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Efecto del Entrenamiento de Fuerza y ​​Vibración de Todo el Cuerpo en Ancianos Sanos

3 de diciembre de 2015 actualizado por: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho

Efecto del Entrenamiento de Fuerza y ​​Vibración de Todo el Cuerpo sobre la Función Cognitiva, Conductual y Capacidad Funcional en Ancianos Sanos.

La Calidad de Vida (CV) es un concepto complejo que se relaciona con la percepción de satisfacción subjetiva, especialmente en la población anciana. También se relaciona con la autopercepción del estado psicológico, el nivel de independencia, las relaciones sociales y el entorno donde vive el anciano. En consecuencia, hay una serie de factores que pueden modificar la percepción de la CV, a saber, la aparición de enfermedades, el deterioro o la incapacidad física y la ruptura de la relación social, así como el propio proceso de envejecimiento. El ejercicio físico se asocia a la mejora de la salud mental y física. Sin embargo, pocos estudios investigaron el efecto del entrenamiento de fuerza y ​​el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo en sujetos de edad avanzada. Siguiendo esta línea de razonamiento, el propósito del presente estudio es evaluar el efecto del ejercicio físico sobre la cognición y las capacidades funcionales en sujetos de edad avanzada. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, con seguimiento de 12 semanas. Lugar: Universidad Gama Filho. Participantes: Adulto Mayor Saludable. Intervenciones: Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de fuerza (STG), un grupo de entrenamiento vibratorio de cuerpo entero (WBVG) y un grupo de control (CG). Principales medidas de resultado: la función cognitiva se evaluará mediante el examen Mini Metal State (MMSE), Trail A y B, Digit Span, Stroop Test, Rey auditivo-verbal learning test y Clock Test, y la capacidad funcional se evaluará mediante Senior Fitness Test, Prueba de aptitud funcional de la Alianza Estadounidense para la Salud, Educación Física, Recreación y Danza (AAHPERD) y encuesta de salud Short Form 36 (SF-36).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño: estudio controlado, aleatorizado y doble ciego de tres meses de duración. Los sujetos serán reclutados en la Universidad Gama Filho. Serán aleatorizados con un diseño ciego a un grupo de entrenamiento vibratorio de cuerpo completo (WBV), un grupo de entrenamiento de fuerza (STG) y un grupo de control (CG) por un investigador que no participará de las evaluaciones iniciales.

Intervención

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado longitudinal. Los sujetos realizarán tres visitas al laboratorio donde serán sometidos a evaluaciones neuropsicológicas, conductuales y físicas. Estas evaluaciones se realizarán antes y después de los tres meses de entrenamiento. Cada visita durará aproximadamente una hora y media. Después de un período de una semana de adaptación, los sujetos comienzan a entrenar con las cargas establecidas en este estudio. Todos los grupos realizarán entrenamientos dos veces por semana, cuarenta minutos, durante tres meses. A continuación, se describirán en detalle los procedimientos experimentales en cada grupo:

Los participantes del Grupo STG se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, que durará diez minutos, seguido de treinta minutos de entrenamiento de fuerza dos veces por semana que consta de seis ejercicios para los principales grupos musculares: prensa de piernas, prensa de banco, jalón lateral, rodilla extensión, flexión de rodilla y Abdominales (3 series de 10-12 repeticiones al 60-80% de 1 RM con 3 min de intervalo entre series y entre entrenamientos).

Los participantes del grupo WBV se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, que durará diez minutos, seguido de treinta minutos de estímulos de ejercicio para el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. con una frecuencia de estimulación de 30 Hz con intervalos de 60 s entre estímulos), la plataforma albergará una gama de seis ejercicios funcionales que combinan sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco.

Los participantes del grupo de control se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales de diez minutos de duración, seguido de treinta minutos de ejercicios funcionales dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. A intervalos de 60 s entre estímulos) realizar una serie de seis ejercicios funcionales combinando sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco sin intensidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20740-900
        • Universidade Gama Filho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ancianos (> 60 años)
  • sin diagnóstico de enfermedad mental o deterioro cognitivo
  • alfabetizado
  • no se han comprometido con los ejercicios físicos.

Criterio de exclusión:

  • puntuado fuera del punto de corte establecido en las escalas de síntomas depresivos (Beck > 18)
  • deterioro cognitivo (MSSE < 18 para bajo nivel educativo y < 24 para bachillerato).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento de fuerza
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, con una duración de diez minutos, seguido de treinta minutos de entrenamiento de fuerza dos veces por semana que consta de seis ejercicios para los principales grupos musculares: prensa de piernas, prensa de banco, jalón lateral, extensión de rodilla, Flexión de rodillas y Abdominales (3 series de 10-12 repeticiones al 60-80% de 1 RM con 3 min de intervalo entre series y entre entrenamientos).
Conductual: Grupo de entrenamiento de fuerza
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, con una duración de diez minutos, seguido de treinta minutos de entrenamiento de fuerza dos veces por semana que consta de seis ejercicios para los principales grupos musculares: prensa de piernas, prensa de banco, jalón lateral, extensión de rodilla, Flexión de rodillas y Abdominales (3 series de 10-12 repeticiones al 60-80% de 1 RM con 3 min de intervalo entre series y entre entrenamientos).
Otros nombres:
  • entrenamiento de resistencia
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales de diez minutos de duración, seguido de treinta minutos de ejercicios funcionales dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. A intervalos de 60 s entre estímulos) realizar una serie de seis ejercicios funcionales combinando sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco sin intensidad
Conductual: Grupo de control
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales de diez minutos de duración, seguido de treinta minutos de ejercicios funcionales dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. A intervalos de 60 s entre estímulos) realizar una serie de seis ejercicios funcionales combinando sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco sin intensidad
Otros nombres:
  • sin intensidad
Experimental: grupo de entrenamiento de vibración de cuerpo entero
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, que tendrá una duración de diez minutos, seguido de treinta minutos de ejercicio de estímulos a la vibración de todo el cuerpo dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. con una frecuencia de estimulación de 30 Hz con intervalos de 60 s entre estímulos), la plataforma albergará una gama de seis ejercicios funcionales que combinan sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco.
Conductual: Grupo de entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento establecido para los tres grupos funcionales, que tendrá una duración de diez minutos, seguido de treinta minutos de ejercicio de estímulos a la vibración de todo el cuerpo dos veces por semana (2-3 series de 30 seg. con una frecuencia de estimulación de 30 Hz con intervalos de 60 s entre estímulos), la plataforma albergará una gama de seis ejercicios funcionales que combinan sentadillas y ejercicios isométricos o dinámicos para miembros superiores y tronco.
Otros nombres:
  • Entrenamiento WBV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el cuestionario Short Form 36 (SF-36) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
El cuestionario de calidad de vida Short Form 36 (SF-36) es multidimensional, consta de 36 ítems, divididos en ocho escalas, cada escala evalúa un concepto de salud, son: limitaciones en actividades físicas por problemas de salud, limitaciones en actividades sociales por a problemas físicos o emocionales, limitaciones en las actividades diarias por problemas de salud, dolor corporal, salud mental, limitaciones en las actividades diarias por problemas emocionales, vitalidad (energía y fatiga), percepción de salud general.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba de condición física para personas mayores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
La evaluación de la capacidad funcional de los pacientes se realizará a través de la batería de pruebas funcionales del Senior Fitness Test. Se evaluará en cuanto a su equilibrio, fuerza, miembros inferiores y superiores, flexibilidad, agilidad, carrera y condición cardiovascular. La batería consta de siete pruebas físicas: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) levantarse y bajarse, 3) flexibilidad y 4) fuerza de MI y MS, 5) caminata de 6 minutos, 6) sentarse y prueba de logro, y 7) banco de pruebas.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de condición física funcional de la Alianza Estadounidense para la Salud, la Educación Física, la Recreación y la Danza (AAHPERD) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
El participante comienza la prueba en una silla con los talones apoyados en el suelo. A la señal de "listo ahora" se mueve hacia la derecha y alrededor de un cono posicionado a 1,50 my 1,80 m atrás al costado de la silla, regresa a su silla y se sienta. Inmediatamente el participante se levanta, se mueve hacia la izquierda y alrededor del segundo cono, regresa a su silla y se vuelve a sentar. Así que completa un circuito. El individuo debe completar dos circuitos completos.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba Trail Making a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Ambas partes del Trail Making Test constan de 25 círculos distribuidos en una hoja de papel. En la Parte A, los círculos están numerados del 1 al 25, y el paciente debe dibujar líneas para conectar los números en orden ascendente. En la Parte B, los círculos incluyen números (1 - 13) y letras (A - L); como en la Parte A, el paciente dibuja líneas para conectar los círculos en un patrón ascendente, pero con la tarea adicional de alternar entre números y letras. Se debe indicar al paciente que conecte los círculos lo más rápido posible, sin levantar la pluma o el lápiz del papel.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Cambio desde la línea de base en el Mini Examen Estatal de Metales (MMSE) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
El MMSE es una prueba breve de cribado de las capacidades cognitivas que evalúa la orientación (espacial y temporal), la atención, la concentración, la memoria, el cálculo, el lenguaje y la praxis. El puntaje varía de 0 a 30, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de dígitos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Se presenta al sujeto una serie de secuencias numéricas. En la primera parte de la prueba, se le pide al sujeto que reproduzca la secuencia exacta, mientras que en la segunda parte se le pide que repita la secuencia al revés. El intervalo de dígitos evaluó la atención, la concentración y la memoria de trabajo.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
cambio desde el inicio en la prueba de Stroop a las 12 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Hay tres partes en la prueba. En la Parte 1, el sujeto debe nombrar los colores pintados (azul, verde, rojo y amarillo) en una tarjeta. En la Parte 2, el sujeto lee los nombres de los colores (azul, verde, rojo y amarillo) pintados ignorando las palabras impresas. En la Parte 3, el sujeto debe nombrar el color (azul, verde, rojo y amarillo) pintado, ignorando el nombre del color impreso en la tarjeta, que siempre es de un color diferente pintado.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de figura compleja de Rey a las 16 semanas
Periodo de tiempo: desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas
Utiliza una figura geométrica compleja. Se pide al examinado que copie la figura con tantos detalles en un papel blanco en posición horizontal.
desde la fecha hasta la aleatorización a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Gama Filho

Colaboradores

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Deslandes, Dr, UGF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 040.2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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