Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheids- en metabolische studie van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) bij ondervoede kinderen met hiv (ARMAM)

22 januari 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

ART Farmacokinetiek, mitochondriale integriteit en antioxidantcapaciteit bij ernstig ondervoede HIV-geïnfecteerde Malawische kinderen

Het is onduidelijk of kinderen met hiv en ernstige acute ondervoeding veilig kunnen worden gestart met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) terwijl ze nog ondervoed zijn en op welke manier deze therapie moet worden gestart. Deze studie zal de veiligheid, werkzaamheid en het metabolisme onderzoeken van kinderen die met HAART zijn begonnen terwijl ze nog steeds ernstig ondervoed waren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-59 maanden met HIV en kwashiorkor en marasmus die momenteel geen HAART gebruiken, zullen worden gerekruteerd uit de Nutritional Rehabilitation Unit van het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi. Controles zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek cotrimoxazol die op het punt staat te beginnen met HAART om een ​​niet-voedingsreden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-geïnfecteerd staat op het punt om voor het eerst met HAART te beginnen
  • 6-59 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • wordt ook behandeld voor tbc
  • andere chronische ziekte (bijv. aangeboren hartaandoening, hersenverlamming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwashiorkor
Hiv-positieve kinderen van 6-59 maanden met kwashiorkor die voedingsrehabilitatie ondergaan en die zijn begonnen met HAART.
Geneesmiddel: zidovudine, lamivudine, nevirapine
Marasmus
Hiv-positieve kinderen van 6-59 maanden met marasmus die voedingsrevalidatie ondergaan en die zijn begonnen met HAART.
Geneesmiddel: zidovudine, lamivudine, nevirapine
Controle
Hiv-positieve kinderen van 6-59 maanden die niet ernstig ondervoed zijn en die om niet-voedingsredenen met HAART zijn begonnen.
Geneesmiddel: zidovudine, lamivudine, nevirapine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacokinetiek
Tijdsspanne: 6 weken
PK van ART bij ondervoede kinderen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTMAM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren