Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) turvallisuus- ja aineenvaihduntatutkimus aliravituilla lapsilla, joilla on HIV (ARMAM)
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine
ART Farmakokinetiikka, mitokondrioiden eheys ja antioksidanttikapasiteetti vakavasti aliravituilla HIV-tartunnan saaneilla malawilaislapsilla
On epäselvää, voidaanko HIV-potilailla ja vakavasti akuutilla aliravitsemuksella aloittaa erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) turvallisesti, kun he ovat edelleen aliravittuja, ja miten tämä hoito tulisi aloittaa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HAART-hoidon aloittaneiden lasten turvallisuutta, tehokkuutta ja aineenvaihduntaa, kun he olivat edelleen vakavasti aliravittuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on HIV, kwashiorkor ja marasmus, jotka eivät tällä hetkellä ole HAART-hoidossa, rekrytoidaan Malawin Blantyressa sijaitsevasta Queen Elizabethin keskussairaalan ravitsemuskuntoutusyksiköstä.
Kontrollit palkataan kotrimoksatsoliklinikalta, jotka ovat aloittamassa HAART-hoidon ei-ravitsemussyistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet aloittavat HAART-hoidon ensimmäistä kertaa
- 6-59 kuukautta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- hoidetaan myös tuberkuloosiin
- muu krooninen sairaus (esim. synnynnäinen sydänsairaus, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kwashiorkor
HIV-positiiviset 6-59 kuukauden ikäiset kwashiorkor-lapset, jotka saavat ravitsemuskuntoutusta ja joille on aloitettu HAART-hoito.
|
|
|
Marasmus
HIV-positiiviset 6-59 kuukauden ikäiset marasmuslapset, jotka saavat ravitsemuskuntoutusta ja joille on aloitettu HAART-hoito.
|
|
|
Ohjaus
HIV-positiiviset 6-59 kuukauden ikäiset lapset, jotka eivät ole vakavasti aliravittuja ja joille aloitetaan HAART-hoito ei-ravitsemussyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ART:n PK aliravituilla lapsilla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Puutostaudit
- Proteiinin puute
- Aliravitsemus
- Vaikea akuutti aliravitsemus
- Proteiini-energia-aliravitsemus
- Kwashiorkor
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Nevirapiini
- Lamivudiini
- Zidovudiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARTMAM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .