HIV에 걸린 영양실조 아동의 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 안전성 및 대사 연구 (ARMAM)
2014년 1월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
중증 HIV 감염 말라위 어린이의 ART 약동학, 미토콘드리아 완전성 및 항산화 능력
HIV 및 중증 급성 영양실조 아동이 여전히 영양실조 상태일 때 안전하게 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 시작할 수 있는지 여부와 이 요법을 시작해야 하는 방식은 불분명합니다.
이 연구는 여전히 심각한 영양실조 상태에 있는 동안 HAART를 시작한 어린이의 안전성, 효능 및 신진대사를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blantyre, 말라위
- Queen Elizabeth Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 HAART에 있지 않은 HIV 및 kwashiorkor 및 marasmus에 걸린 6-59개월 된 어린이는 말라위 블랜타이어에 있는 Queen Elizabeth Central 병원의 영양 재활 부서에서 모집됩니다.
비영양적인 이유로 HAART를 시작하려는 외래환자 cotrimoxazole 클리닉에서 대조군을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- HAART에서 처음으로 HIV 감염 시작 예정
- 생후 6-59개월
제외 기준:
- 결핵 치료도 받고 있다
- 기타 만성 질환(예: 선천성 심장병, 뇌성마비)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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콰시오코르
영양 재활 치료를 받고 HAART를 시작한 6-59개월의 HIV 양성 아동.
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쇠약
영양 재활을 받고 HAART를 시작한 마라스무스가 있는 생후 6-59개월의 HIV 양성 어린이.
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제어
중증 영양실조가 아니며 비영양적 이유로 HAART를 시작한 생후 6-59개월의 HIV 양성 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약동학
기간: 6주
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영양 실조 아동의 ART PK
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARTMAM
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