Ważność nowego narzędzia do badań przesiewowych dysfagii udarowej

Cele szczegółowe:

1. Wykazanie, że narzędzie przesiewowe do badania dysfagii osiąga ponad 90% pozytywnych i negatywnych wartości predykcyjnych w stosunku do złotego standardu dysfagii zdefiniowanego w tym badaniu jako Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) przeprowadzanego przez patologów mowy.
2. Wykazanie, że ryzyko zachłystowego zapalenia płuc jest mniejsze niż 10% podczas hospitalizacji u pacjentów poddawanych badaniu przesiewowemu dysfagii.
3. Aby wykazać, że narzędzie do badania dysfagii ma zastosowanie w całym spektrum ciężkości udaru, jak określono w skali udaru NIH.
4. Aby ocenić określone składniki i kombinacje składników narzędzia przesiewowego dysfagii w odniesieniu do dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych.
5. Pokazanie, że narzędzie do badania dysfagii charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością między oceniającymi i może być wykonane w mniej niż 5 minut.

Metody: Badacze zrekrutują 18 pacjentów z kliniczną diagnozą ostrego udaru niedokrwiennego. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem udaru zostaną początkowo poddani badaniu przesiewowemu za pomocą narzędzia do badania dysfagii w ciągu 24 godzin od przyjęcia ostatniej znanej studzienki przez dwóch oddzielnych oceniających, przeprowadzonych w odstępie nie dłuższym niż 2 godziny. Pierwszym oceniającym będzie pielęgniarka (np. pielęgniarka medycyny ratunkowej) lub lekarz (np. rezydent neurologii) certyfikowany w użytkowaniu ekranu. Drugi oceniający będzie koordynatorem badań pielęgniarskich w ramach badania. Pierwszy ekran jest częścią rutynowej opieki klinicznej i posłuży do określenia stanu odżywienia pacjenta (NPO lub pełna dieta). Czas pomiędzy ocenami będzie rejestrowany. Pacjenci będą obejmować osoby z NIHSS 8-16 włącznie. Pacjenci z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym oraz ci, którzy nie są w stanie przeczytać formularza zgody ze względu na barierę językową (nie afazję) zostaną wykluczeni z tego badania. Zgodę dla pacjentów z afazją uzyskamy od upoważnionego przedstawiciela. Zostanie zarejestrowana strona uszkodzenia (prawa, lewa), lokalizacja uszkodzenia (półkula, pień mózgu, móżdżek) oraz klasyfikacja TOAST (zwalidowana metoda klasyfikacji mechanizmu udaru). Wyniki pacjentów, którzy zostali początkowo włączeni do badania, ale później zostali wykluczeni z powodu wyników badań obrazowych mózgu, zostaną zarejestrowane. Pacjenci, którzy zostaną zbadani przez FEES w ciągu 6 godzin od pierwszego badania przyłóżkowego przez patologów mowy z certyfikatem ASHA, zostaną uwzględnieni. Czas od badania przesiewowego do badania FEES będzie rejestrowany. Pacjent badany dłużej niż 6 godzin po pierwszym badaniu przyłóżkowym zostanie wykluczony. Pacjenci, którzy pomyślnie przeszli wstępne badanie przesiewowe, ale później nie zdali egzaminu FEES, zostaną uznani za NPO ze względu na potencjalne implikacje dla wyniku klinicznego. Pacjenci, którzy nie przejdą wstępnego badania przesiewowego, ale później zdadzą egzamin FEES, zostaną zwolnieni ze statusu NPO. Rejestrowane będą również wyniki obrazowania mózgu. Pacjenci z negatywnym obrazowaniem mózgu również zostaną uwzględnieni, ponieważ diagnostyka obrazowa za pomocą tomografii komputerowej może nie być czuła w ciągu pierwszych 24 godzin, a MRI może nie być dostępny w ciągu kilku godzin od przybycia. Pacjenci włączeni do badania będą również obserwowani podczas hospitalizacji pod kątem klinicznych objawów zachłystowego zapalenia płuc przez okres do 7 dni. Zostanie wykonana 90-dniowa rozmowa telefoniczna w celu określenia poziomu funkcjonowania pacjenta zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Rankina, standardowym narzędziem do oceny udaru mózgu. Pacjenci, u których ostateczną diagnozą nie jest udar, zostaną wykluczeni z analizy.

Analiza statystyczna:

Zostanie obliczona wiarygodność między oceniającymi między przyłóżkowymi badaczami przesiewowymi. Wyniki badania przesiewowego przeprowadzonego przez ostatniego pracownika przyłóżkowego zostaną porównane z wynikami dotyczącymi OPŁAT. Czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna zostaną obliczone przy użyciu analizy tabeli 2 na 2. Obliczone zostaną współczynniki wiarygodności. Wskaźniki zachłystowego zapalenia płuc zostaną opisane za pomocą statystyk opisowych.