Bewertung der Effizienz von plättchenreichem Fibrin bei Heilungsverzögerung und Kieferknochen-Osteochemonekrose durch Bisphosphonate (OCN/PRF)

Wissenschaftlicher Kontext Bisphosphonate (BP) wirken, indem sie den Knochenumbau verlangsamen. Sie werden bei der Behandlung verschiedener Krebsarten und zur Behandlung von Osteoporose eingesetzt. Jüngste Studien warnten davor, dass dieses Medikament schädliche Auswirkungen auf die Kieferknochen haben könnte. Im Dezember 2007 warnte die AFSSAPS (französische Agentur für die gesundheitliche Sicherheit von Gesundheitsprodukten) die Gesundheitsfachkräfte vor den Risiken einer spontanen oder induzierten Osteonekrose nach invasiven odontologischen Eingriffen bei Patienten, die BP erhalten . Die Prävalenz dieser Osteonekrose variiert nach einem chirurgischen Eingriff zwischen 6 und 10 %. Dem Auftreten einer Osteochemonekrose geht häufig eine Heilungsverzögerung von schätzungsweise 20 bis 25 % der Fälle voraus.

Insgesamt beträgt die Gesamtrate aller Komplikationen 30 %. Wir sind in Bezug auf die Prävention oder Behandlung eines OCN-Patienten äußerst eingeschränkt. Wir beabsichtigen, ein aus einer Blutprobe gewonnenes biologisches autologes Sediment auf seine Fähigkeit zu untersuchen, das Auftreten dieser Komplikationen zu verhindern. Die Sammlung eines Gerinnsels namens Platelet Rich Fibrin oder PRF, das die wesentlichen Bestandteile für die Schleimhaut und die Knochenheilung liefert, wird durch Zentrifugation gewonnen. Dieses an autologem Fibrin reiche Biomaterial ist ein Konzentrat aus Leukozyten, Blutplättchen und einer Reihe von Faktoren, die die Vernarbung und Immunantwort begünstigen. Klinische Anwendungen sind in der Orthopädie, Thorax- und Herzchirurgie sowie in der Dermatologie bereits gut dokumentiert. Der Einsatz von PRF in der Zahnchirurgie ist neueren Datums. Die Literatur zu diesem Thema ist sehr begrenzt, aber diese neuen Techniken wecken große Hoffnungen. Seit Februar 2007 ist die PRF-Technik dank der Einstufung als medizinische Behandlung durch die AFSSAPS zugelassen.

Ziele: Beurteilung der PRF-Effizienz nach Zahnabriss bei der Verhinderung einer durch BP induzierten Verzögerung der Vernarbung und Osteochemonekrose des Kieferknochens.

Diese Effizienz wird durch eine retroalveoläre Röntgenaufnahme beurteilt, die bei jedem Besuch durchgeführt wird. Das Hauptkriterium für die Bewertung ist die Entdeckung einer Vernarbungsverzögerung in Woche 8 und/oder einer Osteochemonekrose während der Nachuntersuchung.

Material und Methoden

Untersuchte Population: aktuelle oder frühere Patienten, die mit BP behandelt wurden und wegen eines Zahnabrisses überwiesen wurden.

Allgemeines experimentelles Verfahren: Eine prospektive, longitudinale, multizentrische, randomisierte offene Studie. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: nur Zahnausriss oder Zahnausriss und PRF. Für beide Gruppen erfolgt die anfängliche Behandlung chirurgisch (Knochenkürettage + PRF für die PRF-Gruppe). Die Nachuntersuchung erfolgt über ein Jahr mit 10 Besuchen. Jeder Patient wird einer klinischen und fotografischen Untersuchung mit einer vollständigen radiologischen Untersuchung (OPT), einem standardmäßigen biologischen Bluttest (Blutbild mit Hämogramm (NFS) und einer gründlichen Berechnung der verabreichten BP-Menge unterzogen. Das Auftreten von OCN oder eine Verzögerung der Vernarbung wird durch eine histologische Biopsie, einen bakteriologischen Abstrichtest und Röntgenaufnahmen dokumentiert.

Die erforderliche Patientenzahl:

Zur Validierung der erwarteten Ziele dieser Studie sind 270 Patienten erforderlich. Ihre Rekrutierung erfolgt in vier Einrichtungen: Metz-Thionville CHR (Regionales Zentralkrankenhaus) und drei Universitätslehrkrankenhäusern (CHU) Dijon, Nancy und Reims.

Gesamtdauer der Studie:

Die geschätzte Gesamtdauer beträgt 3 Jahre: eine 2-jährige Rekrutierung mit einer 1-jährigen Nachbeobachtung.

Erwartete Ergebnisse und Aussichten Um das Interesse des Einsatzes von PRF als Therapie zu beweisen, die eine Verzögerung der Vernarbung oder eines durch BP induzierten OCN verhindern kann.