Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og metabolsk studie av høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) hos underernærte barn med HIV (ARMAM)

22. januar 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine

ART farmakokinetikk, mitokondriell integritet og antioksidantkapasitet hos alvorlig underernærte HIV-infiserte malawiske barn

Det er uklart om barn med HIV og alvorlig akutt underernæring kan startes med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) trygt mens de fortsatt er underernærte og hvordan denne behandlingen bør starte. Denne studien vil undersøke sikkerheten, effekten og metabolismen til barn som ble startet på HAART mens de fortsatt var alvorlig underernærte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-59 måneder med HIV og kwashiorkor og marasmus som for øyeblikket ikke er på HAART vil bli rekruttert fra Nutritional Rehabilitation Unit ved Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi. Kontroller vil bli rekruttert fra poliklinisk cotrimoxazole som er i ferd med å begynne på HAART av en ikke-ernæringsmessig årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet skal begynne på HAART for første gang
  • 6-59 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • blir også behandlet for tuberkulose
  • annen kronisk sykdom (f.eks. medfødt hjertesykdom, cerebral parese)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kwashiorkor
HIV-positive barn i alderen 6-59 måneder med kwashiorkor som får ernæringsrehabilitering og som starter på HAART.
Legemiddel: zidovudin, lamivudin, nevirapin
Marasmus
HIV-positive barn i alderen 6-59 måneder med marasmus som får ernæringsrehabilitering og som starter på HAART.
Legemiddel: zidovudin, lamivudin, nevirapin
Kontroll
HIV-positive barn i alderen 6-59 måneder som ikke er alvorlig underernærte og som startes på HAART av en ikke-ernæringsmessig årsak.
Legemiddel: zidovudin, lamivudin, nevirapin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: 6 uker
PK av ART hos underernærte barn
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARTMAM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på zidovudin, lamivudin, nevirapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere