den andre kjeglen, går tilbake til stolen og satte seg ned igjen.
Så fullfør en krets.
Individet må fullføre to hele kretser.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Trail Making Test ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Begge deler av Trail Making Test består av 25 sirkler fordelt på et ark.
I del A er sirklene nummerert 1 - 25, og pasienten skal tegne linjer for å koble tallene i stigende rekkefølge.
I del B inkluderer sirklene både tall (1 - 13) og bokstaver (A - L); som i del A, tegner pasienten linjer for å forbinde sirklene i et stigende mønster, men med den ekstra oppgaven å veksle mellom tall og bokstaver.
Pasienten bør instrueres om å koble sirklene så raskt som mulig, uten å løfte pennen eller blyanten fra papiret.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Mini Metal State Examination (MMSE) ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
MMSE er en kort screeningtest for kognitive evner som evaluerer orientering (romlig og tid), oppmerksomhet, konsentrasjon, hukommelse, beregning, språk og praksis.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
Endring fra baseline i siffertest ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
En rekke tallsekvenser presenteres for faget.
I den første delen av testen blir forsøkspersonen bedt om å gjengi den nøyaktige sekvensen, mens i den andre delen blir han/hun bedt om å gjenta sekvensen baklengs.
Digit span evaluerte oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
endring fra baseline i Stroop Test ved 12 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Det er tre deler av testen.
I del 1 skal faget navngi fargene som er malt (blått, grønt, rødt og gult) på et kort.
I del 2 leser emnet fargenavnene (blå, grønn, rød og gul) malt og ignorerer de trykte ordene.
I del 3 må faget navngi fargen (blå, grønn, rød og gul) som er malt, og ignorere fargenavnet som er trykt på kortet, som alltid er malt i en annen farge.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Rey Complex Figure Test ved 16 uker
Tidsramme: fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Den bruker en kompleks geometrisk figur.
Eksaminanden bes kopiere figuren med like mange detaljer i en hvitbok i horisontal posisjon.
|
fra dato til randomisering ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 040.2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .