Gyldigheten av et nytt verktøy for screening for slagdysfagi

Spesifikke mål:

1. Å vise at verktøyet for dysfagiscreening oppnår mer enn 90 % positive og negative prediktive verdier i forhold til gullstandarden for dysfagi definert i denne studien som Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) utført av logopedologer.
2. For å vise at risikoen for aspirasjonspneumoni er mindre enn 10 % under sykehusinnleggelse hos pasienter som gjennomgår dysfagi-screeningsverktøyet.
3. For å vise at verktøyet for dysfagi-screening er anvendelig på tvers av spekteret av slagalvorlighet, som definert av NIH-slagskalaen.
4. Å vurdere spesifikke komponenter og kombinasjoner av komponenter i dysfagi-screeningsverktøyet med hensyn til positive og negative prediktive verdier.
5. For å vise at dysfagi-screeningsverktøyet har utmerket inter-rater-pålitelighet og kan utføres på under 5 minutter.

Metoder: Utforskerne skal rekruttere 18 pasienter med en klinisk diagnose akutt iskemisk hjerneslag. Pasienter med en klinisk diagnose hjerneslag vil i utgangspunktet bli screenet med dysfagi-screeningsverktøyet innen 24 timer etter siste kjente velinnleggelse av to separate evaluatorer utført med ikke mer enn 2 timers mellomrom. Den første evaluatoren vil enten være en sykepleier (f.eks. akuttmedisinsk sykepleier) eller lege (f.eks. nevrolog) sertifisert i bruk av skjermen. Den andre evaluatoren vil være sykepleierforskningskoordinator for studiet. Den første skjermen er en del av rutinemessig klinisk behandling og vil bli brukt til å bestemme pasientens spisestatus (NPO eller full diett). Tidspunkt mellom evalueringene vil bli registrert. Pasienter vil inkludere de med en NIHSS på 8–16 inklusive. Pasienter med primær intracerebral blødning og de som ikke kan lese samtykkeskjemaet på grunn av språkbarriere (ikke afasi) vil bli ekskludert fra denne studien. Samtykke for afasipasienter vil innhentes fra en autorisert representant. Lesjonsside (høyre, venstre), lesjonsplassering (hemisfærisk, hjernestamme, cerebellar) og TOAST-klassifisering (en validert metode for slagmekanismeklassifisering) vil bli registrert. Resultatene fra pasienter som først er registrert i studien, men som senere blir ekskludert på grunn av hjerneavbildningsfunn, vil bli registrert. Pasienter som er studert av FEES innen 6 timer etter første nattskjerm av ASHA-sertifiserte logopedologer, vil bli inkludert. Tiden fra screening til FEES-undersøkelse vil bli registrert. En pasient som er studert mer enn 6 timer etter den første sengeskjermen vil bli ekskludert. Pasienter som har bestått den første undersøkelsen, men som senere mislyktes i FEES-undersøkelsen, vil bli gjort til NPO på grunn av potensielle implikasjoner for klinisk utfall. Pasienter som mislykkes på den første skjermbildet, men som senere består FEES-undersøkelsen, vil bli frigjort fra NPO-status. Resultater av hjerneavbildning vil også bli registrert. Pasienter med negativ hjerneavbildning vil også inkluderes fordi bildediagnostikk med CT kanskje ikke er sensitiv i løpet av de første 24 timene og MR kan ikke være tilgjengelig innen timer etter ankomst. Pasienter inkludert i studien vil også bli fulgt under sykehusinnleggelsen for kliniske bevis på aspirasjonspneumoni i opptil 7 dager. En 90-dagers telefonsamtale vil bli foretatt for å bestemme pasientens funksjonsnivå i henhold til den modifiserte Rankin-skalaen, et standard utfallsverktøy for hjerneslag. Pasienter hvis endelige diagnose ikke er hjerneslag vil bli ekskludert fra analyse.

Statistisk analyse:

Intervurder-pålitelighet mellom sengeskjermer vil bli beregnet. Resultatene av skjermbildet utført av den siste nattscreeneren vil bli sammenlignet med funn på GEBYR. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli beregnet ved å bruke 2 x 2 tabellanalyse. Sannsynlighetsforhold vil bli beregnet. Aspirasjonspneumonirater vil bli beskrevet med beskrivende statistikk.