新しい脳卒中嚥下障害スクリーニングツールの有効性

具体的な目的:

1. 嚥下障害スクリーニングツールが、言語聴覚士によって実施される嚥下障害のゴールドスタンダード（FEES）として定義された嚥下障害のゴールドスタンダードと比較して、90％を超える陽性および陰性的中率を達成していることを示すこと。
2. 嚥下障害スクリーニングツールを受けている患者の入院中の誤嚥性肺炎のリスクが10%未満であることを示すこと。
3. 嚥下障害スクリーニングツールが、NIH 脳卒中スケールスコアで定義されている脳卒中重症度の範囲全体に適用できることを示すため。
4. 陽性および陰性的中率に関して、嚥下障害スクリーニング ツールの特定のコンポーネントおよびコンポーネントの組み合わせを評価します。
5. 嚥下障害スクリーニング ツールが評価者間で優れた信頼性を持ち、5 分以内に実行できることを示すため。

方法: 研究者は、急性虚血性脳卒中と臨床診断された 18 人の患者を募集します。 脳卒中と臨床診断された患者は、最初に、最後の既知の入院から 24 時間以内に、2 時間以内の間隔で 2 人の別々の評価者によって嚥下障害スクリーニング ツールを使用してスクリーニングされます。 最初の評価者は看護師（例：看護師）のいずれかになります。 救急看護師）または医師（例： 神経内科研修医）スクリーニングの使用が認定されています。 2 番目の評価者は、研究の看護師研究コーディネーターになります。 最初のスクリーニングは日常的な臨床ケアの一部であり、患者の食事状態 (NPO または完全食) を判断するために使用されます。 評価間のタイミングが記録されます。 患者には、NIHSS が 8 ～ 16 の患者が含まれます。 原発性脳内出血の患者および言語障害（失語症ではない）により同意書を読むことができない患者は、この研究から除外される。 失語症患者の同意は、権限のある代表者から取得されます。 病変の側面（右、左）、病変の位置（半球、脳幹、小脳）、および TOAST 分類（脳卒中メカニズム分類の有効な方法）が記録されます。 最初は研究に登録されたが、後に脳画像所見のために除外された患者の結果が記録されます。 ASHA認定言語聴覚士による最初のベッドサイドスクリーニングから6時間以内にFEESによる研究を受けた患者が含まれる。 審査から手数料審査までの時間が記録されます。 最初のベッドサイドスクリーニングから 6 時間以上経過した患者は除外されます。 最初のスクリーニングには合格したが、その後 FEES 検査に不合格となった患者は、臨床転帰に影響を与える可能性があるため、NPO に認定されます。 最初の審査に落ちたものの、その後のFEES審査に合格した患者はNPO資格から解放されます。 脳画像検査の結果も記録されます。 CT による画像診断は最初の 24 時間は感度が低く、MRI は到着から数時間以内に利用できない可能性があるため、脳画像検査が陰性の患者も含まれます。 研究に含まれる患者は、誤嚥性肺炎の臨床的証拠がないか入院中も最長7日間追跡調査される。 脳卒中の標準転帰ツールである修正ランキンスケールに従って患者の機能レベルを判定するために、90 日間の電話が行われます。 最終診断が脳卒中でない患者は分析から除外される。

統計分析：

ベッドサイドスクリーニング者間の評価者間信頼性が計算されます。 最後のベッドサイドスクリーニング者によって実行されたスクリーニングの結果は、FEES の所見と比較されます。 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率のスコアは、2×2 表分析を使用して計算されます。 尤度比が計算されます。 誤嚥性肺炎の発生率を記述統計で説明します。