Genu Valgus 교정을 위한 Stapling Versus 8plate
2012년 2월 3일 업데이트: University of Aarhus
Genu Valgus 교정을 위한 Stapling Versus 8plate. 무작위 임상 연구
과도한 노크 무릎이 있는 소아의 경우 유도 성장(소형 수술 절차)을 사용하여 소아가 성숙하기 전에 상태를 능가하도록 해야 할 수 있습니다. 새로운 임플란트가 시판 중이며 조사관은 이 임플란트(8플레이트)와 이전 기술(스테이플)을 무작위 설정으로 비교합니다.
가설은 8plate가 더 빠른 교정 속도를 제공하고 이 처리가 스테이플링보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 각진 기형을 교정하는 것은 소아 정형외과의 주요 관심사입니다.
Epiphysiodesis는 일방적 인 뼈 성장을 멈추는 기술입니다.
전통적으로 이것은 스테이플 기술로 수행되었습니다.
8-플레이트 기술은 스테이플링에 비해 성장판의 조기 폐쇄 위험을 줄이는 것으로 믿어지기 때문에 새롭고 옹호됩니다.
8-플레이트 기술의 이점은 실험적 또는 무작위 임상 연구에서 아직 입증되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 속모지
- 최소 1년의 남은 성장 기간
제외 기준:
- 일방적인 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스테이플
기존 임플란트 유형
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스테이플(양쪽에 3개)
다른 이름들:
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활성 비교기: 8플레이트
새로운 임플란트 유형
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12mm 또는 16mm 플레이트.
24mm 또는 36mm 나사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료시간
기간: 최대 104주
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기형이 교정될 때까지 반복적인 임상 검사를 받게 됩니다.
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최대 104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 교정
기간: 최대 104주
|
변형 교정 후.
|
최대 104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bjarne Møller-Madsen, Professor, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens PM. Guided growth for angular correction: a preliminary series using a tension band plate. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):253-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31803433a1.
- Jelinek EM, Bittersohl B, Martiny F, Scharfstadt A, Krauspe R, Westhoff B. The 8-plate versus physeal stapling for temporary hemiepiphyseodesis correcting genu valgum and genu varum: a retrospective analysis of thirty five patients. Int Orthop. 2012 Mar;36(3):599-605. doi: 10.1007/s00264-011-1369-5. Epub 2011 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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