Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stapling Versus 8plate do korekcji kolana koślawego

3 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Stapling Versus 8plate do korekcji kolana koślawego. Randomizowane badanie kliniczne

U dzieci z nadmiernym pukaniem kolan może być konieczne zastosowanie sterowanego wzrostu (mały zabieg chirurgiczny), aby dziecko wyrosło z tego stanu przed osiągnięciem dojrzałości. Nowy implant jest na rynku i badacze porównują ten implant (8 płytek) ze starą techniką (szywki) w losowej konfiguracji.

Hipoteza jest taka, że ​​płytka 8 zapewnia szybsze tempo korekcji i że ta obróbka jest lepsza niż zszywanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korygowanie zniekształceń kątowych kończyny dolnej jest przedmiotem dużego zainteresowania ortopedii dziecięcej. Epifizjodeza to technika, za pomocą której zatrzymuje się jednostronny wzrost kości. Tradycyjnie wykonywano to techniką zszywania. Technika 8-płytkowa jest nowa i zalecana, ponieważ uważa się, że zmniejsza ryzyko przedwczesnego zamknięcia płytki wzrostowej w porównaniu do zszywania. Korzyści płynące z techniki 8-płytkowej nie zostały jeszcze udowodnione w eksperymentalnych lub randomizowanych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczne kolano koślawe
  • Co najmniej jeden rok pozostałego wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki jednostronne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zszywki
Stary typ implantu
Urządzenie: Zszywki (Richards, Smith & Nephew)
Zszywki (po 3 z każdej strony)
Inne nazwy:
  • Zszywki Richards, Smith & Nephew
Aktywny komparator: 8 talerzy
Nowy typ implantu
Urządzenie: 8 talerzy
Płyta 12 mm lub 16 mm. Śruba 24 mm lub 36 mm
Inne nazwy:
  • System 8 płyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: do 104 tygodni
Po nim będą powtarzane badania kliniczne aż do korekcji deformacji.
do 104 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta radiologiczna
Ramy czasowe: do 104 tygodni
Po korekcji deformacji.
do 104 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjarne Møller-Madsen, Professor, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEK 20080179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zszywki (Richards, Smith & Nephew)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj