Verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuuden arviointi bisfosfonaattien aiheuttaman paranemisviiveen ja leukaluun osteokenekoroosin suhteen (OCN/PRF)

Tieteellinen konteksti Bisfosfonaatit (BP) toimivat hidastamalla luun uudelleenmuotoilua. Niitä käytetään erilaisten syöpien ja osteoporoosin hoitoon. Viimeaikaiset tutkimukset varoittivat, että tämä lääke voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia leukaluihin. Joulukuussa 2007 AFSSAPS (ranskalainen terveystuotteiden terveysturvavirasto) varoitti terveydenhuollon ammattilaisia ​​spontaanin tai indusoidun osteonekroosin riskeistä invasiivisten hammaslääkäritoimenpiteiden jälkeen potilailla, jotka saavat verenpainetautia. . Näiden osteonekroosien esiintyvyys vaihtelee 6 %:sta 10 %:iin kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Arviolta 20–25 %:ssa tapauksista paranemisen viivästyminen edeltää usein osteokenekroosin ilmaantumista.

Kaiken kaikkiaan kaikkien komplikaatioiden kokonaismäärä on 30%. Olemme erittäin rajallisia OCN-potilaiden ehkäisyn tai hoidon suhteen. Aiomme tutkia verinäytteestä saadun biologisen autologisen sedimentin kykyä välttää näiden komplikaatioiden ilmaantumista. Sentrifugoimalla saadaan verihiutalerikkaaksi fibriiniksi tai PRF:ksi kutsuttu koagulaatiokokoelma, joka on herkkä tarjoamaan limakalvolle ja luun paranemiselle tärkeitä ainesosia. Tämä biomateriaali, jossa on runsaasti autologista fibriiniä, on leukosyyttien, verihiutaleiden ja useiden sykkimistä ja immuunivastetta edistävien tekijöiden tiiviste. Kliiniset sovellukset ovat jo hyvin dokumentoituja ortopedisissa, rintakehä- ja sydänleikkauksissa sekä myös dermatologiassa. PRF:n käyttö hammaskirurgiassa on uudempaa. Tätä aihetta käsittelevä kirjallisuus on hyvin rajallista, mutta nämä uudet tekniikat herättävät suuria toiveita. Helmikuusta 2007 lähtien PRF-tekniikka on hyväksytty AFSSAPS:n lääkehoidoksi luokituksen ansiosta.

Tavoitteet Arvioida hampaiden avulsion jälkeisen PRF:n tehokkuutta verenpaineen aiheuttaman vatsaontelon ja leukaluun osteokenekroosin viivästymisen estämisessä.

Tämä tehokkuus arvioidaan retroalveolaarisella röntgenkuvauksella jokaisella käynnillä. Tärkeimmät arviointikriteerit ovat viivästymisen havaitseminen viikolla 8 ja/tai osteokenekroosin havaitseminen seurannan aikana.

materiaali ja metodit

Tutkimuspopulaatio: nykyiset tai aiemmat potilaat, joita on hoidettu verenpaineella ja joille on lähetetty hammasavulsio.

Yleinen kokeellinen menettely: Prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskinen, satunnaistettu avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: pelkkä hammasavulsio tai hammasavulsio ja PRF. Molemmissa ryhmissä alkuhoito on kirurginen (luukureettaus + PRF PRF-ryhmälle). Seuranta on jaettu vuodelle 10 käynnillä. Jokaiselle potilaalle tehdään kliininen ja valokuvatutkimus, johon kuuluu täydellinen radiologinen tarkastus (OPT), standardi biologinen verikoe (verenkuva ja hemogrammi (NFS)) ja perusteellinen laskelma annetun verenpaineen määrästä. OCN:n ilmaantuminen tai mikä tahansa viivästyminen viivästymisessä dokumentoidaan histologisella biopsialla, bakteriologisella vanupuikkotestillä ja röntgenkuvauksella.

Tarvittava määrä potilaita:

270 potilasta vaaditaan vahvistamaan odotetut tavoitteet tässä tutkimuksessa. Heidän rekrytointinsa tapahtuu 4 laitoksessa: Metz-Thionville CHR (Regional Central Hospital) ja kolme yliopistollista opetussairaalaa (CHU) Dijonissa, Nancyssa ja Reimsissä.

Tutkimuksen kokonaiskesto:

Arvioitu kokonaiskesto on 3 vuotta: 2 vuoden rekrytointi ja 1 vuoden seuranta.

Odotetut tulokset ja näkymät Todistaa PRF:n käyttö terapiana, joka pystyy estämään verenpaineen aiheuttaman viivästymisen tai OCN:n.