Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieten versus 8-plaat voor correctie van Genu Valgus

3 februari 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Nieten versus 8-plaat voor correctie van Genu Valgus. Een gerandomiseerde klinische studie

Bij kinderen met overmatig knikkende knieën kan het nodig zijn om geleide groei (kleine chirurgische ingreep) te gebruiken, zodat het kind de aandoening ontgroeit voordat het volwassen is. Er is een nieuw implantaat op de markt en de onderzoekers vergelijken dit implantaat (8plate) met de oude techniek (nietjes) in een gerandomiseerde opstelling.

De hypothese is dat de 8-plaat een sneller correctiepercentage geeft en dat deze behandeling superieur is aan nieten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het corrigeren van hoekdeformiteiten van de onderste extremiteit is een onderwerp van groot belang in de kinderorthopedie. Epifysiodese is de techniek waarmee eenzijdige botgroei wordt gestopt. Traditioneel wordt dit uitgevoerd met nietjestechniek. De 8-platentechniek is nieuw en wordt aanbevolen omdat wordt aangenomen dat deze het risico van voortijdige sluiting van de groeischijf vermindert in vergelijking met nieten. Het voordeel van de 8-platentechniek is nog niet bewezen in experimentele of gerandomiseerde klinische studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische genu valgus
  • Minstens één jaar resterende groei

Uitsluitingscriteria:

  • Eenzijdige voorwaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nietjes
Oud implantaattype
Apparaat: Nietjes (Richards, Smith & Nephew)
Nietjes (3 aan elke kant)
Andere namen:
  • Richards nietjes, Smith & Nephew
Actieve vergelijker: 8 plaat
Nieuw implantaattype
Apparaat: 8 plaat
12 mm of 16 mm plaat. 24 mm of 36 mm schroef
Andere namen:
  • 8platen systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeltijd
Tijdsspanne: tot 104 weken
Wordt gevolgd door herhaalde klinische onderzoeken tot correctie van de misvorming.
tot 104 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische correctie
Tijdsspanne: tot 104 weken
Na correctie van misvorming.
tot 104 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bjarne Møller-Madsen, Professor, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VEK 20080179

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nietjes (Richards, Smith & Nephew)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren