Validez de una nueva herramienta de detección de disfagia por accidente cerebrovascular

Objetivos específicos:

1. Mostrar que la herramienta de detección de disfagia logra valores predictivos positivos y negativos superiores al 90 % en relación con el estándar de oro para la disfagia definido en este estudio como la Evaluación endoscópica de deglución con fibra óptica (FEES) realizada por patólogos del habla y el lenguaje.
2. Demostrar que el riesgo de neumonía por aspiración es inferior al 10% durante la hospitalización en pacientes sometidos a la herramienta de cribado de disfagia.
3. Demostrar que la herramienta de detección de disfagia es aplicable en todo el espectro de gravedad del accidente cerebrovascular, según lo definido por la puntuación de la escala de accidente cerebrovascular NIH.
4. Evaluar componentes específicos y combinaciones de componentes de la herramienta de detección de disfagia con respecto a los valores predictivos positivos y negativos.
5. Demostrar que la herramienta de detección de disfagia tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores y se puede realizar en menos de 5 minutos.

Métodos: Los investigadores reclutarán a 18 pacientes con un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los pacientes con un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular serán evaluados inicialmente con la herramienta de detección de disfagia dentro de las 24 horas posteriores a la última admisión bien conocida por dos evaluadores separados realizados con no más de 2 horas de diferencia. El primer evaluador será una enfermera (p. enfermera de medicina de emergencia) o médico (p. residente de neurología) certificado en uso de la pantalla. El segundo evaluador será el enfermero coordinador de investigación del estudio. La primera pantalla es parte de la atención clínica de rutina y se utilizará para determinar el estado de alimentación del paciente (NPO o dieta completa). Se registrará el tiempo entre las evaluaciones. Los pacientes incluirán aquellos con un NIHSS de 8-16 inclusive. Los pacientes con hemorragia intracerebral primaria y aquellos que no puedan leer el formulario de consentimiento debido a la barrera del idioma (no a la afasia) serán excluidos de este estudio. El consentimiento para pacientes afásicos se obtendrá de un representante autorizado. Se registrarán el lado de la lesión (derecha, izquierda), la ubicación de la lesión (hemisférico, tronco encefálico, cerebelo) y la clasificación TOAST (un método validado de clasificación del mecanismo de accidente cerebrovascular). Se registrarán los resultados de los pacientes que se inscribieron inicialmente en el estudio pero luego se excluyeron debido a hallazgos de imágenes cerebrales. Se incluirán los pacientes que sean estudiados por FEES dentro de las 6 horas posteriores a la primera evaluación de cabecera realizada por patólogos del habla y lenguaje certificados por ASHA. Se registrará el tiempo desde la selección hasta el examen FEES. Se excluirá a un paciente estudiado más de 6 horas después de la primera pantalla de cabecera. Los pacientes que aprobaron la evaluación inicial pero luego no aprobaron el examen FEES serán NPO debido a las posibles implicaciones para el resultado clínico. Los pacientes que no pasen la evaluación inicial pero que luego aprueben el examen FEES serán liberados del estado NPO. También se registrarán los resultados de las imágenes cerebrales. Los pacientes con imágenes cerebrales negativas también se incluirán porque las imágenes de diagnóstico con TC pueden no ser sensibles en las primeras 24 horas y es posible que la RM no esté disponible a las pocas horas de la llegada. Los pacientes incluidos en el estudio también serán seguidos durante su hospitalización por evidencia clínica de neumonía por aspiración hasta 7 días. Se realizará una llamada telefónica a los 90 días para determinar el nivel de función del paciente de acuerdo con la escala de Rankin modificada, una herramienta de resultado estándar para el accidente cerebrovascular. Los pacientes cuyo diagnóstico final no sea un ictus serán excluidos del análisis.

Análisis estadístico:

Se calculará la confiabilidad entre evaluadores entre los evaluadores de cabecera. Los resultados de la evaluación realizada por el último examinador de cabecera se compararán con los resultados de las TARIFAS. Las puntuaciones de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo se calcularán utilizando un análisis de tabla de 2 por 2. Se calcularán las razones de probabilidad. Las tasas de neumonía por aspiración se describirán con estadísticas descriptivas.