Vurdering af trombocytrig fibrin-effektivitet på helingsforsinkelse og på kæbeknogleosteokemonekrose fremkaldt af bisfosfonater (OCN/PRF)

Videnskabelig kontekst Bisfosfonater (BP) virker ved at bremse knogleombygningen. De bruges til behandling af forskellige typer kræft og til behandling af osteoporose. Nylige undersøgelser advarede om, at dette lægemiddel kunne have negative virkninger på kæbeknoglerne. I december 2007 advarede AFSSAPS (det franske agentur for sanitær sikkerhed for sundhedsprodukter) sundhedspersonalet om risikoen for spontan eller induceret osteonekrose efter invasive odontologiske procedurer på patienter, der fik BP . Prævalensen af ​​disse osteonekrose varierer fra 6 % til 10 % efter kirurgisk indgreb. En helingsforsinkelse estimeret mellem 20 og 25 % af tilfældene går ofte forud for forekomsten af ​​osteokemonekrose.

I det hele taget beløber den samlede frekvens af alle komplikationer sig til 30%. Vi er ekstremt begrænsede med hensyn til forebyggelse eller behandling af en OCN-patient. Vi har til hensigt at studere et biologisk autologt sediment opnået fra en blodprøve for dets evne til at undgå, at disse komplikationer overvåges. Indsamlingen af ​​et koagulum kaldet blodpladerig fibrin eller PRF, der er modtagelig for at give de essentielle ingredienser til slimhinden og knogleheling opnås ved centrifugering. Dette biomateriale, der er rigt på autologt fibrin, er et koncentrat af leukocytter, blodplader og en række faktorer, der fremmer cicatrisering og immunrespons. Kliniske anvendelser er allerede veldokumenterede inden for ortopædiske, thorax- og hjerteoperationer og også inden for dermatologi. Brugen af ​​PRF i tandkirurgi er nyere. Litteraturen om dette emne er meget begrænset, men disse nye teknikker giver anledning til store forhåbninger. Siden februar 2007, takket være klassificeringen som en medicinsk behandling af AFSSAPS, er PRF-teknikken blevet godkendt.

Formål At vurdere efter dental avulsion PRF-effektiviteten til at forhindre forsinkelse af cicatrisation og kæbeknogleosteochemonekrose induceret af BP.

Denne effektivitet vil blive vurderet ved et retroalveolært røntgenbillede udført ved hvert besøg. De vigtigste kriterier for evaluering er opdagelsen af ​​cicatrisationsforsinkelse i uge 8 og/eller osteokemonekrose under opfølgningen.

materialer og metoder

Undersøgt population: nuværende eller tidligere patienter behandlet med BP og henvist til en tandavulsion.

Generel eksperimentel procedure: Et prospektivt, longitudinelt, multicentrisk, randomiseret åbent studie. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: kun dental avulsion eller dental avulsion og PRF. For begge grupper er den indledende behandling kirurgisk (knoglekurettage + PRF for PRF-gruppen). Opfølgningen er spredt over et år med 10 besøg. Hver patient vil gennemgå en klinisk og fotografisk undersøgelse med en komplet radiologisk kontrol (OPT), en standard biologisk blodprøve (blodtælling med hæmogram (NFS) og en grundig beregning af den administrerede mængde BP. Forekomsten af ​​OCN eller enhver forsinkelse i cicatrisation vil blive dokumenteret ved en histologisk biopsi, en bakteriologisk podningstest og røntgen.

Det nødvendige antal patienter:

270 patienter er nødvendige for at validere de forventede mål i denne undersøgelse. Deres rekruttering vil finde sted i 4 institutioner: Metz-Thionville CHR (Regional Central Hospital) og tre universitetsundervisningshospitaler (CHU) Dijon, Nancy og Reims.

Samlet varighed af undersøgelsen:

Den estimerede samlede varighed vil være 3 år: en 2-årig rekruttering med 1 års opfølgning.

Forventede resultater og udsigter For at bevise interessen i at bruge PRF som en terapi, der kan forhindre en forsinkelse i cicatrization eller en OCN induceret af BP.