Beoordeling van bloedplaatjesrijke fibrine-efficiëntie op genezingsvertraging en op kaakbotosteochemonecrose veroorzaakt door bisfosfonaten (OCN/PRF)

Wetenschappelijke context Bisfosfonaten (BP) werken door de botremodellering te vertragen. Ze worden gebruikt bij de behandeling van verschillende soorten kanker en voor de behandeling van osteoporose. Recente studies waarschuwden dat dit medicijn nadelige effecten zou kunnen hebben op de kaakbotten. In december 2007 waarschuwde de AFSSAPS (Franse instantie voor de sanitaire beveiliging van gezondheidsproducten) de gezondheidswerkers over de risico's van spontane of geïnduceerde osteonecrose na invasieve tandheelkundige procedures bij patiënten die BP krijgen. . De prevalentie van deze osteonecrose varieert van 6% tot 10% na chirurgische ingreep. Een genezingsvertraging geschat tussen 20 en 25% van de gevallen gaat vaak vooraf aan het optreden van osteochemonecrose.

Over het geheel genomen bedraagt ​​het totale percentage van alle complicaties 30%. Wij zijn uiterst beperkt in het voorkomen of behandelen van een OCN-patiënt. We zijn van plan een biologisch autoloog sediment, verkregen uit een bloedmonster, te bestuderen op zijn vermogen om deze complicaties te voorkomen. De verzameling van een coagulum genaamd Platelet Rich Fibrin of PRF dat vatbaar is om de essentiële ingrediënten voor het slijmvlies en de botgenezing te leveren, wordt verkregen door centrifugatie. Dit biomateriaal dat rijk is aan autoloog fibrine is een concentraat van leukocyten, bloedplaatjes en een aantal factoren die genezing en immuunrespons bevorderen. Klinische toepassingen zijn al goed gedocumenteerd in orthopedische, thorax- en hartchirurgie en ook in de dermatologie. Het gebruik van PRF bij tandheelkundige chirurgie is recenter. De literatuur over dit onderwerp is zeer beperkt, maar deze nieuwe technieken geven hoge verwachtingen. Sinds februari 2007 is de PRF-techniek, dankzij de classificatie als medische behandeling door de AFSSAPS, toegelaten.

Doelstellingen Na tandheelkundige avulsie de effectiviteit van PRF beoordelen bij het voorkomen van uitstel van genezing en osteochemonecrose van het kaakbot veroorzaakt door BP.

Deze efficiëntie zal worden beoordeeld door middel van een retroalveolaire röntgenfoto die bij elk bezoek wordt uitgevoerd. Het belangrijkste criterium voor evaluatie is de ontdekking van vertraging van de genezing in week 8 en/of osteochemonecrose tijdens de follow-up.

Materiaal en methodes

Bestudeerde populatie: huidige of eerdere patiënten behandeld met BP en verwezen voor een tandheelkundige avulsie.

Algemene experimentele procedure: een prospectieve, longitudinale, multicentrische, gerandomiseerde open studie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: alleen tandheelkundige avulsie of tandheelkundige avulsie en PRF. Voor beide groepen is de initiële behandeling chirurgisch (botcurettage + PRF voor de PRF-groep). De follow-up is gespreid over een jaar met 10 bezoeken. Elke patiënt ondergaat een klinisch en fotografisch onderzoek met een volledige radiologische controle (OPT), een standaard biologische bloedtest (bloedbeeld met hemogram (NFS) en een grondige berekening van de hoeveelheid toegediende bloeddruk. Het optreden van OCN of een vertraging in de genezing zal worden gedocumenteerd door middel van een histologische biopsie, een bacteriologisch uitstrijkje en röntgenfoto's.

Het vereiste aantal patiënten:

Er zijn 270 patiënten nodig om de verwachte doelstellingen in deze studie te valideren. Hun rekrutering vindt plaats in 4 vestigingen: Metz-Thionville CHR (Regionaal Centraal Ziekenhuis) en drie universitaire academische ziekenhuizen (CHU) Dijon, Nancy en Reims.

Totale duur van de studie:

De geschatte totale duur is 3 jaar: een rekrutering van 2 jaar met een follow-up van 1 jaar.

Verwachte resultaten en vooruitzichten Het belang bewijzen van het gebruik van PRF als een therapie die een vertraging in de genezing of een door BP geïnduceerde OCN kan voorkomen.