비스포스포네이트에 의한 치유지연 및 턱뼈 골화학 괴사에 대한 혈소판 풍부 피브린 효율 평가 (OCN/PRF)

과학적 맥락 비스포스포네이트(BP)는 뼈 리모델링을 늦추는 방식으로 작용합니다. 이들은 다양한 유형의 암 관리 및 골다공증 치료에 사용됩니다. 최근 연구에서는 이 약물이 턱뼈에 악영향을 미칠 수 있다고 경고했습니다. 2007년 12월 AFSSAPS(French Agency for the Sanitary Security of Health Products)는 의료 전문가에게 BP를 받는 환자에 대한 침습적 치과 시술 후 자발적 또는 유도된 골괴사의 위험에 대해 경고했습니다. . 이러한 골괴사증의 유병률은 수술 후 6%에서 10%까지 다양합니다. 사례의 20~25% 사이로 추정되는 치유 지연은 종종 골화학괴사증 발생에 선행합니다.

전체적으로 모든 합병증의 총 비율은 30%에 이릅니다. 우리는 OCN 환자의 예방이나 치료 측면에서 극히 제한적입니다. 우리는 이러한 합병증이 수반되는 것을 피할 수 있는 능력에 대해 혈액 샘플에서 얻은 생물학적 자가 퇴적물을 연구하려고 합니다. 점막과 뼈 치유에 필수적인 성분을 제공하기 쉬운 PRF(Platelet Rich Fibrin) 또는 PRF라는 응고물을 원심분리하여 수집합니다. 자가 섬유소가 풍부한 이 생체 재료는 백혈구, 혈소판 및 반흔 형성 및 면역 반응을 선호하는 여러 요인의 농축물입니다. 임상 적용은 이미 정형외과, 흉부 및 심장 수술과 피부과 분야에서 잘 문서화되어 있습니다. 치과 수술에서 PRF를 사용하는 것은 보다 최근의 일입니다. 이 주제에 대한 문헌은 매우 제한적이지만 이러한 새로운 기술은 큰 기대를 불러일으킵니다. 2007년 2월부터 AFSSAPS의 치료로 분류되어 PRF 기술이 승인되었습니다.

목적 BP에 의해 유발된 반흔화 및 턱뼈 골화학적 괴사증의 지연을 예방하는 PRF 효율성을 치아 이탈 후 평가합니다.

이 효율성은 방문할 때마다 수행되는 폐포후 X-레이에 의해 평가될 것입니다. 평가를 위한 주요 기준은 후속 조치 동안 8주 및/또는 골화학적 괴사에서 반흔화 지연의 발견입니다.

재료 및 방법

연구 모집단: 현재 또는 이전에 BP로 치료를 받았고 치아 박리를 의뢰한 환자.

일반 실험 절차: 전향적, 종단적, 다중심, 무작위 공개 연구. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 치아 이탈만 또는 치아 이탈과 PRF. 두 그룹 모두 초기 관리는 외과적입니다(뼈 소파술 + PRF 그룹의 경우 PRF). 후속 조치는 10회 방문으로 1년에 걸쳐 진행됩니다. 각 환자는 완전한 방사선학적 검사(OPT), 표준 생물학적 혈액 검사(혈액조영술(NFS)를 통한 혈구 수 및 투여된 BP 양의 철저한 계산과 함께 임상 및 사진 검사를 받게 됩니다. OCN의 출현 또는 반흔 형성 지연은 조직학적 생검, 세균학적 면봉 검사 및 X-레이로 문서화됩니다.

필요한 환자 수:

이 연구에서 예상되는 목표를 확인하려면 270명의 환자가 필요합니다. 그들의 채용은 Metz-Thionville CHR(지역 중앙 병원) 및 3개의 대학 교육 병원(CHU) Dijon, Nancy 및 Reims의 4개 시설에서 이루어집니다.

총 연구 기간:

예상 총 기간은 3년입니다: 2년 모집과 1년 후속 조치.

기대 결과 및 전망 BP에 의해 유도된 반흔화 또는 OCN의 지연을 예방할 수 있는 치료법으로 PRF를 사용하는 것에 대한 관심을 입증합니다.