Vurdering av blodplate-rik fibrin-effektivitet på tilhelingsforsinkelse og på kjevebein-osteokemonekrose provosert av bisfosfonater (OCN/PRF)

Vitenskapelig kontekst Bisfosfonater (BP) virker ved å bremse beinremodellering. De brukes i behandlingen av ulike typer kreft og til behandling av osteoporose. Nyere studier advarte om at dette stoffet kan gi uønskede effekter på kjeveben. I desember 2007 varslet AFSSAPS (det franske byrået for sanitær sikkerhet for helseprodukter) helsepersonell om risikoen for spontan eller indusert osteonekrose etter invasive odontologiske prosedyrer på pasienter som får BP. . Prevalensen av disse osteonekrose varierer fra 6 % til 10 % etter kirurgisk inngrep. En tilhelingsforsinkelse beregnet på mellom 20 og 25 % av tilfellene går ofte foran forekomsten av osteokemonekrose.

Totalt sett utgjør den totale frekvensen av alle komplikasjoner 30%. Vi er ekstremt begrenset når det gjelder forebygging eller behandling av en OCN-pasient. Vi har til hensikt å studere et biologisk autologt sediment hentet fra en blodprøve for dets kapasitet til å unngå at disse komplikasjonene oppstår. Samlingen av et koagulum kalt Platelet Rich Fibrin eller PRF som er mottakelig for å gi de essensielle ingrediensene for slimhinnen og beinheling oppnås ved sentrifugering. Dette biomaterialet rikt på autologt fibrin er et konsentrat av leukocytter, blodplater og en rekke faktorer som favoriserer cicatrization og immunrespons. Kliniske anvendelser er allerede godt dokumentert innen ortopediske, thorax- og hjertekirurgier og også innen dermatologi. Bruken av PRF i tannkirurgi er nyere. Litteraturen om dette emnet er svært begrenset, men disse nye teknikkene gir opphav til store forhåpninger. Siden februar 2007, takket være klassifiseringen som medisinsk behandling av AFSSAPS, har PRF-teknikken vært autorisert.

Mål Å vurdere etter dental avulsjon effektiviteten av PRF for å forhindre forsinkelse av cicatrization og kjevebens osteokemokrose indusert av BP.

Denne effektiviteten vil bli vurdert ved et retroalveolært røntgenbilde utført ved hvert besøk. Hovedkriteriene for evaluering er oppdagelsen av cicatrization-forsinkelse ved uke 8 og/eller osteokemonekrose under oppfølgingen.

Materialer og metoder

Undersøkt populasjon: nåværende eller tidligere pasienter behandlet med BP og henvist til tannavulsjon.

Generell eksperimentell prosedyre: En prospektiv, longitudinell, multisentrisk, randomisert åpen studie. Pasienter vil bli randomisert i to grupper: Kun tannavulsjon eller tannavulsjon og PRF. For begge gruppene er den første behandlingen kirurgisk (beinkurettage + PRF for PRF-gruppen). Oppfølgingen er spredt over ett år med 10 besøk. Hver pasient vil gjennomgå en klinisk og fotografisk undersøkelse med en fullstendig radiologisk sjekk (OPT), en standard biologisk blodprøve (blodtelling med hemogram (NFS) og en grundig beregning av mengde BP administrert. Forekomsten av OCN eller enhver forsinkelse i cicatrization vil bli dokumentert ved en histologisk biopsi, en bakteriologisk vattpinnetest og røntgen.

Nødvendig antall pasienter:

Det kreves 270 pasienter for å validere de forventede målene i denne studien. Deres rekruttering vil finne sted i 4 etablissementer: Metz-Thionville CHR (Regional Central Hospital) og tre universitetsundervisningssykehus (CHU) Dijon, Nancy og Reims.

Total varighet av studien:

Estimert total varighet vil være 3 år: en 2 års rekruttering med 1 års oppfølging.

Forventede resultater og utsikter For å bevise interessen for å bruke PRF som en terapi som kan forhindre en forsinkelse i cicatrization eller en OCN indusert av BP.