Geldigheid van een nieuwe screeningstool voor dysfagie bij beroerte

Specifieke doelstellingen:

1. Aantonen dat de screeningstool voor dysfagie meer dan 90% positieve en negatieve voorspellende waarden behaalt ten opzichte van de gouden standaard voor dysfagie die in dit onderzoek wordt gedefinieerd als de Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) zoals uitgevoerd door logopedisten.
2. Aantonen dat het risico op aspiratiepneumonie minder dan 10% is tijdens ziekenhuisopname bij patiënten die de screeningstool voor dysfagie ondergaan.
3. Aantonen dat de screeningstool voor dysfagie toepasbaar is over het hele spectrum van de ernst van een beroerte, zoals gedefinieerd door de NIH-score op de beroerte-schaal.
4. Specifieke componenten en combinaties van componenten van de screeningstool voor dysfagie beoordelen met betrekking tot positief en negatief voorspellende waarden.
5. Aantonen dat de screeningstool voor dysfagie een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft en in minder dan 5 minuten kan worden uitgevoerd.

Methoden: De onderzoekers zullen 18 patiënten rekruteren met een klinische diagnose van acute ischemische beroerte. Patiënten met een klinische diagnose van een beroerte worden in eerste instantie gescreend met de dysfagie-screeningtool binnen 24 uur na de laatst bekende opname door twee afzonderlijke beoordelaars die niet meer dan 2 uur na elkaar worden uitgevoerd. De eerste beoordelaar is een verpleegkundige (bijv. verpleegkundige spoedeisende hulp) of arts (bijv. bewoner neurologie) gecertificeerd in het gebruik van het scherm. De tweede beoordelaar is de verpleegkundig onderzoekscoördinator voor het onderzoek. Het eerste scherm maakt deel uit van de routinematige klinische zorg en zal worden gebruikt om de eetstatus van de patiënt (NPO of volledig dieet) te bepalen. De tijd tussen de evaluaties wordt geregistreerd. Patiënten omvatten degenen met een NIHSS van 8-16 inclusief. Patiënten met een primaire intracerebrale bloeding en degenen die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen vanwege een taalbarrière (geen afasie) zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Toestemming voor afasiepatiënten wordt verkregen van een bevoegde vertegenwoordiger. Laesiezijde (rechts, links), laesielocatie (hemisferisch, hersenstam, cerebellair) en TOAST-classificatie (een gevalideerde methode voor classificatie van het slagmechanisme) worden geregistreerd. De resultaten van patiënten die in eerste instantie in de studie zijn opgenomen, maar later zijn uitgesloten vanwege bevindingen met beeldvorming van de hersenen, zullen worden geregistreerd. Patiënten die binnen 6 uur na het eerste bedscherm door FEES zijn onderzocht door ASHA-gecertificeerde logopedisten, worden opgenomen. De tijd tussen de screening en het FEES-onderzoek wordt geregistreerd. Een patiënt die meer dan 6 uur na het eerste bedscherm is onderzocht, wordt uitgesloten. Patiënten die de eerste screening hebben doorstaan, maar later niet zijn geslaagd voor het FEES-onderzoek, zullen NPO worden gemaakt vanwege de mogelijke implicaties voor de klinische uitkomst. Patiënten die niet slagen voor de eerste screening, maar die later slagen voor het FEES-examen, worden ontheven van de NPO-status. Resultaten van beeldvorming van de hersenen zullen ook worden geregistreerd. Patiënten met een negatieve beeldvorming van de hersenen zullen ook worden opgenomen omdat diagnostische beeldvorming met CT de eerste 24 uur mogelijk niet gevoelig is en MRI mogelijk niet binnen enkele uren na aankomst beschikbaar is. Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen ook gedurende maximaal 7 dagen worden gevolgd tijdens hun ziekenhuisopname op klinisch bewijs van aspiratiepneumonie. Er wordt 90 dagen lang gebeld om het functieniveau van de patiënt te bepalen aan de hand van de gewijzigde Rankin-schaal, een standaard uitkomstinstrument voor een beroerte. Patiënten bij wie de uiteindelijke diagnose geen beroerte is, worden van de analyse uitgesloten.

Statistische analyse:

De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen bedscreeners wordt berekend. De resultaten van de screening uitgevoerd door de laatste bedside screener zullen worden vergeleken met bevindingen over de VERGOEDINGEN. Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde en negatieve voorspellende waardescores worden berekend met behulp van 2 bij 2 tafelanalyse. Waarschijnlijkheidsratio's worden berekend. De tarieven van aspiratiepneumonie zullen worden beschreven met beschrijvende statistieken.