Hodnocení účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky na zpoždění hojení a na osteochemonekrózu čelistní kosti vyvolanou bisfosfonáty (OCN/PRF)

Vědecký kontext Bisfosfonáty (BP) působí tak, že zpomalují přestavbu kostí. Používají se při léčbě různých typů rakoviny a při léčbě osteoporózy. Nedávné studie varovaly, že tento lék by mohl mít nepříznivé účinky na čelistní kosti. V prosinci 2007 AFSSAPS (francouzská agentura pro hygienickou bezpečnost zdravotnických produktů) upozornila zdravotníky na rizika spontánní nebo indukované osteonekrózy po invazivních odontologických zákrocích u pacientů dostávajících BP. . Prevalence těchto osteonekróz se po chirurgickém zákroku pohybuje od 6 % do 10 %. Zpoždění hojení odhadované mezi 20 až 25 % případů často předchází výskytu osteochemonekrózy.

Celkově je celková míra všech komplikací 30 %. Jsme extrémně omezeni z hlediska prevence nebo léčby pacienta s OCN. Máme v úmyslu studovat biologický autologní sediment získaný ze vzorku krve pro jeho schopnost vyhnout se těmto komplikacím. Odstředěním se získá shromáždění koagula nazývaného Fibrin bohatý na krevní destičky nebo PRF, který je citlivý na poskytování nezbytných složek pro sliznici a hojení kostí. Tento biomateriál bohatý na autologní fibrin je koncentrátem leukocytů, krevních destiček a řady faktorů podporujících jizvení a imunitní odpověď. Klinické aplikace jsou již dobře zdokumentovány v ortopedické, hrudní a srdeční chirurgii a také v dermatologii. Použití PRF v zubní chirurgii je novější. Literatura na toto téma je velmi omezená, ale tyto nové techniky vzbuzují velké naděje. Od února 2007 je díky klasifikaci AFSSAPS jako lékařské ošetření povolena technika PRF.

Cíle Posoudit po dentální avulzi účinnost PRF v prevenci zpoždění jizvy a osteochemonekrózy čelisti vyvolané BP.

Tato účinnost bude hodnocena retroalveolárním rentgenovým snímkem provedeným při každé návštěvě. Hlavním kritériem pro hodnocení je zjištění zpoždění jizvy v 8. týdnu a/nebo osteochemonekrózy během sledování.

materiály a metody

Studovaná populace: současní nebo předchozí pacienti léčení BP a doporučení k dentální avulzi.

Obecný experimentální postup: Prospektivní, longitudinální, multicentrická, randomizovaná otevřená studie. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: pouze dentální avulze nebo dentální avulze a PRF. U obou skupin je počáteční léčba chirurgická (kostní kyretáž + PRF u skupiny PRF). Sledování je rozloženo do jednoho roku s 10 návštěvami. Každý pacient podstoupí klinické a fotografické vyšetření s kompletní radiologickou kontrolou (OPT), standardním biologickým krevním testem (krevní obraz s hemogramem (NFS) a důkladným výpočtem množství podaného TK. Výskyt OCN nebo jakékoli zpoždění jizvy bude dokumentováno histologickou biopsií, bakteriologickým výtěrem a rentgenovým snímkem.

Potřebný počet pacientů:

K ověření očekávaných cílů v této studii je zapotřebí 270 pacientů. Jejich nábor bude probíhat ve 4 zařízeních: Metz-Thionville CHR (Regionální centrální nemocnice) a tři univerzitní fakultní nemocnice (CHU) Dijon, Nancy a Reims.

Celková doba studia:

Odhadovaná celková doba trvání bude 3 roky: nábor na 2 roky s následným 1 rokem.

Očekávané výsledky a vyhlídky Prokázat zájem o použití PRF jako terapie schopné zabránit zpoždění jizvy nebo OCN indukované BP.