外反母趾の矯正のためのステープル対 8plate
2012年2月3日 更新者：University of Aarhus
外反母趾の矯正のためのステープルと 8 プレート。無作為臨床試験
過度のノックニーを持つ子供には、子供が成熟する前にその状態から抜け出すように、ガイド付き成長（小さな外科的処置）を使用する必要があるかもしれません. 新しいインプラントが市場に出ており、研究者はこのインプラント (8plate) と古い技術 (ステープル) を無作為化されたセットアップで比較します。
仮説は、8plate がより速い矯正率を提供し、この治療法がステープリングよりも優れているというものです。
調査の概要
詳細な説明
下肢の角化変形を矯正することは、小児整形外科における主要な関心の対象です。
骨端固定術は、片側の骨の成長を止める技術です。
伝統的に、これはステープル技法で行われてきました。
8 プレート技術は新しく提唱されているもので、ステープリングと比較して成長板の早期閉鎖のリスクを軽減すると考えられているためです。
8 プレート技術の利点は、実験的またはランダム化された臨床研究ではまだ証明されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性外反母趾
- 少なくとも 1 年間の残りの成長
除外基準:
- 一方的な条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ステープルズ
古いインプラントの種類
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ホチキス（片面3ヶ所）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：8プレート
新しいインプラントタイプ
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12mmまたは16mmのプレート。
24mmまたは36mmのネジ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療時間
時間枠：104週まで
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奇形が治るまで、臨床検査を繰り返します。
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104週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線補正
時間枠：104週まで
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変形矯正後。
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104週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bjarne Møller-Madsen, Professor、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stevens PM. Guided growth for angular correction: a preliminary series using a tension band plate. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):253-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31803433a1.
- Jelinek EM, Bittersohl B, Martiny F, Scharfstadt A, Krauspe R, Westhoff B. The 8-plate versus physeal stapling for temporary hemiepiphyseodesis correcting genu valgum and genu varum: a retrospective analysis of thirty five patients. Int Orthop. 2012 Mar;36(3):599-605. doi: 10.1007/s00264-011-1369-5. Epub 2011 Oct 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。