Giltigheten av ett nytt verktyg för att screena för strokedysfagi

Specifika mål:

1. För att visa att verktyget för dysfagiscreening uppnår mer än 90 % positiva och negativa prediktiva värden i förhållande till guldstandarden för dysfagi definierad i denna studie som Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) utförd av logopeder.
2. Att visa att risken för aspirationspneumoni är mindre än 10 % under sjukhusvistelse hos patienter som genomgår dysfagiscreeningsverktyget.
3. För att visa att verktyget för dysfagiscreening är tillämpbart över hela spektrumet av strokesvårighet, enligt definitionen av NIH-strokeskalans poäng.
4. Att bedöma specifika komponenter och kombinationer av komponenter i dysfagiscreeningsverktyget med avseende på positiva och negativa prediktiva värden.
5. För att visa att verktyget för dysfagiscreening har utmärkt tillförlitlighet mellan bedömare och kan utföras på mindre än 5 minuter.

Metoder: Utredarna kommer att rekrytera 18 patienter med en klinisk diagnos av akut ischemisk stroke. Patienter med en klinisk diagnos av stroke kommer initialt att screenas med dysfagiscreeningsverktyget inom 24 timmar efter den senaste kända välinläggningen av två separata utvärderare som utförs med högst 2 timmars mellanrum. Den första utvärderaren kommer att vara antingen en sjuksköterska (t.ex. akutmedicinsk sjuksköterska) eller läkare (t.ex. neurolog) certifierad för användning av skärmen. Den andra utvärderaren kommer att vara sjuksköterskans forskningskoordinator för studien. Den första skärmen är en del av rutinmässig klinisk vård och kommer att användas för att fastställa patientens ätstatus (NPO eller full diet). Tiden mellan utvärderingarna kommer att registreras. Patienter kommer att inkludera de med en NIHSS på 8–16 inklusive. Patienter med primär intracerebral blödning och de som inte kan läsa samtyckesformuläret på grund av språkbarriär (ej afasi) kommer att uteslutas från denna studie. Samtycke för afasipatienter erhålls från en auktoriserad representant. Läsionens sida (höger, vänster), lesionens placering (hemisfärisk, hjärnstammen, cerebellär) och TOAST-klassificering (en validerad metod för klassificering av strokemekanism) kommer att registreras. Resultaten från patienter som initialt är inskrivna i studien men som senare utesluts på grund av hjärnavbildningsfynd kommer att registreras. Patienter som studeras av FEES inom 6 timmar efter den första sängskärmen av ASHA-certifierade logopeder kommer att inkluderas. Tiden från screening till FEES-undersökning kommer att registreras. En patient som studerats mer än 6 timmar efter den första sängskärmen kommer att exkluderas. Patienter som klarade den initiala screeningen men som senare misslyckades med FEES-undersökningen kommer att göras NPO på grund av de potentiella konsekvenserna för det kliniska resultatet. Patienter som misslyckas med den inledande screeningen men som senare klarar FEES-undersökningen kommer att befrias från NPO-status. Resultat av hjärnavbildning kommer också att registreras. Patienter med negativ hjärnavbildning kommer också att inkluderas eftersom diagnostisk bildbehandling med CT kanske inte är känslig under de första 24 timmarna och MRT kanske inte är tillgänglig inom timmar efter ankomst. Patienter som ingår i studien kommer också att följas under deras sjukhusvistelse för kliniska bevis på aspirationspneumoni upp till 7 dagar. Ett 90-dagars telefonsamtal kommer att göras för att fastställa patientens funktionsnivå enligt den modifierade Rankin-skalan, ett standardverktyg för utfall för stroke. Patienter vars slutliga diagnos inte är stroke kommer att uteslutas från analysen.

Statistisk analys:

Interbedömartillförlitlighet mellan sängskärmar kommer att beräknas. Resultaten av screeningen utförd av den sista sängskärmsgranskaren kommer att jämföras med resultat på AVGIFTER. Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att beräknas med hjälp av 2x2-tabellanalys. Sannolikhetskvoter kommer att beräknas. Aspirationspneumonifrekvenser kommer att beskrivas med beskrivande statistik.