- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01526109
건강한 노인의 근력운동과 전신진동의 효과
근력운동과 전신진동이 건강한 노인의 인지기능, 행동 및 기능적 능력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
디자인: 3개월 간의 통제, 무작위 및 이중 맹검 연구. 과목은 Gama Filho University에서 모집됩니다. 그들은 초기 평가에 참여하지 않을 연구원에 의해 블라인드 디자인으로 전신 진동 훈련 그룹(WBV), 근력 훈련 그룹(STG) 및 통제 그룹(CG)으로 무작위 배정됩니다.
간섭
이 연구는 종단 무작위 임상 시험입니다. 피험자는 실험실을 세 번 방문하여 신경심리학적, 행동적 및 신체적 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가는 교육 3개월 전후에 수행됩니다. 각 방문은 약 1시간 30분 정도 소요됩니다. 1주일의 적응 기간 후 피험자는 본 연구에 명시된 비용으로 훈련을 시작합니다. 모든 조는 3개월간 주 2회, 40분씩 교육을 진행한다. 다음으로 각 그룹의 실험 절차에 대해 자세히 설명합니다.
STG 그룹 참가자는 10분 동안 진행된 세 가지 기능 그룹에 대한 훈련 프로그램을 받고 주 2회 30분 근력 훈련을 받게 됩니다. 확장, 무릎 굴곡 및 복부(세트 사이 및 운동 사이에 3분 간격으로 1RM의 60-80%에서 10-12회 반복 3세트).
WBV 그룹 참가자는 10분 동안 3가지 기능 그룹에 대해 설정된 트레이닝 프로그램을 받고 일주일에 두 번 전신 진동 트레이닝에 30분 운동 자극을 받게 됩니다(30초씩 2-3세트). 30Hz의 자극 빈도와 자극 사이의 60초 간격), 플랫폼은 상지와 몸통에 대한 스쿼트와 아이소메트릭 또는 동적 운동을 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 유지합니다.
컨트롤 그룹 참가자는 10분 동안 3개의 기능 그룹에 대해 설정된 훈련 프로그램을 받고 일주일에 두 번 30분의 기능 운동(30초씩 2-3세트)을 받게 됩니다. 자극 사이의 60초 간격으로 스쿼트와 상지 및 몸통에 대한 등척성 또는 동적 운동을 강도 없이 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 수행합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 20740-900
- Universidade Gama Filho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인(> 60세)
- 정신 질환 또는 인지 저하 진단 없이
- 교양 있는
- 신체 운동에 전념하지 않았습니다.
제외 기준:
- 우울 증상 척도에서 설정된 컷오프 포인트를 벗어난 점수(Beck > 18)
- 인지 저하(낮은 교육 수준의 경우 MSSE < 18, 고등학교의 경우 < 24).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 훈련 그룹
참가자들은 3가지 기능군별 트레이닝 프로그램을 10분 동안 진행한 후 주 2회 30분간의 근력 트레이닝을 받게 되며, 이는 레그 프레스, 벤치 프레스, 랫 풀 다운, 니 익스텐션, 무릎 굴곡 및 복부(세트 간 및 운동 간 3분 간격으로 1RM의 60-80%에서 10-12회 반복 3세트).
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참가자들은 3가지 기능군별 트레이닝 프로그램을 10분 동안 진행한 후 주 2회 30분간의 근력 트레이닝을 받게 되며, 이는 레그 프레스, 벤치 프레스, 랫 풀 다운, 니 익스텐션, 무릎 굴곡 및 복부(세트 간 및 운동 간 3분 간격으로 1RM의 60-80%에서 10-12회 반복 3세트).
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
참가자는 10분 동안 3개의 기능 그룹에 대해 설정된 훈련 프로그램을 받고 일주일에 두 번 30분의 기능 운동(30초씩 2-3세트)을 받게 됩니다.
자극 사이 60초 간격으로) 스쿼트와 상지 및 몸통에 대한 등척성 운동 또는 동적 운동을 강도 없이 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 수행합니다.
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참가자는 10분 동안 3개의 기능 그룹에 대해 설정된 훈련 프로그램을 받고 일주일에 두 번 30분의 기능 운동(30초씩 2-3세트)을 받게 됩니다.
자극 사이 60초 간격으로) 스쿼트와 상지 및 몸통에 대한 등척성 운동 또는 동적 운동을 강도 없이 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 전신 진동 트레이닝 그룹
참가자들은 3가지 기능군별 트레이닝 프로그램을 10분간 진행한 후 주 2회 전신진동으로 30분간의 자극운동(30초씩 2~3세트)을 받게 된다.
30Hz의 자극 빈도와 자극 사이의 60초 간격), 플랫폼은 상지와 몸통에 대한 스쿼트와 아이소메트릭 또는 동적 운동을 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 유지합니다.
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참가자들은 3가지 기능군별 트레이닝 프로그램을 10분간 진행한 후 주 2회 전신진동으로 30분간의 자극운동(30초씩 2~3세트)을 받게 된다.
30Hz의 자극 빈도와 자극 사이의 60초 간격), 플랫폼은 상지와 몸통에 대한 스쿼트와 아이소메트릭 또는 동적 운동을 결합한 6가지 기능적 운동 범위를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 Short Form 36(SF-36) 설문지의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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삶의 질 설문지 Short Form 36(SF-36)은 다차원적이며 36개 항목으로 구성되어 있으며 8개의 척도로 나누어져 있으며 각 척도는 건강 개념을 평가합니다. 신체 또는 정서적 문제, 건강 문제로 인한 일상 활동 제한, 신체 통증, 정신 건강, 정서적 문제로 인한 일상 활동 제한, 활력(에너지 및 피로), 전반적인 건강에 대한 인식.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 시니어 피트니스 테스트의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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환자의 기능적 능력 평가는 Senior Fitness Test의 배터리 기능 테스트를 통해 수행됩니다.
균형, 근력, 하체 및 상체, 유연성, 민첩성, 달리기 및 심혈관 건강에 대해 평가됩니다.
배터리는 1) TUG(Time to Up and Go), 2) 일어나기 및 내리기, 3) 유연성 및 4) MI 및 MS의 근력, 5) 6분 걷기, 6) 앉기 및 테스트 달성 및 7) 테스트 벤치.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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12주차에 American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance(AAHPERD) 기능적 피트니스 테스트의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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참가자는 발뒤꿈치를 바닥에 평평하게 놓고 의자에서 테스트를 시작합니다.
"준비 완료"라는 신호에 오른쪽으로 이동하고 의자 옆 1.50m와 1.80m 뒤에 위치한 원뿔 주위를 돌고 의자로 돌아와 앉았습니다.
즉시 참가자가 일어나 왼쪽으로 이동하고 두 번째 원뿔 주위로 이동하여 의자로 돌아가 다시 앉았습니다.
따라서 회로를 완성하십시오.
개인은 두 개의 전체 회로를 완료해야 합니다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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12주에 트레일 메이킹 테스트의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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트레일 메이킹 테스트의 두 부분 모두 종이 위에 분포된 25개의 원으로 구성됩니다.
파트 A에서 원은 1~25로 번호가 매겨져 있고 환자는 오름차순으로 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다. 파트 A에서와 같이 환자는 오름차순 패턴으로 원을 연결하기 위해 선을 긋지만 숫자와 문자를 번갈아 가며 작업해야 합니다.
환자에게 종이에서 펜이나 연필을 떼지 않고 가능한 한 빨리 원을 연결하도록 지시해야 합니다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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12주에 MMSE(Mini Metal State Examination) 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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MMSE는 방향(공간 및 시간), 주의력, 집중력, 기억력, 계산력, 언어 및 실행력을 평가하는 인지 능력에 대한 간략한 선별 검사입니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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12주에 숫자 테스트의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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일련의 숫자 시퀀스가 주제에 제시됩니다.
테스트의 첫 번째 부분에서 피험자는 정확한 순서를 재현하도록 요청받는 반면 두 번째 부분에서는 순서를 거꾸로 반복하도록 요청받습니다.
Digit span은 주의력, 집중력 및 작업 기억력을 평가했습니다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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12주에 Stroop 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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테스트에는 세 부분이 있습니다.
파트 1에서 대상자는 카드에 칠해진 색상(파란색, 녹색, 빨간색 및 노란색)의 이름을 지정해야 합니다.
2부에서는 피험자가 인쇄된 단어를 무시하고 칠해진 색상 이름(파란색, 녹색, 빨간색, 노란색)을 읽습니다.
3부에서 피험자는 칠한 색(파랑, 초록, 빨강, 노랑)에 이름을 붙여야 하며, 항상 다른 색으로 칠해진 카드에 인쇄된 색 이름은 무시한다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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16주에 Rey Complex Figure Test의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 12주에 무작위화까지
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복잡한 기하학적 도형을 사용합니다.
수험생은 백서에 최대한 많은 세부 정보가 포함된 그림을 가로로 복사하도록 요청합니다.
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날짜부터 12주에 무작위화까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Deslandes, Dr, UGF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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