Évaluation de l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes sur le retard de cicatrisation et sur l'ostéochimonécrose maxillaire provoquée par les bisphosphonates (OCN/PRF)

Contexte scientifique Les bisphosphonates (BP) agissent en ralentissant le remodelage osseux. Ils sont utilisés dans la gestion de différents types de cancers et pour le traitement de l'ostéoporose. Des études récentes prévenaient que ce médicament pouvait produire des effets indésirables sur les mâchoires. En décembre 2007, l'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) alertait les professionnels de santé sur les risques d'ostéonécrose spontanée ou induite suite à des actes odontologiques invasifs chez des patients recevant du BP . La prévalence de ces ostéonécroses varie de 6% à 10% après intervention chirurgicale. Un retard de cicatrisation estimé entre 20 à 25 % des cas précède fréquemment la survenue d'une ostéochimonécrose.

Au total, le taux global de toutes les complications s'élève à 30 %. Nous sommes extrêmement limités en termes de prévention ou de traitement d'un patient OCN. Nous avons l'intention d'étudier un sédiment biologique autologue obtenu à partir d'un échantillon de sang pour sa capacité à éviter la survenue de ces complications. Le recueil d'un coagulum appelé Platelet Rich Fibrin ou PRF susceptible d'apporter les ingrédients essentiels à la muqueuse et à la cicatrisation osseuse est obtenu par centrifugation. Ce biomatériau riche en fibrine autologue est un concentré de leucocytes, de plaquettes et de nombreux facteurs favorisant la cicatrisation et la réponse immunitaire. Les applications cliniques sont déjà bien documentées en chirurgie orthopédique, thoracique et cardiaque ainsi qu'en dermatologie. L'utilisation du PRF en chirurgie dentaire est plus récente. La littérature sur ce sujet est très limitée mais ces nouvelles techniques suscitent de grands espoirs. Depuis février 2007, grâce au classement en tant que traitement médical par l'AFSSAPS, la technique PRF est autorisée.

Objectifs Evaluer après avulsion dentaire l'efficacité du PRF dans la prévention du retard de cicatrisation et de l'ostéochimonécrose maxillaire induite par la BP.

Cette efficacité sera appréciée par une radiographie rétroalvéolaire réalisée à chaque visite. Le principal critère d'évaluation est la découverte d'un retard de cicatrisation à la semaine 8 et/ou d'une ostéochimiécrose au cours du suivi.

matériel et méthodes

Population étudiée : patients actuels ou antérieurs traités par BP et référés pour une avulsion dentaire.

Procédure expérimentale générale : étude ouverte prospective, longitudinale, multicentrique et randomisée. Les patients seront randomisés en deux groupes : avulsion dentaire uniquement ou avulsion dentaire et PRF. Pour les deux groupes la prise en charge initiale est chirurgicale (curetage osseux + PRF pour le groupe PRF). Le suivi s'étale sur un an avec 10 visites. Chaque patient fera l'objet d'un examen clinique et photographique avec un bilan radiologique complet (OPT), une prise de sang biologique standard (numération formule sanguine avec hémogramme (NFS) et un calcul minutieux de la quantité de BP administrée. L'apparition d'OCN ou de tout retard de cicatrisation sera documentée par une biopsie histologique, un frottis bactériologique et une radiographie.

Le nombre requis de patients :

270 patients sont nécessaires pour valider les objectifs attendus dans cette étude. Leur recrutement se fera dans 4 établissements : Metz-Thionville CHR (Centre Hospitalier Régional) et trois CHU de Dijon, Nancy et Reims.

Durée totale de l'étude :

La durée totale estimée sera de 3 ans : un recrutement de 2 ans avec un suivi de 1 an.

Résultats attendus et perspectives Prouver l'intérêt d'utiliser le PRF comme thérapie capable de prévenir un retard de cicatrisation ou une OCN induite par la BP.