Avaliação da Eficiência da Fibrina Rica em Plaquetas no Retardo da Cicatrização e na Osteoquemonecrose dos Maxilares Provocada por Bisfosfonatos (OCN/PRF)

Contexto Científico Os bisfosfonatos (BP) atuam retardando a remodelação óssea. Eles são usados ​​na gestão de diferentes tipos de câncer e para o tratamento da osteoporose. Estudos recentes alertaram que esta droga pode produzir efeitos adversos nos maxilares. Em dezembro de 2007, a AFSSAPS (agência francesa para a Segurança Sanitária de Produtos de Saúde) alertou os profissionais de saúde sobre os riscos de osteonecrose espontânea ou induzida após procedimentos odontológicos invasivos em pacientes recebendo BP . A prevalência dessas osteonecroses varia de 6% a 10% após a intervenção cirúrgica. Um atraso na cicatrização estimado entre 20 a 25% dos casos frequentemente precede a ocorrência de osteoquimionecrose.

No geral, a taxa total de todas as complicações é de 30%. Estamos extremamente limitados em termos de prevenção ou tratamento de um paciente com OCN. Pretendemos estudar um sedimento autólogo biológico obtido a partir de uma amostra de sangue quanto à sua capacidade de evitar o aparecimento dessas complicações. A coleta de um coágulo denominado Fibrina Rica em Plaquetas ou PRF suscetível de fornecer os ingredientes essenciais para a mucosa e a cicatrização óssea é obtida por centrifugação. Este biomaterial rico em fibrina autóloga é um concentrado de leucócitos, plaquetas e uma série de fatores que favorecem a cicatrização e a resposta imune. As aplicações clínicas já estão bem documentadas em cirurgias ortopédicas, torácicas e cardíacas e, também, em dermatologia. O uso de PRF em cirurgia odontológica é mais recente. A literatura sobre esse tópico é muito limitada, mas essas novas técnicas geram grandes esperanças. Desde fevereiro de 2007, graças à classificação como tratamento médico pela AFSSAPS, a técnica PRF foi autorizada.

Objetivos Avaliar após avulsão dentária a eficiência do PRF na prevenção do retardo da cicatrização e da osteoquimionecrose dos maxilares induzida por BP.

Essa eficiência será avaliada por uma radiografia retroalveolar realizada a cada visita. O principal critério de avaliação é a descoberta de atraso na cicatrização na semana 8 e/ou osteoquimionecrose durante o seguimento.

material e métodos

População estudada: pacientes atuais ou anteriores tratados com BP e encaminhados para avulsão dentária.

Procedimento experimental geral: Um estudo aberto prospectivo, longitudinal, multicêntrico e randomizado. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: avulsão dentária apenas ou avulsão dentária e PRF. Para ambos os grupos, o manejo inicial é cirúrgico (curetagem óssea + PRF para o grupo PRF). O acompanhamento é distribuído por um ano com 10 consultas. Cada paciente será submetido a um exame clínico e fotográfico com um check-up radiológico completo (OPT), um teste de sangue biológico padrão (hemograma com hemograma (NFS) e um cálculo minucioso da quantidade de BP administrada). O aparecimento de OCN ou qualquer atraso na cicatrização será documentado por uma biópsia histológica, um teste de esfregaço bacteriológico e raios-X.

O número necessário de pacientes:

São necessários 270 pacientes para validar os objetivos esperados neste estudo. Seu recrutamento ocorrerá em 4 estabelecimentos: Metz-Thionville CHR (Regional Central Hospital) e três hospitais universitários (CHU) Dijon, Nancy e Reims.

Duração total do estudo:

A duração total estimada será de 3 anos: um recrutamento de 2 anos com um acompanhamento de 1 ano.

Resultados esperados e perspectivas Comprovar o interesse do uso do PRF como terapia capaz de prevenir o retardo da cicatrização ou a OCN induzida por BP.