Grampeamento Versus 8plate para Correção de Genu Valgo
3 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Grampeamento Versus 8plate para Correção de Genu Valgo. Um estudo clínico randomizado
Em crianças com joelhos caídos excessivos, pode ser necessário usar crescimento guiado (pequeno procedimento cirúrgico) para que a criança supere a condição antes da maturidade. Um novo implante está no mercado e os pesquisadores comparam este implante (8placas) com a técnica antiga (grampos) em uma configuração aleatória.
A hipótese é que o 8plate proporciona uma taxa de correção mais rápida e que esse tratamento é superior ao grampeamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção das deformidades angulares do membro inferior é assunto de grande interesse na ortopedia pediátrica.
Epifisiodese é a técnica pela qual o crescimento ósseo unilateral é interrompido.
Tradicionalmente, isso tem sido realizado com a técnica de grampeamento.
A técnica de 8 placas é nova e defendida porque acredita-se que reduz o risco de fechamento prematuro da placa de crescimento em comparação com o grampeamento.
O benefício da técnica de 8 placas ainda não foi comprovado em estudos clínicos experimentais ou randomizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Genu valgo idiopático
- Pelo menos um ano de crescimento restante
Critério de exclusão:
- Condições unilaterais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grampos
Tipo de implante antigo
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Grampos (3 de cada lado)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 8 placas
Novo tipo de implante
|
Placa de 12 mm ou 16 mm.
Parafuso de 24 mm ou 36 mm
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento
Prazo: até 104 semanas
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Será seguido com exames clínicos repetidos até a correção da deformidade.
|
até 104 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção radiológica
Prazo: até 104 semanas
|
Após a correção da deformidade.
|
até 104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjarne Møller-Madsen, Professor, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stevens PM. Guided growth for angular correction: a preliminary series using a tension band plate. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):253-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31803433a1.
- Jelinek EM, Bittersohl B, Martiny F, Scharfstadt A, Krauspe R, Westhoff B. The 8-plate versus physeal stapling for temporary hemiepiphyseodesis correcting genu valgum and genu varum: a retrospective analysis of thirty five patients. Int Orthop. 2012 Mar;36(3):599-605. doi: 10.1007/s00264-011-1369-5. Epub 2011 Oct 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEK 20080179
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