Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и метаболизма высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) у детей с ВИЧ, страдающих от недоедания (ARMAM)

22 января 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Фармакокинетика АРТ, целостность митохондрий и антиоксидантная способность у ВИЧ-инфицированных малавийских детей с тяжелым истощением

Неясно, можно ли безопасно начинать высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) у детей с ВИЧ и тяжелой острой недостаточностью питания, пока они все еще истощены, и каким образом следует начинать эту терапию. В этом исследовании будут изучены безопасность, эффективность и обмен веществ у детей, начавших ВААРТ, в то время как они все еще сильно недоедали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Blantyre, Малави
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 6–59 месяцев с ВИЧ, квашиоркором и маразмом, которые в настоящее время не получают ВААРТ, будут набраны из отделения нутритивной реабилитации Центральной больницы королевы Елизаветы в Блантайре, Малави. Контрольная группа будет набрана из амбулаторных клиник котримоксазола, которые собираются начать ВААРТ по причинам, не связанным с питанием.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные собираются впервые начать ВААРТ
  • 6-59 месяцев

Критерий исключения:

  • тоже лечусь от туберкулёза
  • другие хронические заболевания (например, врожденный порок сердца, церебральный паралич)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Квашиоркор
ВИЧ-положительные дети в возрасте 6–59 месяцев с квашиоркором, получающие нутритивную реабилитацию и начавшие ВААРТ.
Лекарство: зидовудин, ламивудин, невирапин
Маразм
ВИЧ-положительные дети в возрасте 6-59 месяцев с маразмом, получающие нутритивную реабилитацию и начавшие ВААРТ.
Лекарство: зидовудин, ламивудин, невирапин
Контроль
ВИЧ-положительные дети в возрасте 6–59 месяцев, не страдающие тяжелым истощением и начавшие ВААРТ по причинам, не связанным с питанием.
Лекарство: зидовудин, ламивудин, невирапин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика
Временное ограничение: 6 недель
ФК АРТ у детей с истощением
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARTMAM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться