力量训练和全身振动对健康老年人的影响
2015年12月3日 更新者：Andrea Camaz Deslandes、Universidade Gama Filho
力量训练和全身振动对健康老年人认知功能、行为和功能能力的影响。
生活质量 (Qol) 是一个复杂的概念，涉及对主观满意度的感知，尤其是在老年人口中。
它还与自我认知的心理状态、独立性水平、社会关系以及老年人居住的环境有关。
因此，有许多因素可能会改变人们对生活质量的看法，即疾病的发生、身体损伤或丧失能力、社会关系的破裂，以及衰老过程本身。
体育锻炼与身心健康的改善有关。
然而，很少有研究调查力量训练和全身振动训练对老年人的影响。
按照这一推理思路，本研究的目的是评估体育锻炼对老年人认知和功能能力的影响。
设计：随机对照试验，双盲，随访 12 周。
地点：Gama Filho 大学。
参与者：健康的老年人。
干预：患者将被随机分配到力量训练组（STG）、全身振动训练组（WBVG）和对照组（CG）。
主要成果措施：认知功能将使用迷你金属状态检查 (MMSE)、Trail A 和 B、数字广度、Stroop 测试、Rey 听觉语言学习测试和时钟测试进行评估，功能能力将使用高级健身测试进行评估，美国健康、体育、娱乐和舞蹈联盟 (AAHPERD) 功能体能测试和简表 36 (SF-36) 健康调查。
研究概览
详细说明
设计：为期三个月的对照、随机和双盲研究。 受试者将从 Gama Filho 大学招募。 他们将由不参与初始评估的研究人员随机分配到全身振动训练组 (WBV)、力量训练组 (STG) 和对照组 (CG)。
干涉
该研究是一项纵向随机临床试验。 受试者将对实验室进行三次访问，在那里他们将接受神经心理学、行为和身体评估。 这些评估将在三个月的培训前后进行。 每次访问将持续约一个半小时。 经过一周的适应期后，受试者开始以本研究中规定的费用进行训练。 所有小组每周进行两次训练，每次四十分钟，为期三个月。 下面详细说明各组的实验步骤：
STG 组参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续 10 分钟，然后是每周两次的 30 分钟力量训练，包括针对主要肌肉群的六项练习：腿部推举、卧推、背阔肌下拉、膝盖伸展、屈膝和腹部锻炼（3 组，每组 10-12 次重复，60-80% 的 1 RM，组间和锻炼之间间隔 3 分钟）。
WBV 组参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续 10 分钟，然后是 30 分钟的运动刺激到每周两次的全身振动训练（2-3 组，每组 30 秒）。 刺激频率为 30 赫兹，刺激间隔为 60 秒），该平台将进行六种功能性锻炼，结合深蹲和上肢和躯干的等距或动态锻炼。
对照组参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续时间为 10 分钟，然后每周进行两次 30 分钟的功能练习（2-3 组，每组 30 秒）。 在刺激之间间隔 60 秒）进行一系列六项功能锻炼，结合深蹲和等距或动态锻炼，针对上肢和躯干进行无强度锻炼。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rio de Janeiro、巴西、20740-900
- Universidade Gama Filho
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年人（> 60 岁）
- 没有精神疾病或认知能力下降的诊断
- 识字的
- 没有致力于体育锻炼。
排除标准：
- 得分超出抑郁症状量表中设定的截止点（Beck > 18）
- 认知能力下降（MSSE < 18 为低教育水平，< 24 为高中）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量训练组
参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续十分钟，然后是每周两次的三十分钟力量训练，包括主要肌肉群的六项练习：腿部推举、卧推、背阔肌下拉、膝盖伸展、膝关节屈曲和腹部（3 组 10-12 次重复，1 RM 的 60-80%，组间和锻炼之间间隔 3 分钟）。
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参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续十分钟，然后是每周两次的三十分钟力量训练，包括主要肌肉群的六项练习：腿部推举、卧推、背阔肌下拉、膝盖伸展、膝关节屈曲和腹部（3 组 10-12 次重复，1 RM 的 60-80%，组间和锻炼之间间隔 3 分钟）。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续时间为 10 分钟，然后每周进行两次 30 分钟的功能锻炼（2-3 组，每组 30 秒）。
在刺激之间间隔 60 秒）进行一系列六项功能性练习，结合深蹲和等距或动态练习，针对上肢和躯干进行无强度训练
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参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续时间为 10 分钟，然后每周进行两次 30 分钟的功能锻炼（2-3 组，每组 30 秒）。
在刺激之间间隔 60 秒）进行一系列六项功能性练习，结合深蹲和等距或动态练习，针对上肢和躯干进行无强度训练
其他名称：
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实验性的：全身振动训练组
参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续十分钟，然后是每周两次的 30 分钟全身振动刺激运动（2-3 组，每组 30 秒）。
刺激频率为 30 赫兹，刺激间隔为 60 秒），该平台将进行六种功能性锻炼，结合深蹲和上肢和躯干的等距或动态锻炼。
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参与者将接受针对三个功能组的训练计划，持续十分钟，然后是每周两次的 30 分钟全身振动刺激运动（2-3 组，每组 30 秒）。
刺激频率为 30 赫兹，刺激间隔为 60 秒），该平台将进行六种功能性锻炼，结合深蹲和上肢和躯干的等距或动态锻炼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时简表 36 (SF-36) 问卷相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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生活质量问卷简表 36（SF-36）是多维的，由 36 个项目组成，分为八个量表，每个量表评估一个健康概念，它们是：因健康问题导致的身体活动受限、因健康问题导致的社会活动受限身体或情绪问题、健康问题导致的日常活动受限、身体疼痛、心理健康、情绪问题导致的日常活动受限、活力（精力和疲劳）、总体健康状况。
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从日期到随机化 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时高级体能测试的基线变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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对患者功能能力的评估将通过高级体能测试的电池功能测试进行。
将评估他们的平衡、力量、下肢和上肢、灵活性、敏捷性、跑步和心血管健康。
该电池包括七项物理测试：1) 起起落落时间 (TUG)，2) 起身和起落，3) 灵活性和 4) MI 和 MS 强度，5) 6 分钟步行，6) 坐下和测试实现，和 7) 测试台。
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从日期到随机化 12 周
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12 周时美国健康、体育、娱乐和舞蹈联盟 (AAHPERD) 功能体能测试的基线变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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参与者在椅子上开始测试，脚后跟平放在地板上。
在发出“现在就绪”的信号时，向右移动并绕过位于椅子侧面 1.50 m 和 1.80 m 处的圆锥体，然后回到他的椅子上坐下。
参与者立即起身，向左移动并绕过第二个锥体，回到他的椅子上并再次坐下。
如此完成一个电路。
个人必须完成两个完整的电路。
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从日期到随机化 12 周
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12 周时 Trail Making Test 相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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Trail Making Test 的两个部分都由分布在一张纸上的 25 个圆圈组成。
在 A 部分，圆圈编号为 1 - 25，患者应画线将数字按升序连接起来。
在 B 部分，圆圈包括数字 (1 - 13) 和字母 (A - L)；与 A 部分一样，患者画线以上升的方式连接圆圈，但增加了在数字和字母之间交替的任务。
应指导患者尽快连接圆圈，不要将钢笔或铅笔从纸上拿开。
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从日期到随机化 12 周
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12 周时迷你金属状态检查 (MMSE) 相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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MMSE 是一项简短的认知能力筛选测试，可评估定向（空间和时间）、注意力、注意力、记忆力、计算、语言和实践。
分数范围从 0 到 30，分数越高表示性能越好。
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从日期到随机化 12 周
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12 周时数字测试相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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向对象呈现一系列数字序列。
在测试的第一部分，受试者被要求重现确切的序列，而在第二部分，他/她被要求向后重复序列。
数字跨度评估注意力、注意力和工作记忆。
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从日期到随机化 12 周
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12 周时 Stroop 测试相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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测试分为三个部分。
在第 1 部分中，受试者必须说出卡片中绘制的颜色（蓝色、绿色、红色和黄色）。
在第 2 部分中，受试者阅读所绘的颜色名称（蓝色、绿色、红色和黄色），而忽略印刷文字。
在第 3 部分中，受试者必须说出所涂颜色（蓝色、绿色、红色和黄色），忽略印在卡片上的颜色名称，因为卡片上始终涂有不同的颜色。
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从日期到随机化 12 周
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16 周时 Rey Complex Figure Test 相对于基线的变化
大体时间：从日期到随机化 12 周
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它使用复杂的几何图形。
考生被要求在一张白纸上以水平位置复制具有尽可能多细节的图形。
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从日期到随机化 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Deslandes, Dr、UGF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月2日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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