ビスホスホネートによって引き起こされる治癒遅延および顎骨骨化学壊死に対する多血小板フィブリン効率の評価 (OCN/PRF)

科学的背景 ビスホスホネート (BP) は、骨の再構築を遅らせることによって機能します。 これらは、さまざまな種類のがんの管理や骨粗鬆症の治療に使用されます。 最近の研究では、この薬剤が顎の骨に悪影響を与える可能性があると警告されています。2007 年 12 月、AFSSAPS (フランスの健康製品衛生安全保障機関) は、BP を受けている患者に対する侵襲的歯科処置後の自然発生的または誘発性骨壊死のリスクについて医療専門家に警告しました。 。 外科的介入後のこれらの骨壊死の有病率は 6% ～ 10% です。 骨化学壊死の発生に先立って、症例の 20 ～ 25% と推定される治癒遅延が頻繁に発生します。

全体として、すべての合併症の合計率は 30% になります。 OCN患者の予防や治療に関しては非常に限られています。 私たちは、血液サンプルから得られた生物学的自己沈殿物の、これらの合併症の重なりを回避する能力を研究するつもりです。 粘膜および骨治癒に必須の成分を提供しやすい多血小板フィブリンまたは PRF と呼ばれる凝固物のコレクションは、遠心分離によって得られます。 自己フィブリンが豊富なこの生体材料は、白血球、血小板、および瘢痕化と免疫反応に有利な多数の因子の濃縮物です。 臨床応用は、整形外科、胸部外科、心臓外科、さらには皮膚科でもすでに十分に文書化されています。 歯科外科で PRF が使用されるようになったのは、より最近のことです。 このテーマに関する文献は非常に限られていますが、これらの新しい技術は大きな期待をもたらします。 2007 年 2 月より、AFSSAPS による医療としての分類により、PRF 技術が認可されました。

目的 歯の剥離後、BP によって誘発される瘢痕化と顎骨の骨化学壊死の遅延を防ぐ PRF の有効性を評価すること。

この効率は、来院ごとに実施される肺胞後X線検査によって評価されます。 評価の主な基準は、8週目での瘢痕化遅延および/または追跡調査中の骨化学壊死の発見です。

材料と方法

研究対象集団：BPで治療を受け、歯の剥離のために紹介された現在または以前の患者。

一般的な実験手順: 前向き、縦断的、多中心的、無作為化公開研究。 患者は、歯科剥離のみ、または歯科剥離と PRF の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 どちらのグループでも、初期管理は外科的（PRF グループの場合は骨掻爬 + PRF）です。追跡調査は 1 年間にわたって 10 回の来院で行われます。 各患者は、完全な放射線検査（OPT）、標準的な生物学的血液検査（血球計数と血球検査（NFS）、および投与される血圧の量の徹底的な計算を伴う臨床検査および写真検査を受けます。） OCN の出現や瘢痕化の遅れは、組織学的生検、細菌学的綿棒検査、および X 線によって記録されます。

必要な患者数:

この研究で期待される目的を検証するには、270 人の患者が必要です。 彼らの採用は、メッツ・ティオンヴィル CHR (地域中央病院) と、ディジョン、ナンシー、ランスの 3 つの大学教育病院 (CHU) の 4 つの施設で行われます。

研究の合計期間:

推定合計期間は 3 年となります。2 年間の採用と 1 年間のフォローアップです。

期待される結果と展望 BP によって引き起こされる瘢痕化や OCN の遅延を防ぐことができる治療法として PRF を使用する興味を証明すること。