Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og metabolisk undersøgelse af højaktiv antiretroviral terapi (HAART) hos underernærede børn med hiv (ARMAM)

22. januar 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

ART farmakokinetik, mitokondriel integritet og antioxidantkapacitet hos alvorligt underernærede HIV-inficerede malawiske børn

Det er uklart, om børn med HIV og alvorlig akut underernæring kan startes med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) sikkert, mens de stadig er underernærede, og hvordan denne terapi skal startes. Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden, effektiviteten og stofskiftet hos børn, der startede på HAART, mens de stadig var alvorligt underernærede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-59 måneder med HIV og kwashiorkor og marasmus, som ikke i øjeblikket er på HAART, vil blive rekrutteret fra Ernæringsrehabiliteringsenheden på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi. Kontroller vil blive rekrutteret fra ambulatoriet cotrimoxazole, som er ved at starte på HAART af en ikke-ernæringsmæssig årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittede skal begynde på HAART for første gang
  • 6-59 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • også behandles for TB
  • anden kronisk sygdom (f.eks. medfødt hjertesygdom, cerebral parese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kwashiorkor
HIV-positive børn i alderen 6-59 måneder med kwashiorkor, der modtager ernæringsrehabilitering, og som er startet på HAART.
Medicin: zidovudin, lamivudin, nevirapin
Marasmus
HIV-positive børn i alderen 6-59 måneder med marasmus i ernæringsrehabilitering og som er startet på HAART.
Medicin: zidovudin, lamivudin, nevirapin
Styring
HIV-positive børn i alderen 6-59 måneder, som ikke er alvorligt underernærede, og som er startet på HAART af en ikke-ernæringsmæssig årsag.
Medicin: zidovudin, lamivudin, nevirapin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik
Tidsramme: 6 uger
PK af ART hos underernærede børn
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (SKØN)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARTMAM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner