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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01526109
Effet de l'entraînement en force et des vibrations du corps entier chez les personnes âgées en bonne santé
Effet de l'entraînement en force et des vibrations du corps entier sur la fonction cognitive, la capacité comportementale et fonctionnelle chez les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception : Étude contrôlée, randomisée et en double aveugle de trois mois. Les sujets seront recrutés à l'Université Gama Filho. Ils seront randomisés avec une conception en aveugle dans un groupe d'entraînement par vibration du corps entier (WBV), un groupe d'entraînement en force (STG) et un groupe de contrôle (CG) par un chercheur qui ne participera pas aux évaluations initiales.
Intervention
L'étude est un essai clinique randomisé longitudinal. Les sujets effectueront trois visites au laboratoire où ils seront soumis à des évaluations neuropsychologiques, comportementales et physiques. Ces évaluations seront réalisées avant et après trois mois de formation. Chaque visite durera environ une heure et demie. Après une période d'adaptation d'une semaine, les sujets commencent l'entraînement avec les charges prévues dans cette étude. Tous les groupes effectueront une formation deux fois par semaine, quarante minutes, pendant trois mois. Ensuite, seront décrites en détail les procédures expérimentales dans chaque groupe :
Les participants du groupe STG suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine, composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, presse à banc, tirage lat vers le bas, genou extension, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).
Les participants du groupe WBV suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à l'entraînement par vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.
Les participants du groupe de contrôle suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec. A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 20740-900
- Universidade Gama Filho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées (> 60 ans)
- sans diagnostic de maladie mentale ou de déclin cognitif
- alphabétisé
- ne se sont pas engagés dans des exercices physiques.
Critère d'exclusion:
- marqué en dehors du seuil défini dans les échelles des symptômes dépressifs (Beck> 18)
- déclin cognitif (MSSE < 18 pour un faible niveau d'études et < 24 pour le lycée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de musculation
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, développé couché, tirage lat, extension du genou, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).
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Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'entraînement en force deux fois par semaine composé de six exercices pour les principaux groupes musculaires : presse à jambes, développé couché, tirage lat, extension du genou, flexion du genou et abdominaux (3 séries de 10-12 répétitions à 60-80% de 1 RM avec 3 min d'intervalle entre les séries et entre les entraînements).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec.
A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité
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Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels d'une durée de dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices fonctionnels deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec.
A intervalles de 60 s entre les stimuli) effectuer une série de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc sans intensité
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'entraînement aux vibrations globales du corps
Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à la vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec.
avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.
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Les participants suivront un programme d'entraînement défini pour les trois groupes fonctionnels, qui a duré dix minutes, suivi de trente minutes d'exercices stimuli à la vibration de tout le corps deux fois par semaine (2-3 séries de 30 sec.
avec une fréquence de stimulation à 30 Hz avec des intervalles de 60 s entre les stimuli), la plateforme accueillera une gamme de six exercices fonctionnels combinant des squats et des exercices isométriques ou dynamiques pour les membres supérieurs et le tronc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire du formulaire court 36 (SF-36) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie Short Form 36 (SF-36) est multidimensionnel, composé de 36 items, répartis en huit échelles, chaque échelle évalue un concept de santé, ce sont : les limitations des activités physiques en raison de problèmes de santé, les limitations des activités sociales en raison à des problèmes physiques ou émotionnels, limitations des activités quotidiennes dues à des problèmes de santé, douleurs corporelles, santé mentale, limitations des activités quotidiennes dues à des problèmes émotionnels, vitalité (énergie et fatigue), perception de l'état de santé général.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le test de condition physique senior à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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L'évaluation de la capacité fonctionnelle des patients sera effectuée à travers les tests fonctionnels de la batterie du Senior Fitness Test.
Seront évalués sur leur équilibre, leur force, leurs membres inférieurs et supérieurs, leur flexibilité, leur agilité, leur course à pied et leur forme cardiovasculaire.
La batterie se compose de sept tests physiques : 1) Time to Up and Go (TUG), 2) se lever et descendre, 3) flexibilité et 4) force de MI et MS, 5) 6 minutes de marche, 6) s'asseoir et essai réalisé, et 7) banc d'essai.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans le test de condition physique fonctionnelle de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation & Dance (AAHPERD) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Le participant commence le test sur une chaise, les talons à plat sur le sol.
Au signal de "prêt maintenant" se déplace vers la droite et autour d'un cône positionné à 1,50 m et derrière à 1,80 m à côté de la chaise, retourne à sa chaise et s'assied.
Immédiatement, le participant se lève, se déplace vers la gauche et contourne le deuxième cône, retourne à sa chaise et se rassoit.
Alors bouclez un circuit.
L'individu doit effectuer deux circuits complets.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans Trail Making Test à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Les deux parties du Trail Making Test consistent en 25 cercles répartis sur une feuille de papier.
Dans la partie A, les cercles sont numérotés de 1 à 25 et le patient doit tracer des lignes pour relier les nombres dans l'ordre croissant.
Dans la partie B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L) ; comme dans la partie A, le patient trace des lignes pour relier les cercles selon un schéma ascendant, mais avec la tâche supplémentaire d'alterner entre les chiffres et les lettres.
Le patient doit être invité à connecter les cercles aussi rapidement que possible, sans soulever le stylo ou le crayon du papier.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Mini Metal State Examination (MMSE) à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Le MMSE est un bref test de dépistage des capacités cognitives qui évalue l'orientation (spatiale et temporelle), l'attention, la concentration, la mémoire, le calcul, le langage et la pratique.
Le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test numérique à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Une série de séquences de nombres est présentée au sujet.
Dans la première partie du test, le sujet est invité à reproduire la séquence exacte, tandis que dans la deuxième partie, il lui est demandé de répéter la séquence à l'envers.
Le Digit span évaluait l'attention, la concentration et la mémoire de travail.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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changement par rapport à la ligne de base dans le test de Stroop à 12 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Il y a trois parties au test.
Dans la partie 1, le sujet doit nommer les couleurs peintes (bleu, vert, rouge et jaune) dans une carte.
Dans la partie 2, le sujet lit les noms de couleurs (bleu, vert, rouge et jaune) peints en ignorant les mots imprimés.
Dans la partie 3, le sujet doit nommer la couleur (bleu, vert, rouge et jaune) peinte, en ignorant le nom de la couleur imprimée sur la carte, qui est toujours une couleur différente peinte.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de la figure complexe de Rey à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 12 semaines
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Il utilise une figure géométrique complexe.
Le candidat est invité à copier la figure avec autant de détails sur un papier blanc en position horizontale.
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de la date à la randomisation à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 040.2011
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