Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i metabolizmu wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART) u niedożywionych dzieci z HIV (ARMAM)

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Farmakokinetyka ART, integralność mitochondriów i zdolność przeciwutleniająca u poważnie niedożywionych malawijskich dzieci zakażonych wirusem HIV

Nie jest jasne, czy dzieci z HIV i ciężkim ostrym niedożywieniem można bezpiecznie rozpocząć wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART), gdy są jeszcze niedożywione, ani w jaki sposób należy rozpocząć tę terapię. W tym badaniu zbadane zostanie bezpieczeństwo, skuteczność i metabolizm dzieci, u których rozpoczęto HAART, gdy były jeszcze poważnie niedożywione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy z HIV, kwashiorkorem i marazmem, które obecnie nie są leczone metodą HAART, będą rekrutowane z Oddziału Rehabilitacji Żywieniowej w Centralnym Szpitalu Królowej Elżbiety w Blantyre w Malawi. Kontrole będą rekrutowane z ambulatoryjnej kliniki kotrimoksazolu, które mają rozpocząć HAART z powodów niezwiązanych z odżywianiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażony wirusem HIV, który ma po raz pierwszy rozpocząć terapię HAART
  • 6-59 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • leczony również na gruźlicę
  • inne choroby przewlekłe (np. wrodzona choroba serca, porażenie mózgowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwasziorkor
Dzieci zakażone wirusem HIV w wieku 6-59 miesięcy z kwashiorkorem otrzymujące rehabilitację żywieniową i rozpoczęte HAART.
Lek: zydowudyna, lamiwudyna, newirapina
Marazm
Dzieci zakażone wirusem HIV w wieku 6-59 miesięcy z marazmem otrzymujące rehabilitację żywieniową i rozpoczęte HAART.
Lek: zydowudyna, lamiwudyna, newirapina
Kontrola
Dzieci zakażone wirusem HIV w wieku od 6 do 59 miesięcy, które nie są poważnie niedożywione i które rozpoczynają terapię HAART z powodów innych niż żywieniowe.
Lek: zydowudyna, lamiwudyna, newirapina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka
Ramy czasowe: 6 tygodni
PK ART u dzieci niedożywionych
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTMAM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj