Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tűzés a 8 lemezhez képest a Genu Valgus korrekciójához

2012. február 3. frissítette: University of Aarhus

Tűzés a 8 lemezhez képest a Genu Valgus korrekciójához. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Azoknál a gyermekeknél, akiknél a térd erősen kopog, szükség lehet irányított növekedésre (kis műtéti beavatkozás), hogy a gyermek még érettség előtt kinője az állapotot. Új implantátum van a piacon, és a kutatók ezt az implantátumot (8 lemez) összehasonlítják a régi technikával (kapcsok) egy randomizált elrendezésben.

A hipotézis az, hogy a 8 lemez gyorsabb korrekciót biztosít, és ez a kezelés jobb, mint a tűzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó végtag szögelési deformitásainak korrekciója a gyermekortopédia nagy érdeklődési köre. Az epiphysiodesis az a technika, amellyel leállítják az egyoldalú csontnövekedést. Hagyományosan ezt kapcsos technikával hajtották végre. A 8 lemezes technika új és támogatott, mert úgy gondolják, hogy csökkenti a növekedési lemez idő előtti lezárásának kockázatát a tűzéshez képest. A 8 lemezes technika előnyeit még nem igazolták kísérleti vagy randomizált klinikai vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopathiás genu valgus
  • Legalább egy év hátralévő növekedés

Kizárási kritériumok:

  • Egyoldalú feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kapcsok
Régi implantátum típus
Eszköz: Staples (Richards, Smith és unokaöccse)
Tűzőkapcsok (3 mindkét oldalon)
Más nevek:
  • Richards kapcsok, Smith & Unokaöcs
Aktív összehasonlító: 8 lemez
Új implantátum típus
Eszköz: 8 lemez
12 mm-es vagy 16 mm-es lemez. 24 mm-es vagy 36 mm-es csavar
Más nevek:
  • 8 lapos rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési idő
Időkeret: 104 hétig
Ismételt klinikai vizsgálatok követik a deformitás korrekciójáig.
104 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai korrekció
Időkeret: 104 hétig
A deformitás korrekciója után.
104 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjarne Møller-Madsen, Professor, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VEK 20080179

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staples (Richards, Smith és unokaöccse)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel