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Effet de l'entraînement en force et des vibrations du corps entier chez les personnes âgées en bonne santé

3 décembre 2015 mis à jour par: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho

Effet de l'entraînement en force et des vibrations du corps entier sur la fonction cognitive, la capacité comportementale et fonctionnelle chez les personnes âgées en bonne santé.

La qualité de vie (QV) est un concept complexe qui se rapporte à la perception de la satisfaction subjective, en particulier chez les personnes âgées. Elle concerne également l'auto-perception de l'état psychologique, le niveau d'autonomie, les relations sociales et l'environnement dans lequel vit la personne âgée. Par conséquent, un certain nombre de facteurs peuvent modifier la perception de la qualité de vie, à savoir la survenue de maladies, de déficiences ou d'incapacités physiques et la rupture des relations sociales, ainsi que le processus de vieillissement lui-même. L'exercice physique est associé à l'amélioration de la santé mentale et physique. Cependant, peu d'études ont étudié l'effet de l'entraînement en force et de l'entraînement par vibration de tout le corps sur des sujets âgés. Suivant ce raisonnement, le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'exercice physique sur la cognition et les capacités fonctionnelles chez les sujets âgés. Conception : Essai contrôlé randomisé, en double aveugle, avec un suivi de 12 semaines. Lieu : Université Gama Filho. Participants : personnes âgées en bonne santé. Interventions : Les patients seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement en force (STG), un groupe d'entraînement par vibration du corps entier (WBVG) et un groupe de contrôle (CG). Principales mesures des résultats : la fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A et B, Digit Span, Stroop Test, test d'apprentissage auditif-verbal Rey et Clock Test, et la capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du Senior Fitness Test, Test de condition physique fonctionnelle de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) et enquête sur la santé Short Form 36 (SF-36).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : Étude contrôlée, randomisée et en double aveugle de trois mois. Les sujets seront recrutés à l'Université Gama Filho. Ils seront randomisés avec une conception en aveugle dans un groupe d'entraînement par vibration du corps entier (WBV), un groupe d'entraînement en force (STG) et un groupe de contrôle (CG) par un chercheur qui ne participera pas aux évaluations initiales.

Intervention

L'étude est un essai clinique randomisé longitudinal. Les sujets effectueront trois visites au laboratoire où ils seront soumis à des évaluations neuropsychologiques, comportementales et physiques. Ces évaluations seront réalisées avant et après trois mois de formation. Chaque visite durera environ une heure et demie. Après une période d'adaptation d'une semaine, les sujets commencent l'entraînement avec les charges prévues dans cette étude. Tous les groupes effectueront une formation deux fois par semaine, quarante minutes, pendant trois mois. Ensuite, seront décrites en détail les procédures expérimentales dans chaque groupe :

Les participants du groupe STG suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine, composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, presse à banc, tirage lat vers le bas, genou extension, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).

Les participants du groupe WBV suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à l'entraînement par vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.

Les participants du groupe de contrôle suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 20740-900
        • Universidade Gama Filho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées (> 60 ans)
  • sans diagnostic de maladie mentale ou de déclin cognitif
  • alphabétisé
  • ne se sont pas engagés dans des exercices physiques.

Critère d'exclusion:

  • marqué en dehors du seuil défini dans les échelles des symptômes dépressifs (Beck> 18)
  • déclin cognitif (MSSE < 18 pour un faible niveau d'études et < 24 pour le lycée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musculation
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, développé couché, tirage lat, extension du genou, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, développé couché, tirage lat, extension du genou, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).
Autres noms:
  • formation de résistance
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité
Autres noms:
  • aucune intensité
Expérimental: groupe d'entraînement aux vibrations globales du corps
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à la vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à la vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.
Autres noms:
  • Formation WBV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le questionnaire du formulaire court 36 (SF-36) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Le questionnaire de qualité de vie Short Form 36 (SF-36) est multidimensionnel, composé de 36 items, répartis en huit échelles, chaque échelle évalue un concept de santé, ce sont : les limitations des activités physiques en raison de problèmes de santé, les limitations des activités sociales en raison à des problèmes physiques ou émotionnels, limitations des activités quotidiennes dues à des problèmes de santé, douleurs corporelles, santé mentale, limitations des activités quotidiennes dues à des problèmes émotionnels, vitalité (énergie et fatigue), perception de l'état de santé général.
de la date à la randomisation à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le test de condition physique senior à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
L'évaluation de la capacité fonctionnelle des patients sera effectuée à travers les tests fonctionnels de la batterie du Senior Fitness Test. Seront évalués sur leur équilibre, leur force, leurs membres inférieurs et supérieurs, leur flexibilité, leur agilité, leur course à pied et leur forme cardiovasculaire. La batterie se compose de sept tests physiques : 1) Time to Up and Go (TUG), 2) se lever et descendre, 3) flexibilité et 4) force de MI et MS, 5) 6 minutes de marche, 6) s'asseoir et essai réalisé, et 7) banc d'essai.
de la date à la randomisation à 12 semaines
Changement par rapport au départ dans le test de condition physique fonctionnelle de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Le participant commence le test sur une chaise, les talons à plat sur le sol. Au signal de "prêt maintenant" se déplace vers la droite et autour d'un cône positionné à 1,50 m et derrière à 1,80 m à côté de la chaise, retourne à sa chaise et s'assied. Immédiatement, le participant se lève, se déplace vers la gauche et contourne le deuxième cône, retourne à sa chaise et se rassoit. Alors bouclez un circuit. L'individu doit effectuer deux circuits complets.
de la date à la randomisation à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans Trail Making Test à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Les deux parties du Trail Making Test consistent en 25 cercles répartis sur une feuille de papier. Dans la partie A, les cercles sont numérotés de 1 à 25 et le patient doit tracer des lignes pour relier les nombres dans l'ordre croissant. Dans la partie B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L) ; comme dans la partie A, le patient trace des lignes pour relier les cercles selon un schéma ascendant, mais avec la tâche supplémentaire d'alterner entre les chiffres et les lettres. Le patient doit être invité à connecter les cercles aussi rapidement que possible, sans soulever le stylo ou le crayon du papier.
de la date à la randomisation à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le Mini Metal State Examination (MMSE) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Le MMSE est un bref test de dépistage des capacités cognitives qui évalue l'orientation (spatiale et temporelle), l'attention, la concentration, la mémoire, le calcul, le langage et la pratique. Le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
de la date à la randomisation à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test numérique à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Une série de séquences de nombres est présentée au sujet. Dans la première partie du test, le sujet est invité à reproduire la séquence exacte, tandis que dans la deuxième partie, il lui est demandé de répéter la séquence à l'envers. Le Digit span évaluait l'attention, la concentration et la mémoire de travail.
de la date à la randomisation à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base dans le test de Stroop à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Il y a trois parties au test. Dans la partie 1, le sujet doit nommer les couleurs peintes (bleu, vert, rouge et jaune) dans une carte. Dans la partie 2, le sujet lit les noms de couleurs (bleu, vert, rouge et jaune) peints en ignorant les mots imprimés. Dans la partie 3, le sujet doit nommer la couleur (bleu, vert, rouge et jaune) peinte, en ignorant le nom de la couleur imprimée sur la carte, qui est toujours une couleur différente peinte.
de la date à la randomisation à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de la figure complexe de Rey à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
Il utilise une figure géométrique complexe. Le candidat est invité à copier la figure avec autant de détails sur un papier blanc en position horizontale.
de la date à la randomisation à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Deslandes, Dr, UGF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2012

Première publication (Estimation)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040.2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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