Оценка эффективности богатого тромбоцитами фибрина в отношении задержки заживления и остеохемонекроза челюстной кости, спровоцированного бисфосфонатами (OCN/PRF)

Научный контекст Бисфосфонаты (БФ) работают, замедляя ремоделирование кости. Они используются при лечении различных видов рака и для лечения остеопороза. Недавние исследования показали, что этот препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на кости челюсти. В декабре 2007 года AFSSAPS (Французское агентство по санитарной безопасности продуктов медицинского назначения) предупредило медицинских работников о рисках спонтанного или индуцированного остеонекроза после инвазивных одонтологических процедур у пациентов, получающих BP. . Распространенность этих остеонекрозов колеблется от 6% до 10% после оперативного вмешательства. Задержка заживления, оцениваемая в 20-25% случаев, часто предшествует возникновению остеохемонекроза.

В целом суммарная частота всех осложнений составляет 30%. Мы крайне ограничены в плане профилактики или лечения пациентов с ОХН. Мы намерены изучить биологический аутологичный осадок, полученный из образца крови, на его способность предотвращать возникновение этих осложнений. Скопление коагулята, называемого обогащенным тромбоцитами фибрином или PRF, способным обеспечить основные ингредиенты для слизистой оболочки и заживления костей, получают центрифугированием. Этот биоматериал, богатый аутологичным фибрином, представляет собой концентрат лейкоцитов, тромбоцитов и ряда факторов, способствующих рубцеванию и иммунному ответу. Клинические применения уже хорошо задокументированы в ортопедической, торакальной и сердечной хирургии, а также в дерматологии. Использование PRF в стоматологической хирургии появилось сравнительно недавно. Литература по этой теме очень ограничена, но эти новые методы порождают большие надежды. С февраля 2007 года, благодаря классификации AFSSAPS как лечения, метод PRF был разрешен.

Цели. Оценить эффективность PRF после отрыва зубов в предотвращении задержки рубцевания и остеохемонекроза челюстной кости, вызванного БП.

Эта эффективность будет оцениваться с помощью ретроальвеолярного рентгеновского снимка, выполняемого при каждом посещении. Основным критерием оценки является обнаружение задержки рубцевания на 8-й неделе и/или остеохемонекроза в ходе последующего наблюдения.

Материал и методы

Исследуемая популяция: нынешние или предыдущие пациенты, получавшие лечение по поводу БП и направленные на удаление зуба.

Общая экспериментальная процедура: проспективное, лонгитюдное, многоцентровое, рандомизированное открытое исследование. Пациенты будут рандомизированы на две группы: только отрыв зубов или отрыв зубов и PRF. Для обеих групп начальное лечение является хирургическим (кюретаж кости + PRF для группы PRF). Последующее наблюдение продолжается в течение одного года с 10 посещениями. Каждый пациент будет проходить клиническое и фотообследование с полным рентгенологическим обследованием (OPT), стандартным биологическим анализом крови (анализ крови с гемограммой (NFS) и тщательным подсчетом количества вводимого АД. Появление OCN или любая задержка рубцевания будет подтверждена гистологической биопсией, бактериологическим мазком и рентгенологическим исследованием.

Необходимое количество пациентов:

Для подтверждения ожидаемых целей этого исследования требуется 270 пациентов. Их набор будет проходить в 4 учреждениях: Metz-Thionville CHR (региональная центральная больница) и трех университетских учебных больницах (CHU) Дижона, Нанси и Реймса.

Общая продолжительность исследования:

Предполагаемая общая продолжительность составит 3 года: 2 года набора и 1 год последующего наблюдения.

Ожидаемые результаты и перспективы. Обосновать интерес к использованию PRF в качестве терапии, способной предотвратить отсрочку рубцевания или ОКН, индуцированных БП.