栄養失調のHIV感染児における高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の安全性と代謝に関する研究 (ARMAM)
2014年1月22日 更新者：Washington University School of Medicine
ART 薬物動態、ミトコンドリアの完全性、および重度の栄養失調の HIV 感染マラウイの子供における抗酸化能
HIV と重度の急性栄養失調の子供が、栄養失調の状態で高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を安全に開始できるかどうか、およびこの療法をどのように開始すべきかは不明です。
この研究では、重度の栄養失調の状態で HAART を開始した子供の安全性、有効性、および代謝を調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Blantyre、マラウイ
- Queen Elizabeth Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マラウイのブランタイアにあるクイーン エリザベス中央病院の栄養リハビリテーション ユニットから、現在 HAART を受けていない HIV およびクワシオルコルおよびマラスムスの 6 ～ 59 か月の子供が募集されます。
コントロールは、非栄養上の理由で HAART を開始しようとしている外来コトリモキサゾール クリニックから募集されます。
説明
包含基準:
- 初めて HAART を開始しようとしている HIV 感染者
- 6～59ヶ月
除外基準:
- 結核も治療中
- その他の慢性疾患（先天性心疾患、脳性麻痺など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クワシオルコル
クワシオルコルが栄養リハビリテーションを受けており、HAART を開始した生後 6 ～ 59 か月の HIV 陽性の子供。
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マラスムス
マラスムスがあり、栄養リハビリテーションを受けており、HAART を開始した生後 6 ～ 59 か月の HIV 陽性の子供。
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コントロール
重度の栄養失調ではなく、栄養以外の理由で HAART を開始した生後 6 ～ 59 か月の HIV 陽性の子供。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物動態
時間枠：6週間
|
栄養失調児におけるARTのPK
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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